健康素养 3D 肾脏模型患者教育试验
2025年5月16日 更新者：Hilary L Surratt, PhD
通过 3D 肾脏模型优化健康素养和疾病管理：针对受健康社会决定因素影响的服务不足患者的创新患者教育方法
高血压对许多少数群体有不同程度的影响。
由于高血压，非裔美国人患肾衰竭的可能性是白人的六倍。
西班牙裔社区也受到高血压的影响尤为严重，不幸的是，他们普遍对其对肾脏的影响了解较少。
不幸的是，许多少数群体和服务不足的社区受到健康社会决定因素的影响，即住房、教育、食品、医疗保健等，导致健康结果存在巨大差异。
这些因素导致护理管理不善、有效管理护理的能力下降以及脱离护理。
健康教育对于识别和与少数高血压慢性肾病患者进行沟通至关重要。
随着患者对病情了解的增加，这会显着影响临床医生和患者之间的信任。
有效且以患者为中心的教育可以激励患者积极主动地与临床医生一起制定预防策略。
本研究的总体目标是评估新型患者教育工具（3D 打印的健康肾脏和患病肾脏模型）在优化服务不足的高血压人群（可能导致高血压诱发的慢性肾病）的患者教育方面的效用。
研究概览
详细说明
该研究的总体目标是：
目标 1：通过与 NIH 3D 打印交换中心和肯塔基大学工程学院合作，检验创建健康肾脏模型和患病肾脏模型的高质量真人大小 3D 重建的可行性。
目标 2：评估 3D 打印模型支持的患者教育在提高患者的医学理解、自我护理动机、遵守临床医生指示的意愿以及临床医生和患者之间更好的信任方面的可接受性和初步效果。
目标 3：在新的或当前的护理教育中持续为患者实施 3D 打印模型，以便在研究项目结束后可持续。
为了实现目标 2，将招募最多 100 名高血压诱发的慢性肾病患者，并随机接受标准临床医生主导的患者教育 (TAU) 或采用 3D 肾脏模型的患者教育。 将进行简短的前后结构化调查，以衡量患者对其病情理解的变化，以及分配给实验教育条件的患者对 3D 模型的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上
- 在学习地点寻求医疗护理
- 高血压和肾脏疾病的当前诊断
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：标准临床护理/TAU
标准临床医生主导的患者教育
|
标准提供者主导的 CKD 和高血压咨询和教育
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实验性的：3D 肾脏模型增强患者教育
使用 3D 模型进行患者教育
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通过使用 3D 肾脏模型视觉辅助设备，简短提供者主导有关慢性肾脏病 (CKD) 和高血压的咨询和教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者对肾脏疾病管理信心的变化
大体时间：基线和干预后，大约 1 小时
|
参与者的信心将通过李克特型量表的调查来衡量，其中较高的分数相当于信心的增加。
|
基线和干预后，大约 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hilary L Surratt, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (实际的)
2025年3月27日
研究完成 (实际的)
2025年3月27日
研究注册日期
首次提交
2024年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月8日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 97260
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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