- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06683573
Terveyslukutaidon 3D-munuaismallipotilaskoulutuskoe
Terveyslukutaidon ja sairauksien hallinnan optimointi 3D-munuaismallin avulla: Innovatiiviset potilaskoulutuksen lähestymistavat huonossa kunnossa oleville potilaille, joihin terveyden sosiaaliset tekijät vaikuttavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Tutki mahdollisuutta luoda korkealaatuinen, todellisen kokoinen 3D-rekonstruktio terveen munuaismallin ja sairaan munuaismallin avulla yhteistyössä NIH:n 3D-tulostuspörssin ja Kentuckyn yliopiston teknillisen korkeakoulun kanssa.
Tavoite 2: Arvioi 3D-tulostusmallin tukeman potilaskoulutuksen hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta parantamaan potilaiden lääketieteellistä ymmärrystä, motivaatiota itsehoitoon, aikomusta noudattaa lääkärin ohjeita sekä parempaa luottamusta kliinikon ja potilaan välillä.
Tavoite 3: 3D-tulostettujen mallien jatkuva käyttöönotto uudessa tai käynnissä olevassa hoitokoulutuksessa oleville potilaille niin, että se on kestävää tutkimusprojektin päätyttyä.
Tavoitteen 2 saavuttamiseksi jopa 100 potilasta, joilla on verenpainetaudin aiheuttama krooninen munuaissairaus, otetaan mukaan ja satunnaistetaan joko tavalliseen kliinikkojohtoiseen potilaskoulutukseen (TAU) tai 3D-munuaismallia käyttävään potilaskoulutukseen. Toteutetaan lyhyt pre-post strukturoitu tutkimus, jolla mitataan muutoksia potilaiden ymmärryksessä omasta tilastaan sekä 3D-mallin hyväksyttävyyttä kokeellisessa koulutustilassa oleville.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Lääkärinhoitoa hakemassa opiskelupaikalla
- Nykyinen verenpainetaudin ja munuaissairauden diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kliininen hoito/TAU
tavallinen kliinikkojohtoinen potilaskoulutus
|
Vakiopalveluntarjoaja johti neuvontaa ja koulutusta kroonisesta sairaudesta ja verenpaineesta
|
|
Kokeellinen: 3D-munuaismalli tehosti potilaskoulutusta
potilaskoulutus 3D-mallilla
|
Lyhyt palveluntarjoajan johtama neuvonta ja koulutus kroonisesta munuaistaudista (CKD) ja verenpaineesta 3D-munuaismallin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien luottamuksessa munuaissairauksien hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 1 tunti
|
Osallistujien luottamusta mitataan kyselyllä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä luottamusta.
|
Lähtötilanne ja toimenpiteen jälkeen, noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hypertensio
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .