Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna 3D modelu nerek w zakresie umiejętności zdrowotnych

16 maja 2025 zaktualizowane przez: Hilary L Surratt, PhD

Optymalizacja wiedzy zdrowotnej i zarządzania chorobami za pomocą trójwymiarowego modelu nerek: innowacyjne podejścia do edukacji pacjentów w przypadku pacjentów z niedostateczną opieką, na które wpływają społeczne determinanty zdrowia

Wysokie ciśnienie krwi ma różny wpływ na wiele osób z mniejszości. Afroamerykanie w wyniku wysokiego ciśnienia krwi są sześciokrotnie bardziej narażeni na niewydolność nerek w porównaniu z białymi odpowiednikami. Społeczności latynoskie są również w nieproporcjonalnym stopniu dotknięte wysokim ciśnieniem krwi i niestety ogólnie mają mniejszą wiedzę na temat jego wpływu na nerki. Niestety, na wiele społeczności mniejszościowych i niedostatecznie zaopatrzonych wpływa ciężar społecznych determinantów zdrowia, tj. mieszkalnictwa, edukacji, żywności, opieki zdrowotnej itp., które przyczyniają się do dużych dysproporcji w wynikach zdrowotnych. Czynniki te prowadzą do złego zarządzania opieką, mniejszej zdolności do skutecznego zarządzania opieką i wycofywania się z opieki. Edukacja zdrowotna jest niezbędna do rozpoznawania i komunikowania się z pacjentami z mniejszości, cierpiącymi na przewlekłą chorobę nerek wywołaną nadciśnieniem. W miarę wzrostu wiedzy pacjenta na temat choroby może to znacząco wpłynąć na zaufanie między lekarzami a pacjentami. Skuteczna i skupiona na pacjencie edukacja może zainspirować pacjentów do proaktywnego stosowania strategii profilaktycznych we współpracy z lekarzami. Ogólnym celem tego badania jest ocena przydatności nowatorskiego narzędzia edukacyjnego dla pacjentów (wydrukowane w 3D modele zdrowych nerek i chorych nerek) w optymalizacji edukacji pacjentów w populacjach o niedostatecznym wsparciu, cierpiących na nadciśnienie, które może prowadzić do przewlekłej choroby nerek wywołanej nadciśnieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnymi celami badania są:

Cel 1: Zbadanie wykonalności stworzenia wysokiej jakości rekonstrukcji 3D w naturalnej wielkości modelu zdrowej i chorej nerki we współpracy z giełdą wydruków 3D NIH i University of Kentucky College of Engineering.

Cel 2: Ocena akceptowalności i wstępnej skuteczności edukacji pacjentów opartej na druku 3D w zakresie poprawy zrozumienia medycznego pacjentów, motywacji do samoopieki, chęci stosowania się do instrukcji lekarza i większego zaufania między lekarzem a pacjentem.

Cel 3: Ciągłe wdrażanie modeli drukowanych w 3D dla pacjentów w ramach nowej lub obecnej edukacji opiekuńczej, aby mogła ona być trwała po zakończeniu projektu badawczego.

Aby osiągnąć Cel 2, do badania zostanie włączonych maksymalnie 100 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wywołaną nadciśnieniem i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej standardową edukację pacjenta prowadzoną przez klinicystę (TAU) lub edukację pacjenta z wykorzystaniem trójwymiarowego modelu nerek. Przeprowadzona zostanie krótka, ustrukturyzowana ankieta poprzedzająca badanie, aby zmierzyć zmiany w rozumieniu pacjentów na temat ich stanu, a także akceptowalność modelu 3D dla osób objętych kształceniem eksperymentalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Poszukuje opieki medycznej w miejscu studiowania
  • Aktualna diagnostyka nadciśnienia tętniczego i chorób nerek

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka kliniczna/TAU
standardowa edukacja pacjenta prowadzona przez klinicystę
Dostawca usług standardowych prowadził doradztwo i edukację na temat PChN i nadciśnienia
Eksperymentalny: Model 3D nerek usprawnił edukację pacjenta
edukacja pacjenta za pomocą modelu 3D
Krótki opis dostawcy prowadził doradztwo i edukację na temat przewlekłej choroby nerek (CKD) i nadciśnienia tętniczego, kierując się pomocą wizualną 3D modelu nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaufania uczestników do leczenia chorób nerek
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji, około 1 godziny
Zaufanie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety ze skalą typu Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają zwiększone zaufanie.
Na początku i po interwencji, około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Standardowe leczenie

Subskrybuj