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Prova di educazione del paziente sul modello di rene 3D sull'alfabetizzazione sanitaria

16 maggio 2025 aggiornato da: Hilary L Surratt, PhD

Ottimizzazione dell'alfabetizzazione sanitaria e della gestione delle malattie attraverso il modello renale 3D: approcci innovativi all'educazione dei pazienti per i pazienti svantaggiati influenzati dai determinanti sociali della salute

L’alta pressione sanguigna ha un effetto di velocità diverso su molti individui appartenenti a minoranze. Gli afroamericani, a causa della pressione alta, hanno sei volte più probabilità di soffrire di insufficienza renale rispetto ai loro coetanei bianchi. Anche le comunità ispaniche sono colpite in modo sproporzionato dall’ipertensione e, sfortunatamente, hanno generalmente una conoscenza minore anche degli effetti sui reni. Sfortunatamente, molte comunità minoritarie e svantaggiate risentono del peso dei determinanti sociali della salute, vale a dire alloggio, istruzione, cibo, assistenza sanitaria, ecc., che contribuiscono a grandi disparità nei risultati sanitari. Questi fattori portano a una cattiva gestione dell’assistenza, a una minore capacità di gestire l’assistenza in modo efficace e al disimpegno dall’assistenza. L’educazione sanitaria è fondamentale per riconoscere e comunicare con i pazienti appartenenti a minoranze affette da malattia renale cronica indotta da ipertensione. Man mano che la conoscenza della patologia da parte del paziente aumenta, ciò può influenzare in modo significativo la fiducia tra medici e pazienti. Un’educazione efficace e centrata sul paziente può ispirare i pazienti a essere proattivi nelle loro strategie di prevenzione con i medici. L’obiettivo generale di questo studio è valutare l’utilità di un nuovo strumento di educazione dei pazienti (modelli di rene sano e di rene malato stampati in 3D) nell’ottimizzare l’educazione dei pazienti per le popolazioni svantaggiate che soffrono di ipertensione con un potenziale rischio di malattia renale cronica indotta dall’ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi generali dello studio sono:

Obiettivo 1: esaminare la fattibilità della creazione di una ricostruzione 3D a grandezza naturale di alta qualità di un modello di rene sano e di un modello di rene malato attraverso la collaborazione con NIH 3D Print Exchange e il College of Engineering dell'Università del Kentucky.

Obiettivo 2: valutare l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'educazione dei pazienti supportata dal modello di stampa 3D nel migliorare la comprensione medica dei pazienti, la motivazione per la cura di sé, l'intenzione di aderire alle istruzioni del medico e una migliore fiducia tra medico e paziente.

Obiettivo 3: implementazione continua di modelli stampati in 3D per i pazienti nella formazione sanitaria nuova o attuale in modo che possa essere sostenibile una volta concluso il progetto di ricerca.

Per raggiungere l’obiettivo 2, fino a 100 pazienti con malattia renale cronica indotta da ipertensione verranno arruolati e randomizzati per ricevere l’educazione del paziente standard guidata dal medico (TAU) o l’educazione del paziente utilizzando il modello renale 3D. Verrà implementato un breve sondaggio pre-post strutturato per misurare i cambiamenti nella comprensione della propria condizione da parte dei pazienti, nonché l'accettabilità del modello 3D per coloro che sono assegnati alla condizione educativa sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 18 anni in su
  • Cercare assistenza medica nel luogo dello studio
  • Diagnosi attuale di ipertensione e malattia renale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza clinica standard/TAU
educazione standard del paziente guidata dal medico
Comportamentale: Trattamento medico standard
Il fornitore standard ha condotto consulenza e formazione su insufficienza renale cronica e ipertensione
Sperimentale: Il modello 3D del rene migliora l'educazione del paziente
educazione del paziente con modello 3D
Comportamentale: Modello 3D del rene
Breve consulenza e formazione guidate da un fornitore sulla malattia renale cronica (IRC) e sull'ipertensione guidate dall'uso del supporto visivo del modello renale 3D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fiducia dei partecipanti per la gestione della malattia renale
Lasso di tempo: Baseline e post intervento, circa 1 ora
La fiducia dei partecipanti sarà misurata da un sondaggio con una scala di tipo Likert in cui i punteggi più alti equivalgono a una maggiore fiducia.
Baseline e post intervento, circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hilary L Surratt, PhD

Collaboratori

University of Kentucky

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97260

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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