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Essai d'éducation des patients sur un modèle rénal 3D en matière de littératie en matière de santé

16 mai 2025 mis à jour par: Hilary L Surratt, PhD

Optimiser les connaissances en matière de santé et la gestion des maladies grâce à un modèle rénal 3D : approches innovantes en matière d'éducation des patients pour les patients mal desservis touchés par les déterminants sociaux de la santé

L’hypertension artérielle a un effet différent sur de nombreuses personnes minoritaires. Les Afro-Américains, en raison de l'hypertension artérielle, sont six fois plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale que leurs homologues blancs. Les communautés hispaniques sont également touchées de manière disproportionnée par l’hypertension artérielle et, malheureusement, ont généralement moins de connaissances sur les effets sur les reins. Malheureusement, de nombreuses communautés minoritaires et mal desservies sont affectées par le poids des déterminants sociaux de la santé, c'est-à-dire le logement, l'éducation, l'alimentation, les soins de santé, etc., qui contribuent à de grandes disparités en matière de résultats en matière de santé. Ces facteurs conduisent à une mauvaise gestion des soins, à une moindre capacité à gérer les soins efficacement et à un désengagement des soins. L’éducation sanitaire est essentielle pour reconnaître et communiquer avec les patients minoritaires atteints d’insuffisance rénale chronique induite par l’hypertension. À mesure que les connaissances du patient sur la maladie s'accroissent, cela peut influencer considérablement la confiance entre les cliniciens et les patients. Une éducation efficace et centrée sur le patient peut inciter les patients à être proactifs dans leurs stratégies de prévention avec les cliniciens. L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'utilité d'un nouvel outil d'éducation des patients (modèles de rein sain et de rein malade imprimés en 3D) pour optimiser l'éducation des patients pour les populations mal desservies qui souffrent d'hypertension pouvant conduire à une maladie rénale chronique induite par l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs généraux de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Examiner la faisabilité de créer une reconstruction 3D grandeur nature de haute qualité d'un modèle de rein sain et d'un modèle de rein malade grâce à la collaboration avec l'échange d'impression 3D du NIH et le College of Engineering de l'Université du Kentucky.

Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'éducation des patients basée sur un modèle d'impression 3D pour améliorer la compréhension médicale des patients, leur motivation à prendre soin d'eux-mêmes, leur intention d'adhérer aux instructions du clinicien et une meilleure confiance entre le clinicien et le patient.

Objectif 3 : Mise en œuvre continue de modèles imprimés en 3D pour les patients dans le cadre d'une formation en soins nouvelle ou actuelle afin qu'elle puisse être durable une fois le projet de recherche terminé.

Pour atteindre l'objectif 2, jusqu'à 100 patients atteints d'insuffisance rénale chronique induite par l'hypertension seront recrutés et randomisés pour recevoir soit une éducation du patient standard dirigée par un clinicien (TAU), soit une éducation du patient utilisant le modèle rénal 3D. Une brève enquête structurée pré-post sera mise en œuvre pour mesurer les changements dans la compréhension des patients de leur état, ainsi que l'acceptabilité du modèle 3D pour ceux affectés à la condition d'éducation expérimentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans et plus
  • Rechercher des soins médicaux sur le lieu d'étude
  • Diagnostic actuel de l'hypertension et de la maladie rénale

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins cliniques standards/TAU
éducation standard des patients dirigée par un clinicien
Conseils et éducation dispensés par un prestataire standard sur l’IRC et l’hypertension
Expérimental: Le modèle de rein 3D améliore l'éducation des patients
éducation des patients avec modèle 3D
Bref conseil et éducation dirigés par le prestataire sur l'insuffisance rénale chronique (IRC) et l'hypertension, guidés par l'utilisation d'une aide visuelle de modèle de rein 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la confiance des participants dans la gestion des maladies rénales
Délai: Au départ et après l'intervention, environ 1 heure
La confiance des participants sera mesurée par une enquête avec une échelle de type Likert où des scores plus élevés équivalent à une confiance accrue.
Au départ et après l'intervention, environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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