悪性腫瘍患者における新規トレーサー [68Ga]-FAPI-JNU 画像研究の PET 画像探索
2025年1月18日 更新者：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
悪性腫瘍患者の原発組織、転移組織および正常組織における新しいトレーサー 68Ga-FAPI-JNU の生物学的分布を調査し、標準化された取り込み値を使用して 68GA-FAPI-JNU の生物学的分布を評価する。
調査の概要
詳細な説明
PET/CTイメージングは、患者に新規トレーサー68Ga-FAPI-JNUを注射してから約1時間後に実行されました。
対象領域の SUVmax および SUVmean 値は、イメージング完了後、5 年以上の経験を持つ 2 人の診断医師によってマッピングされました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：chunjing Yu
- 電話番号：15312238622
- メール：ycj_wxd1978@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- 募集
- Affiated Hospital of Jiangnan University
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コンタクト：
- chunjing Yu
- 電話番号：15312238622
- メール：ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者は自発的にインフォームドコンセントに署名し、プロトコルの要件に従って検査を完了できます。
- 年齢 18 ～ 80 歳、男性または女性。
- 臨床的には悪性腫瘍と診断され、診断基準は生検またはCTやMRIなどの他の画像検査を指します。
- ECOG スコアは 0 ～ 3 ポイントです。
除外基準:
- アルコールを含む現像剤の成分に対する既往歴またはアレルギー体質のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 精神疾患または関連する病歴のある患者。
- PET/CTスキャンを受けられない、または受けられない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU は手の甲の表在静脈から投与されます。
注射後約1時間後にPET/CTスキャンを実施
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患者は、1 人あたり約 2 ～ 5 mCi の新規トレーサー 68Ga-FAPI-JNU の投与を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍、転移および正常組織における 68Ga-FAPI-JNU の分布の評価
時間枠：4時間
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68Ga-FAPI-JNUを注射された患者に対してCTおよびPETスキャンが実施された。
画像再構成およびPET/CT画像融合後、患者の原発腫瘍、転移腫瘍およびさまざまな組織および臓器における68Ga-FAPI-JNUの生体内分布を放射性取り込み値（標準化取り込み値、SUV）によって評価しました。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月12日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月10日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。