Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgeletterdheid 3D-niermodel Patiëntenvoorlichtingsproef

16 mei 2025 bijgewerkt door: Hilary L Surratt, PhD

Optimalisatie van gezondheidsgeletterdheid en ziektebeheer door middel van een 3D-niermodel: innovatieve benaderingen voor patiënteneducatie voor achtergestelde patiënten die worden beïnvloed door sociale gezondheidsdeterminanten

Hoge bloeddruk heeft op veel minderheidsgroepen een ander effect. Afro-Amerikanen hebben als gevolg van hoge bloeddruk zes keer zoveel kans op nierfalen vergeleken met blanke tegenhangers. Latijns-Amerikaanse gemeenschappen worden ook onevenredig zwaar getroffen door hoge bloeddruk en hebben helaas over het algemeen ook minder kennis over de effecten op de nieren. Helaas worden veel minderheids- en achtergestelde gemeenschappen getroffen door het gewicht van de sociale determinanten van de gezondheid, d.w.z. huisvesting, onderwijs, voedsel, gezondheidszorg, enz., die bijdragen aan grote verschillen in de gezondheidsresultaten. Deze factoren leiden tot slecht zorgbeheer, minder vermogen om de zorg effectief te beheren en het zich terugtrekken uit de zorg. Gezondheidsvoorlichting is essentieel voor het herkennen van en communiceren met minderheidsgroepen met door hypertensie veroorzaakte chronische nierziekte. Naarmate de kennis van de patiënt over de aandoening toeneemt, kan dit het vertrouwen tussen artsen en patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Effectief en patiëntgericht onderwijs kan patiënten inspireren om proactief te zijn in hun preventiestrategieën samen met artsen. Het algemene doel van deze studie is het beoordelen van de bruikbaarheid van een nieuw hulpmiddel voor patiënteneducatie (3D-geprinte modellen voor gezonde nieren en zieke nieren) bij het optimaliseren van patiëntenvoorlichting voor achtergestelde populaties met hypertensie die mogelijk kan leiden tot door hypertensie geïnduceerde chronische nierziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De algemene doelstellingen van het onderzoek zijn:

Doel 1: Onderzoek de haalbaarheid van het creëren van een hoogwaardige levensgrote 3D-reconstructie van een gezond niermodel en een ziek niermodel door samenwerking met NIH 3D print exchange en het University of Kentucky College of Engineering.

Doel 2: Beoordeel de aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit van door 3D-printmodellen ondersteunde patiëntenvoorlichting bij het verbeteren van het medisch inzicht van de patiënt, de motivatie voor zelfzorg, de intentie om zich aan de instructies van de arts te houden en een beter vertrouwen tussen arts en patiënt.

Doel 3: Continu implementeren van 3D-geprinte modellen voor patiënten in nieuw of bestaand zorgonderwijs, zodat dit na afronding van het onderzoeksproject duurzaam kan zijn.

Om Doel 2 te bereiken zullen maximaal 100 patiënten met door hypertensie geïnduceerde chronische nierziekte worden geïncludeerd en gerandomiseerd om ofwel standaard door artsen geleide patiëntenvoorlichting (TAU) te ontvangen, ofwel patiëntenvoorlichting waarbij gebruik wordt gemaakt van het 3D-niermodel. Er zal een korte, pre-post gestructureerde enquête worden geïmplementeerd om veranderingen in het begrip van patiënten over hun aandoening te meten, evenals de aanvaardbaarheid van het 3D-model voor degenen die zijn toegewezen aan de experimentele onderwijsconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18 jaar en ouder
  • Medische zorg zoeken op de studielocatie
  • Huidige diagnose van hypertensie en nierziekte

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard klinische zorg/TAU
standaard, door artsen geleide patiëntenvoorlichting
De standaardaanbieder leidde counseling en voorlichting over chronische nierziekte en hypertensie
Experimenteel: 3D-niermodel verbeterde patiënteneducatie
patiënteneducatie met 3D-model
Korte door de aanbieder geleide counseling en voorlichting over chronische nierziekte (CKD) en hypertensie, begeleid door het gebruik van een visueel hulpmiddel met een 3D-niermodel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het vertrouwen van deelnemers in het beheer van nierziekten
Tijdsspanne: Basislijn en postinterventie, ongeveer 1 uur
Het vertrouwen van de deelnemers wordt gemeten door middel van een enquête met een schaal van het Likert-type, waarbij hogere scores gelijk staan ​​aan een groter vertrouwen.
Basislijn en postinterventie, ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren