- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06683573
Teste de educação de pacientes com modelo de rim 3D de alfabetização em saúde
Otimizando a alfabetização em saúde e o gerenciamento de doenças por meio do modelo renal 3D: abordagens inovadoras de educação de pacientes para pacientes carentes afetados por determinantes sociais da saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos gerais do estudo são:
Objetivo 1: Examinar a viabilidade de criar uma reconstrução 3D em tamanho real de alta qualidade de um modelo de rim saudável e de um modelo de rim doente por meio da colaboração com a troca de impressão 3D do NIH e a Faculdade de Engenharia da Universidade de Kentucky.
Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade e eficácia preliminar da educação do paciente apoiada por modelo de impressão 3D na melhoria da compreensão médica dos pacientes, motivação para o autocuidado, intenção de aderir às instruções do médico e melhor confiança entre médico e paciente.
Objetivo 3: Implementar continuamente modelos impressos em 3D para pacientes em educação assistencial nova ou atual, para que possa ser sustentável após a conclusão do projeto de pesquisa.
Para atingir o objetivo 2, até 100 pacientes com doença renal crônica induzida por hipertensão serão inscritos e randomizados para receber educação do paciente padrão liderada pelo médico (TAU) ou educação do paciente empregando o modelo renal 3D. Uma breve pesquisa estruturada pré-pós será implementada para medir as mudanças na compreensão dos pacientes sobre sua condição, bem como a aceitabilidade do modelo 3D para aqueles atribuídos à condição de educação experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Procurando atendimento médico no local de estudo
- Diagnóstico atual de hipertensão e doença renal
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados clínicos padrão/TAU
educação padrão do paciente liderada pelo médico
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Provedor padrão liderou aconselhamento e educação sobre DRC e hipertensão
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Experimental: Modelo de rim 3D melhorou a educação do paciente
educação do paciente com modelo 3D
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Breve aconselhamento e educação liderados pelo fornecedor sobre Doença Renal Crônica (DRC) e hipertensão, guiados pelo uso de auxílio visual de modelo renal 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança dos participantes no manejo da doença renal
Prazo: Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 1 hora
|
A confiança do participante será medida por uma pesquisa com escala do tipo Likert, onde pontuações mais altas equivalem a maior confiança.
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Linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Hipertensão
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 97260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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