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Health Literacy 3D 신장 모델 환자 교육 시험

2025년 5월 16일 업데이트: Hilary L Surratt, PhD

3D 신장 모델을 통한 건강 지식 및 질병 관리 최적화: 건강의 사회적 결정 요인에 의해 영향을 받는 소외된 환자를 위한 혁신적인 환자 교육 접근 방식

고혈압은 소수화된 많은 개인에게 서로 다른 비율 효과를 나타냅니다. 고혈압으로 인해 아프리카계 미국인은 백인에 비해 신부전을 겪을 확률이 6배 더 높습니다. 히스패닉 지역사회 역시 고혈압의 영향을 불균형적으로 많이 받고 있으며, 불행하게도 일반적으로 신장에 미치는 영향에 대한 지식도 부족합니다. 불행하게도 소수화되고 서비스가 부족한 많은 지역 사회는 건강 결과의 큰 격차를 초래하는 주택, 교육, 음식, 의료 등 건강의 사회적 결정 요인의 영향을 받습니다. 이러한 요인들은 열악한 치료 관리, 효과적인 치료 관리 능력 저하, 치료 참여 중단으로 이어집니다. 건강 교육은 고혈압으로 인한 만성 신장 질환을 앓고 있는 소수 환자를 인식하고 이들과 소통하는 데 필수적입니다. 환자의 상태에 대한 지식이 늘어남에 따라 이는 임상의와 환자 간의 신뢰에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적이고 환자 중심의 교육은 환자가 임상의와 함께 예방 전략에 적극적으로 참여하도록 영감을 줄 수 있습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 고혈압으로 인한 만성 신장 질환으로 이어질 가능성이 있는 고혈압을 앓고 있는 소외 계층에 대한 환자 교육을 최적화하는 데 있어 새로운 환자 교육 도구(3D 프린팅된 건강한 신장 및 질병이 있는 신장 모델)의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: NIH 3D 프린트 교환 및 켄터키 대학교 공과대학과의 협력을 통해 건강한 신장 모델과 질병에 걸린 신장 모델의 고품질 실물 크기 3D 재구성을 만드는 타당성을 조사합니다.

목표 2: 환자의 의학적 이해, 자기 관리에 대한 동기 부여, 임상의의 지시를 준수하려는 의도, 임상의와 환자 간의 더 나은 신뢰를 향상시키는 데 있어 3D 프린트 모델 지원 환자 교육의 수용 가능성과 예비 유효성을 평가합니다.

목표 3: 연구 프로젝트가 완료된 후에도 지속 가능하도록 신규 또는 현재 의료 교육에서 환자를 위한 3D 프린팅 모델을 지속적으로 구현합니다.

목표 2를 달성하기 위해 최대 100명의 고혈압 유발 만성 신장 질환 환자를 등록하고 표준 임상의 주도 환자 교육(TAU) 또는 3D 신장 모델을 사용하는 환자 교육을 받도록 무작위로 배정합니다. 환자의 상태에 대한 이해 변화와 실험적 교육 조건에 할당된 환자에 대한 3D 모델의 수용 가능성을 측정하기 위해 간단한 사전 사후 구조화된 설문 조사가 구현됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구 장소에서 의료 서비스 받기
  • 고혈압 및 신장질환의 현재 진단

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 임상 진료/TAU
표준 임상의가 주도하는 환자 교육
행동: 표준 진료
표준 제공업체가 만성콩팥병 및 고혈압에 대한 상담 및 교육을 주도함
실험적: 3D 신장 모델 강화된 환자 교육
3D 모델을 활용한 환자 교육
행동: 신장 3D 모델
3D 신장 모델 시각 자료를 사용하여 만성 신장 질환(CKD) 및 고혈압에 대한 간략한 제공자 주도 상담 및 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 관리에 대한 참가자 신뢰도 변화
기간: 기준 및 개입 후, 약 1시간
참가자의 신뢰도는 점수가 높을수록 신뢰도가 높아지는 Likert 유형 척도를 사용한 설문조사를 통해 측정됩니다.
기준 및 개입 후, 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hilary L Surratt, PhD

협력자

University of Kentucky

수사관

  • 연구 의자: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 97260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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