Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi műveltség 3D-s vesemodell betegoktatási próba

2025. május 16. frissítette: Hilary L Surratt, PhD

Az egészségügyi ismeretek és a betegségkezelés optimalizálása 3D-s vesemodell segítségével: Innovatív betegoktatási megközelítések az egészség társadalmi meghatározói által befolyásolt, rosszul ellátott betegek számára

A magas vérnyomás sok kisebbségben élő egyénre eltérő mértékben hat. Az afroamerikaiak a magas vérnyomás következtében hatszor nagyobb valószínűséggel esnek át veseelégtelenségen, mint fehér társaik. A spanyol közösségeket is aránytalanul érinti a magas vérnyomás, és sajnos általában kevesebb ismeretekkel rendelkeznek a vesére gyakorolt ​​hatásokról is. Sajnálatos módon sok kisebbségbe szorult és rosszul ellátott közösséget érint az egészséget meghatározó társadalmi tényezők, azaz a lakhatás, az oktatás, az élelmezés, az egészségügy stb., amelyek hozzájárulnak az egészségügyi eredmények nagy egyenlőtlenségéhez. Ezek a tényezők rossz gondozási menedzsmenthez, kevésbé hatékony ellátáshoz és az ellátástól való elszakadáshoz vezetnek. Az egészségügyi oktatás létfontosságú a magas vérnyomás által kiváltott krónikus vesebetegségben szenvedő, kisebbségben élő betegek felismerésében és a velük való kommunikációban. Ahogy a beteg ismeretei az állapotról nőnek, ez jelentősen befolyásolhatja a klinikusok és a betegek közötti bizalmat. A hatékony és betegközpontú oktatás arra ösztönözheti a betegeket, hogy proaktívak legyenek a klinikusokkal folytatott megelőzési stratégiáik során. A tanulmány átfogó célja egy új betegoktatási eszköz (3D-nyomtatott egészséges vese- és beteg vesemodellek) hasznosságának felmérése a betegek oktatásának optimalizálása során olyan rosszul ellátott populációk számára, akik magas vérnyomásban szenvednek, és amely magas vérnyomás által kiváltott krónikus vesebetegséghez vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány általános céljai a következők:

1. cél: Vizsgálja meg egy egészséges vesemodell és egy beteg vesemodell jó minőségű, életnagyságú 3D rekonstrukciójának megvalósíthatóságát a NIH 3D nyomtatási tőzsdével és a Kentucky Egyetem Műszaki Főiskolájával együttműködésben.

2. cél: A 3D-nyomtatással támogatott betegoktatás elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának felmérése a betegek egészségügyi megértésének, öngondoskodásra való motivációjának, a klinikus utasításainak betartásának szándékának, valamint a klinikus és a páciens közötti jobb bizalom javításában.

3. cél: Folyamatos 3D-nyomtatott modellek bevezetése az új vagy jelenlegi gondozási oktatásban részt vevő betegek számára, hogy az fenntartható legyen a kutatási projekt lezárása után.

A 2. cél elérése érdekében legfeljebb 100 magas vérnyomás által kiváltott krónikus vesebetegségben szenvedő beteget vonnak be és randomizálnak, hogy részesüljenek standard, klinikus által vezetett betegképzésben (TAU), vagy a 3D vesemodellt alkalmazó betegoktatásban. Egy rövid pre-post strukturált felmérést hajtanak végre, hogy mérjék a betegek állapotának megértésében bekövetkezett változásokat, valamint a 3D modell elfogadhatóságát a kísérleti oktatási állapothoz rendelt személyek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Orvosi ellátást keresek tanulmányi helyen
  • A magas vérnyomás és a vesebetegség jelenlegi diagnózisa

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard klinikai ellátás/TAU
standard, klinikus által vezetett betegképzés
Viselkedési: Szabványos orvosi kezelés
Szabványos szolgáltató által vezetett tanácsadás és oktatás a CKD-ről és a magas vérnyomásról
Kísérleti: A 3D-s vesemodell továbbfejlesztette a betegek oktatását
betegoktatás 3D modellel
Viselkedési: 3D vese modell
Rövid szolgáltató által vezetett tanácsadás és oktatás a krónikus vesebetegségről (CKD) és a magas vérnyomásról, 3D vesemodell vizuális segédeszköz segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a résztvevők bizalmában a vesebetegség kezelésében
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni, körülbelül 1 óra
A résztvevők önbizalmát egy Likert típusú skálával ellátott felméréssel mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jelentenek.
Kiindulási és beavatkozás utáni, körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hilary L Surratt, PhD

Együttműködők

University of Kentucky

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 97260

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel