- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06683573
Hälsoläskunnighet 3D-njurmodell Patientutbildningsförsök
Optimering av hälsokunskap och sjukdomshantering genom 3D-njurmodell: innovativa patientutbildningsmetoder för undertjänade patienter som påverkas av sociala hälsobestämningsfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens övergripande mål är att:
Syfte 1: Undersök möjligheten att skapa en högkvalitativ 3D-rekonstruktion i naturlig storlek av en frisk njurmodell och en sjuk njurmodell genom samarbete med NIH 3D-utbyte och University of Kentucky College of Engineering.
Syfte 2: Bedöma acceptansen och preliminär effektivitet av 3D-utskriftsmodellstödd patientutbildning för att förbättra patienternas medicinska förståelse, motivation för egenvård, avsikt att följa läkarens instruktioner och bättre förtroende mellan läkare och patient.
Mål 3: Kontinuerligt implementera 3D-printade modeller för patienter i ny eller nuvarande vårdutbildning så att det kan bli hållbart efter avslutat forskningsprojekt.
För att uppnå mål 2 kommer upp till 100 patienter med hypertoniinducerad kronisk njursjukdom att registreras och randomiseras för att få antingen standard klinikerledd patientutbildning (TAU) eller patientutbildning med 3D-njurmodellen. En kort strukturerad undersökning före post kommer att genomföras för att mäta förändringar i patienternas förståelse av deras tillstånd, såväl som acceptansen av 3D-modellen för dem som tilldelats det experimentella utbildningstillståndet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Söker sjukvård på studieort
- Aktuell diagnos av högt blodtryck och njursjukdom
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard klinisk vård/TAU
standard klinikledd patientutbildning
|
Standard leverantör ledd rådgivning och utbildning om CKD och hypertoni
|
|
Experimentell: 3D njurmodell förbättrad patientutbildning
patientutbildning med 3D-modell
|
Kort leverantörsledd rådgivning och utbildning om kronisk njursjukdom (CKD) och hypertoni vägledd av användning av 3D-njurmodell visuellt hjälpmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i deltagarnas förtroende för hantering av njursjukdom
Tidsram: Baslinje och efter intervention, cirka 1 timme
|
Deltagarnas förtroende kommer att mätas genom en undersökning med en Likert-skala där högre poäng motsvarar ökat självförtroende.
|
Baslinje och efter intervention, cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Hypertoni
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 97260
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .