Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vzdělávání pacientů s 3D modelem zdravotní gramotnosti ledvin

16. května 2025 aktualizováno: Hilary L Surratt, PhD

Optimalizace zdravotní gramotnosti a zvládání nemocí prostřednictvím 3D modelu ledvin: Inovativní přístupy vzdělávání pacientů pro pacienty s nedostatečnou obsluhou ovlivněné sociálními determinantami zdraví

Vysoký krevní tlak má na mnoho menšinových jedinců různou míru vlivu. Afroameričané mají v důsledku vysokého krevního tlaku šestkrát vyšší pravděpodobnost selhání ledvin ve srovnání s bílými protějšky. Hispánské komunity jsou také neúměrně postiženy vysokým krevním tlakem a bohužel obecně mají nižší znalosti o vlivu i na ledviny. Bohužel mnoho menšinových komunit a komunit s nedostatečnými službami je ovlivněno tíhou sociálních determinant zdraví, tj. bydlení, vzdělání, jídla, zdravotní péče atd., které přispívají k velkým rozdílům ve výsledcích zdraví. Tyto faktory vedou ke špatnému řízení péče, menší schopnosti efektivně řídit péči a odpoutání se od péče. Zdravotní výchova je zásadní pro rozpoznání a komunikaci s minoritními pacienty s hypertenzí vyvolaným chronickým onemocněním ledvin. Jak roste znalost pacienta o stavu, může to významně ovlivnit důvěru mezi kliniky a pacienty. Efektivní a na pacienta zaměřené vzdělávání může pacienty inspirovat k tomu, aby byli proaktivní ve svých preventivních strategiích s klinickými lékaři. Celkovým cílem této studie je posoudit užitečnost nového nástroje pro edukaci pacientů (3D tištěné modely zdravých ledvin a nemocných ledvin) při optimalizaci vzdělávání pacientů pro populaci s nedostatečnou obsluhou, která má hypertenzi s potenciálem vést k hypertenzí indukovanému chronickému onemocnění ledvin.

Přehled studie

Detailní popis

Celkové cíle studie jsou:

Cíl 1: Prozkoumat proveditelnost vytvoření vysoce kvalitní 3D rekonstrukce modelu zdravé ledviny a modelu nemocné ledviny v životní velikosti prostřednictvím spolupráce s NIH 3D print exchange a University of Kentucky College of Engineering.

Cíl 2: Posoudit přijatelnost a předběžnou účinnost vzdělávání pacientů podporovaného 3D tiskovým modelem při zlepšování lékařského porozumění pacientů, motivace k sebepéči, záměru dodržovat pokyny lékaře a lepší důvěry mezi lékařem a pacientem.

Cíl 3: Průběžně implementovat 3D tištěné modely pro pacienty v novém nebo současném vzdělávání péče tak, aby to bylo udržitelné i po ukončení výzkumného projektu.

K dosažení Cíle 2 bude zahrnuto a randomizováno až 100 pacientů s hypertenzí indukovaným chronickým onemocněním ledvin, kteří obdrží buď standardní edukaci pacientů pod vedením klinika (TAU) nebo edukaci pacientů s využitím 3D modelu ledvin. Krátký pre-post strukturovaný průzkum bude implementován k měření změn v chápání pacientů jejich stavu, stejně jako přijatelnosti 3D modelu pro ty, kteří byli přiřazeni k experimentální edukační podmínce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 a starší
  • Vyhledání lékařské péče v místě studia
  • Současná diagnostika hypertenze a onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní klinická péče/TAU
standardní edukace pacientů pod vedením lékaře
Standardní poskytovatel vedené poradenství a vzdělávání o CKD a hypertenzi
Experimentální: 3D model ledvin zlepšil edukaci pacientů
edukace pacientů s 3D modelem
Krátké poradenství a vzdělávání vedené poskytovatelem o chronickém onemocnění ledvin (CKD) a hypertenzi vedené pomocí vizuální pomůcky 3D modelu ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry účastníků v management onemocnění ledvin
Časové okno: Základní linie a po intervenci, přibližně 1 hodina
Důvěra účastníků bude měřena průzkumem na škále Likertova typu, kde vyšší skóre znamená zvýšenou důvěru.
Základní linie a po intervenci, přibližně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hilary L Surratt, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lékařské ošetření

Předplatit