- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06683573
Gezondheidsgeletterdheid 3D-niermodel Patiëntenvoorlichtingsproef
Optimalisatie van gezondheidsgeletterdheid en ziektebeheer door middel van een 3D-niermodel: innovatieve benaderingen voor patiënteneducatie voor achtergestelde patiënten die worden beïnvloed door sociale gezondheidsdeterminanten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstellingen van het onderzoek zijn:
Doel 1: Onderzoek de haalbaarheid van het creëren van een hoogwaardige levensgrote 3D-reconstructie van een gezond niermodel en een ziek niermodel door samenwerking met NIH 3D print exchange en het University of Kentucky College of Engineering.
Doel 2: Beoordeel de aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van door 3D-printmodellen ondersteunde patiëntenvoorlichting bij het verbeteren van het medisch inzicht van de patiënt, de motivatie voor zelfzorg, de intentie om zich aan de instructies van de arts te houden en een beter vertrouwen tussen arts en patiënt.
Doel 3: Continu implementeren van 3D-geprinte modellen voor patiënten in nieuw of bestaand zorgonderwijs, zodat dit na afronding van het onderzoeksproject duurzaam kan zijn.
Om Doel 2 te bereiken zullen maximaal 100 patiënten met door hypertensie geïnduceerde chronische nierziekte worden geïncludeerd en gerandomiseerd om ofwel standaard door artsen geleide patiëntenvoorlichting (TAU) te ontvangen, ofwel patiëntenvoorlichting waarbij gebruik wordt gemaakt van het 3D-niermodel. Er zal een korte, pre-post gestructureerde enquête worden geïmplementeerd om veranderingen in het begrip van patiënten over hun aandoening te meten, evenals de aanvaardbaarheid van het 3D-model voor degenen die zijn toegewezen aan de experimentele onderwijsconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 18 jaar en ouder
- Medische zorg zoeken op de studielocatie
- Huidige diagnose van hypertensie en nierziekte
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard klinische zorg/TAU
standaard, door artsen geleide patiëntenvoorlichting
|
De standaardaanbieder leidde counseling en voorlichting over chronische nierziekte en hypertensie
|
|
Experimenteel: 3D-niermodel verbeterde patiënteneducatie
patiënteneducatie met 3D-model
|
Korte door de aanbieder geleide counseling en voorlichting over chronische nierziekte (CKD) en hypertensie, begeleid door het gebruik van een visueel hulpmiddel met een 3D-niermodel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vertrouwen van deelnemers in het beheer van nierziekten
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 1 uur
|
Het vertrouwen van de deelnemers wordt gemeten door middel van een enquête met een schaal van het Likert-type, waarbij hogere scores gelijk staan aan een groter vertrouwen.
|
Basislijn en postinterventie, ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Hypertensie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 97260
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .