恶性肿瘤患者新型示踪剂 [68Ga]-FAPI-JNU 成像研究的 PET 图像探索
2025年1月18日 更新者：Chunjing Yu、Affiliated Hospital of Jiangnan University
探讨新型示踪剂68Ga-FAPI-JNU在恶性肿瘤患者原发组织、转移组织和正常组织中的生物学分布，并以标准化摄取值评价68GA-FAPI-JNU的生物学分布。
研究概览
详细说明
患者注射新型示踪剂 68Ga-FAPI-JNU 后约 1 小时进行 PET/CT 成像。
成像完成后，由两位具有 5 年以上经验的诊断医师绘制感兴趣区域的 SUVmax 和 SUVmean 值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：chunjing Yu
- 电话号码：15312238622
- 邮箱：ycj_wxd1978@163.com
学习地点
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Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- 招聘中
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
接触：
- chunjing Yu
- 电话号码：15312238622
- 邮箱：ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者自愿签署知情同意书，并能按照方案要求完成试验；
- 年龄18-80岁，男女不限；
- 临床诊断为恶性肿瘤，诊断标准参考活检或CT、MRI等其他影像学检查；
- ECOG评分为0-3分；
排除标准：
- 对显影剂的任何成分（包括酒精）有病史或过敏体质的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 有精神疾病或相关病史的患者；
- 不能或不能接受PET/CT扫描的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：68Ga-FAPI-暨南大学
68Ga-FAPI-JNU 通过手背上的浅静脉给药。
注射后约 1 小时进行 PET/CT 扫描
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患者将接受每人约 2-5 mCi 剂量的新型示踪剂 68Ga-FAPI-JNU
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 68Ga-FAPI-JNU 在肿瘤、转移瘤和正常组织中的分布
大体时间：4小时
|
对注射68Ga-FAPI-JNU的患者进行CT和PET扫描。
经过图像重建和PET/CT图像融合后，通过放射性摄取值（standardized uptake value，SUV）评估68Ga-FAPI-JNU在患者原发肿瘤、转移肿瘤及各组织器官中的生物学分布。
|
4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月10日
首次发布 (实际的)
2024年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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