- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06683573
Essai d'éducation des patients sur un modèle rénal 3D en matière de littératie en matière de santé
Optimiser les connaissances en matière de santé et la gestion des maladies grâce à un modèle rénal 3D : approches innovantes en matière d'éducation des patients pour les patients mal desservis touchés par les déterminants sociaux de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs généraux de l'étude sont les suivants :
Objectif 1 : Examiner la faisabilité de créer une reconstruction 3D grandeur nature de haute qualité d'un modèle de rein sain et d'un modèle de rein malade grâce à la collaboration avec l'échange d'impression 3D du NIH et le College of Engineering de l'Université du Kentucky.
Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'éducation des patients basée sur un modèle d'impression 3D pour améliorer la compréhension médicale des patients, leur motivation à prendre soin d'eux-mêmes, leur intention d'adhérer aux instructions du clinicien et une meilleure confiance entre le clinicien et le patient.
Objectif 3 : Mise en œuvre continue de modèles imprimés en 3D pour les patients dans le cadre d'une formation en soins nouvelle ou actuelle afin qu'elle puisse être durable une fois le projet de recherche terminé.
Pour atteindre l'objectif 2, jusqu'à 100 patients atteints d'insuffisance rénale chronique induite par l'hypertension seront recrutés et randomisés pour recevoir soit une éducation du patient standard dirigée par un clinicien (TAU), soit une éducation du patient utilisant le modèle rénal 3D. Une brève enquête structurée pré-post sera mise en œuvre pour mesurer les changements dans la compréhension des patients de leur état, ainsi que l'acceptabilité du modèle 3D pour ceux affectés à la condition d'éducation expérimentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Rechercher des soins médicaux sur le lieu d'étude
- Diagnostic actuel de l'hypertension et de la maladie rénale
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins cliniques standards/TAU
éducation standard des patients dirigée par un clinicien
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Conseils et éducation dispensés par un prestataire standard sur l’IRC et l’hypertension
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Expérimental: Le modèle de rein 3D améliore l'éducation des patients
éducation des patients avec modèle 3D
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Bref conseil et éducation dirigés par le prestataire sur l'insuffisance rénale chronique (IRC) et l'hypertension, guidés par l'utilisation d'une aide visuelle de modèle de rein 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la confiance des participants dans la gestion des maladies rénales
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 1 heure
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La confiance des participants sera mesurée par une enquête avec une échelle de type Likert où des scores plus élevés équivalent à une confiance accrue.
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Au départ et après l'intervention, environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Hypertension
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 97260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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