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Ensayo de educación del paciente con modelo de riñón 3D sobre alfabetización sanitaria

16 de mayo de 2025 actualizado por: Hilary L Surratt, PhD

Optimización de la alfabetización sanitaria y el manejo de enfermedades a través del modelo renal 3D: enfoques innovadores de educación del paciente para pacientes desatendidos afectados por los determinantes sociales de la salud

La presión arterial alta tiene un efecto de tasa diferente en muchas personas minoritarias. Los afroamericanos, como resultado de la presión arterial alta, tienen seis veces más probabilidades de sufrir insuficiencia renal en comparación con sus homólogos blancos. Las comunidades hispanas también se ven afectadas de manera desproporcionada por la presión arterial alta y, desafortunadamente, generalmente también tienen menos conocimiento sobre los efectos en los riñones. Desafortunadamente, muchas comunidades minoritarias y desatendidas se ven afectadas por el peso de los determinantes sociales de la salud, es decir, vivienda, educación, alimentación, atención médica, etc., que contribuyen a grandes disparidades en los resultados de salud. Estos factores conducen a una mala gestión de la atención, a una menor capacidad para gestionar la atención de forma eficaz y a una falta de compromiso con la misma. La educación sanitaria es vital para reconocer y comunicarse con los pacientes minoritarios con enfermedad renal crónica inducida por hipertensión. A medida que aumenta el conocimiento del paciente sobre la enfermedad, esto puede influir significativamente en la confianza entre médicos y pacientes. La educación eficaz y centrada en el paciente puede inspirar a los pacientes a ser proactivos en sus estrategias de prevención con los médicos. El objetivo general de este estudio es evaluar la utilidad de una nueva herramienta de educación del paciente (modelos de riñón sano y riñón enfermo impresos en 3D) para optimizar la educación del paciente para poblaciones desatendidas que tienen hipertensión con un potencial conducente a enfermedad renal crónica inducida por hipertensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos generales del estudio son:

Objetivo 1: examinar la viabilidad de crear una reconstrucción 3D de tamaño natural y alta calidad de un modelo de riñón sano y un modelo de riñón enfermo mediante la colaboración con el intercambio de impresiones 3D de los NIH y la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Kentucky.

Objetivo 2: Evaluar la aceptabilidad y eficacia preliminar de la educación del paciente basada en modelos impresos en 3D para mejorar la comprensión médica de los pacientes, la motivación para el autocuidado, la intención de seguir las instrucciones del médico y una mayor confianza entre el médico y el paciente.

Objetivo 3: Implementar continuamente modelos impresos en 3D para pacientes en educación sobre atención nueva o actual para que pueda ser sostenible una vez concluido el proyecto de investigación.

Para lograr el objetivo 2, se inscribirán y asignarán al azar hasta 100 pacientes con enfermedad renal crónica inducida por hipertensión para recibir educación estándar para el paciente dirigida por un médico (TAU) o educación para el paciente empleando el modelo de riñón 3D. Se implementará una breve encuesta estructurada previa y posterior para medir los cambios en la comprensión de los pacientes sobre su condición, así como la aceptabilidad del modelo 3D para aquellos asignados a la condición de educación experimental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18 y mayores
  • Buscando atención médica en el lugar del estudio
  • Diagnóstico actual de hipertensión y enfermedad renal.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención clínica estándar/TAU
educación estándar para el paciente dirigida por un médico
Asesoramiento y educación estándar dirigidos por proveedores sobre ERC e hipertensión
Experimental: El modelo de riñón 3D mejoró la educación del paciente
educación del paciente con modelo 3D
Breve asesoramiento y educación dirigidos por proveedores sobre la enfermedad renal crónica (ERC) y la hipertensión guiados mediante el uso de ayuda visual con un modelo de riñón en 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la confianza de los participantes para el manejo de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: Línea base y post intervención, aproximadamente 1 hora
La confianza de los participantes se medirá mediante una encuesta con una escala tipo Likert donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor confianza.
Línea base y post intervención, aproximadamente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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