- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06683573
Ensayo de educación del paciente con modelo de riñón 3D sobre alfabetización sanitaria
Optimización de la alfabetización sanitaria y el manejo de enfermedades a través del modelo renal 3D: enfoques innovadores de educación del paciente para pacientes desatendidos afectados por los determinantes sociales de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos generales del estudio son:
Objetivo 1: examinar la viabilidad de crear una reconstrucción 3D de tamaño natural y alta calidad de un modelo de riñón sano y un modelo de riñón enfermo mediante la colaboración con el intercambio de impresiones 3D de los NIH y la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Kentucky.
Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad y eficacia preliminar de la educación del paciente basada en modelos impresos en 3D para mejorar la comprensión médica de los pacientes, la motivación para el autocuidado, la intención de seguir las instrucciones del médico y una mayor confianza entre el médico y el paciente.
Objetivo 3: Implementar continuamente modelos impresos en 3D para pacientes en educación sobre atención nueva o actual para que pueda ser sostenible una vez concluido el proyecto de investigación.
Para lograr el objetivo 2, se inscribirán y asignarán al azar hasta 100 pacientes con enfermedad renal crónica inducida por hipertensión para recibir educación estándar para el paciente dirigida por un médico (TAU) o educación para el paciente empleando el modelo de riñón 3D. Se implementará una breve encuesta estructurada previa y posterior para medir los cambios en la comprensión de los pacientes sobre su condición, así como la aceptabilidad del modelo 3D para aquellos asignados a la condición de educación experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18 y mayores
- Buscando atención médica en el lugar del estudio
- Diagnóstico actual de hipertensión y enfermedad renal.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención clínica estándar/TAU
educación estándar para el paciente dirigida por un médico
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Asesoramiento y educación estándar dirigidos por proveedores sobre ERC e hipertensión
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Experimental: El modelo de riñón 3D mejoró la educación del paciente
educación del paciente con modelo 3D
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Breve asesoramiento y educación dirigidos por proveedores sobre la enfermedad renal crónica (ERC) y la hipertensión guiados mediante el uso de ayuda visual con un modelo de riñón en 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la confianza de los participantes para el manejo de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Línea base y post intervención, aproximadamente 1 hora
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La confianza de los participantes se medirá mediante una encuesta con una escala tipo Likert donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor confianza.
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Línea base y post intervención, aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Hipertensión
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 97260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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