Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsekompetanse 3D nyremodell Pasientutdanningsprøve

16. mai 2025 oppdatert av: Hilary L Surratt, PhD

Optimalisering av helsekompetanse og sykdomsbehandling gjennom 3D nyremodell: Innovative tilnærminger til pasientopplæring for undertjente pasienter påvirket av sosiale helsedeterminanter

Høyt blodtrykk har en annen hastighetseffekt på mange minoriserte individer. Afroamerikanere, som et resultat av høyt blodtrykk, er seks ganger mer sannsynlig å gå gjennom nyresvikt sammenlignet med hvite kolleger. Latinamerikanske samfunn er også uforholdsmessig påvirket av høyt blodtrykk og har dessverre generelt lavere kunnskap om effektene på nyrene også. Dessverre er mange minoriserte og undertjente samfunn påvirket av vekten av de sosiale determinantene for helse, det vil si bolig, utdanning, mat, helsetjenester osv., som bidrar til store forskjeller i helseresultater. Disse faktorene fører til dårlig omsorgsledelse, mindre evne til å administrere omsorgen effektivt og løsrivelse fra omsorgen. Helseutdanning er avgjørende for å gjenkjenne og kommunisere med minoriserte pasienter med hypertensjon-indusert kronisk nyresykdom. Etter hvert som pasientens kunnskap om tilstanden øker, kan dette i betydelig grad påvirke tilliten mellom klinikere og pasienter. Effektiv og pasientsentrert utdanning kan inspirere pasienter til å være proaktive i sine forebyggingsstrategier med klinikere. Denne studiens overordnede mål er å vurdere nytten av et nytt verktøy for pasientopplæring (3D-printede sunne nyre- og syke nyremodeller) for å optimalisere pasientopplæringen for undertjente populasjoner som har hypertensjon som kan føre til hypertensjon-indusert kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De overordnede målene for studien er å:

Mål 1: Undersøk muligheten for å lage en høykvalitets 3D-rekonstruksjon i naturlig størrelse av en sunn nyremodell og syk nyremodell gjennom samarbeid med NIH 3D-utveksling og University of Kentucky College of Engineering.

Mål 2: Vurder akseptabiliteten og den foreløpige effekten av 3D-printmodellstøttet pasientopplæring for å forbedre pasientenes medisinske forståelse, motivasjon for egenomsorg, intensjon om å følge klinikerens instruksjoner og bedre tillit mellom kliniker og pasient.

Mål 3: Kontinuerlig implementere 3D-printede modeller for pasienter i ny eller nåværende omsorgsutdanning slik at det kan bli bærekraftig etter at forskningsprosjektet er avsluttet.

For å nå mål 2 vil opptil 100 pasienter med hypertensjon-indusert kronisk nyresykdom bli registrert og randomisert for å motta enten standard klinikerledet pasientopplæring (TAU) eller pasientopplæring ved bruk av 3D-nyremodellen. En kort pre-post strukturert undersøkelse vil bli implementert for å måle endringer i pasientenes forståelse av tilstanden deres, samt aksept av 3D-modellen for de som er tildelt den eksperimentelle utdanningstilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Søker medisinsk hjelp på studiestedet
  • Nåværende diagnose av hypertensjon og nyresykdom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard klinisk omsorg/TAU
standard klinikerledet pasientutdanning
Standard leverandørledet rådgivning og utdanning om CKD og hypertensjon
Eksperimentell: 3D nyremodell forbedret pasientopplæring
pasientopplæring med 3D-modell
Kort leverandørledet rådgivning og opplæring om kronisk nyresykdom (CKD) og hypertensjon veiledet ved bruk av 3D-nyremodellvisuelt hjelpemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltakernes selvtillit for behandling av nyresykdom
Tidsramme: Grunnlinje og etter intervensjon, ca. 1 time
Deltakertillit vil bli målt ved en undersøkelse med en Likert-skala hvor høyere poengsum tilsvarer økt selvtillit.
Grunnlinje og etter intervensjon, ca. 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Hilary L Surratt, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere