- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06683573
Sundhedskompetence 3D nyremodel Patientuddannelsesforsøg
Optimering af sundhedskompetence og sygdomshåndtering gennem 3D-nyremodel: Innovative patientuddannelsestilgange for undertjente patienter påvirket af sociale sundhedsdeterminanter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens overordnede mål er at:
Mål 1: Undersøg muligheden for at skabe en 3D-rekonstruktion af høj kvalitet i naturlig størrelse af en sund nyremodel og en syg nyremodel gennem samarbejde med NIH 3D-printudveksling og University of Kentucky College of Engineering.
Mål 2: Vurder acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af 3D-print model-understøttet patientuddannelse med hensyn til at forbedre patienternes medicinske forståelse, motivation for egenomsorg, intention om at overholde klinikerens instruktioner og bedre tillid mellem kliniker og patient.
Mål 3: Løbende implementering af 3D-printede modeller til patienter i ny eller nuværende plejeuddannelse, så det kan blive bæredygtigt efter forskningsprojektets afslutning.
For at nå mål 2 vil op til 100 patienter med hypertension-induceret kronisk nyresygdom blive indskrevet og randomiseret til at modtage enten standard kliniker-ledet patientuddannelse (TAU) eller patientuddannelse, der anvender 3D-nyremodellen. En kort præ-post struktureret undersøgelse vil blive implementeret for at måle ændringer i patienters forståelse af deres tilstand, samt accept af 3D-modellen for dem, der er tildelt den eksperimentelle uddannelsestilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre
- Søger lægehjælp på studiestedet
- Nuværende diagnose af hypertension og nyresygdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard klinisk pleje/TAU
standard kliniker-ledet patientuddannelse
|
Standard udbyder ledet rådgivning og uddannelse om CKD og hypertension
|
|
Eksperimentel: 3D nyremodel forbedret patientuddannelse
patientuddannelse med 3D-model
|
Kort udbyder ledet rådgivning og undervisning om kronisk nyresygdom (CKD) og hypertension styret ved brug af 3D nyremodel visuelt hjælpemiddel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltagernes tillid til behandling af nyresygdomme
Tidsramme: Baseline og efter intervention, ca. 1 time
|
Deltagernes tillid vil blive målt ved en undersøgelse med en Likert-skala, hvor højere score er lig med øget tillid.
|
Baseline og efter intervention, ca. 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Forhøjet blodtryk
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 97260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresygdom, kronisk
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekruttering
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet