Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazu PET nowego znacznika [68Ga]-FAPI-JNU Badania obrazowe u pacjentów z nowotworami złośliwymi

18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Celem pracy było zbadanie dystrybucji biologicznej nowego znacznika 68Ga-FAPI-JNU w tkankach pierwotnych, przerzutowych i prawidłowych pacjentów z nowotworami złośliwymi oraz ocena dystrybucji biologicznej 68GA-FAPI-JNU przy standaryzowanych wartościach wychwytu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrazowanie PET/CT wykonano około 1 godziny po wstrzyknięciu pacjentowi nowego znacznika 68Ga-FAPI-JNU. Wartości SUVmax i SUVmean obszaru zainteresowania zostały zmapowane przez dwóch lekarzy-diagnostów z ponad 5-letnim doświadczeniem po zakończeniu obrazowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
        • Rekrutacyjny
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badani podpisują świadomą zgodę dobrowolnie i mogą ukończyć badanie zgodnie z wymogami protokołu;
  2. Wiek 18-80 lat, mężczyzna lub kobieta;
  3. Klinicznie zdiagnozowany jako nowotwór złośliwy, kryteria diagnostyczne odnoszą się do biopsji lub innych badań obrazowych, takich jak CT i MRI;
  4. Wynik ECOG wynosi 0-3 punkty;

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z historią lub alergią na którykolwiek składnik wywoływacza, w tym alkohol;
  2. kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Pacjenci z chorobami psychicznymi lub pokrewną historią;
  4. Pacjenci, którzy nie mogą lub nie mogą przejść badania PET/CT;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU podaje się przez powierzchowną żyłę na grzbiecie dłoni. Skan PET/CT wykonano około 1 godziny po wstrzyknięciu
Lek: 68Ga-FAPI-JNU
Pacjenci otrzymają nowy znacznik 68Ga-FAPI-JNU w dawce około 2–5 mCi na osobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dystrybucji 68Ga-FAPI-JNU w nowotworach, przerzutach i tkankach prawidłowych
Ramy czasowe: 4 godziny
U pacjentów, którym wstrzyknięto 68Ga-FAPI-JNU, wykonano tomografię komputerową i PET. Po rekonstrukcji obrazu i fuzji obrazów PET/CT, biologiczną dystrybucję 68Ga-FAPI-JNU w guzie pierwotnym, guzie przerzutowym oraz różnych tkankach i narządach pacjentów oceniano na podstawie wartości wychwytu radioaktywnego (standaryzowana wartość wychwytu, SUV).
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LS2024013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI-JNU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj