- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06683573
Helsekompetanse 3D nyremodell Pasientutdanningsprøve
Optimalisering av helsekompetanse og sykdomsbehandling gjennom 3D nyremodell: Innovative tilnærminger til pasientopplæring for undertjente pasienter påvirket av sosiale helsedeterminanter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De overordnede målene for studien er å:
Mål 1: Undersøk muligheten for å lage en høykvalitets 3D-rekonstruksjon i naturlig størrelse av en sunn nyremodell og syk nyremodell gjennom samarbeid med NIH 3D-utveksling og University of Kentucky College of Engineering.
Mål 2: Vurder akseptabiliteten og den foreløpige effekten av 3D-printmodellstøttet pasientopplæring for å forbedre pasientenes medisinske forståelse, motivasjon for egenomsorg, intensjon om å følge klinikerens instruksjoner og bedre tillit mellom kliniker og pasient.
Mål 3: Kontinuerlig implementere 3D-printede modeller for pasienter i ny eller nåværende omsorgsutdanning slik at det kan bli bærekraftig etter at forskningsprosjektet er avsluttet.
For å nå mål 2 vil opptil 100 pasienter med hypertensjon-indusert kronisk nyresykdom bli registrert og randomisert for å motta enten standard klinikerledet pasientopplæring (TAU) eller pasientopplæring ved bruk av 3D-nyremodellen. En kort pre-post strukturert undersøkelse vil bli implementert for å måle endringer i pasientenes forståelse av tilstanden deres, samt aksept av 3D-modellen for de som er tildelt den eksperimentelle utdanningstilstanden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Søker medisinsk hjelp på studiestedet
- Nåværende diagnose av hypertensjon og nyresykdom
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard klinisk omsorg/TAU
standard klinikerledet pasientutdanning
|
Standard leverandørledet rådgivning og utdanning om CKD og hypertensjon
|
|
Eksperimentell: 3D nyremodell forbedret pasientopplæring
pasientopplæring med 3D-modell
|
Kort leverandørledet rådgivning og opplæring om kronisk nyresykdom (CKD) og hypertensjon veiledet ved bruk av 3D-nyremodellvisuelt hjelpemiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i deltakernes selvtillit for behandling av nyresykdom
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon, ca. 1 time
|
Deltakertillit vil bli målt ved en undersøkelse med en Likert-skala hvor høyere poengsum tilsvarer økt selvtillit.
|
Grunnlinje og etter intervensjon, ca. 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Hypertensjon
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 97260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .