Exploración de imágenes PET de nuevos estudios de imágenes del trazador [68Ga] -FAPI-JNU en pacientes con tumores malignos
18 de enero de 2025 actualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Investigar la distribución biológica de un nuevo trazador 68Ga-FAPI-JNU en los tejidos primarios, metastásicos y normales de pacientes con tumores malignos, y evaluar la distribución biológica de 68GA-FAPI-JNU con valores de absorción estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes PET/CT se realizaron aproximadamente 1 hora después de que se inyectara al paciente el nuevo trazador 68Ga-FAPI-JNU.
Los valores de SUVmax y SUVmean del área de interés fueron mapeados por dos médicos de diagnóstico con más de 5 años de experiencia después de completar las imágenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: chunjing Yu
- Número de teléfono: 15312238622
- Correo electrónico: ycj_wxd1978@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- Reclutamiento
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Contacto:
- chunjing Yu
- Número de teléfono: 15312238622
- Correo electrónico: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos firman el consentimiento informado de forma voluntaria y pueden completar la prueba según los requisitos del protocolo;
- Edad entre 18 y 80 años, hombre o mujer;
- Diagnosticado clínicamente como tumor maligno, los criterios de diagnóstico se refieren a la biopsia u otras imágenes como tomografía computarizada y resonancia magnética;
- La puntuación ECOG es de 0 a 3 puntos;
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes o constitución alérgica a cualquier componente del revelador, incluido el alcohol;
- mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con enfermedad mental o antecedentes relacionados;
- Pacientes que no pueden o no pueden someterse a una exploración PET/CT;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU se administra a través de una vena superficial en el dorso de la mano.
Se realizó una exploración PET/CT aproximadamente 1 hora después de la inyección.
|
Los pacientes recibirán el nuevo trazador 68Ga-FAPI-JNU en una dosis de aproximadamente 2 a 5 mCi por persona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la distribución de 68Ga-FAPI-JNU en tumores, metástasis y tejidos normales.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Se realizaron tomografías computarizadas y PET a los pacientes inyectados con 68Ga-FAPI-JNU.
Después de la reconstrucción de imágenes y la fusión de imágenes PET/CT, se evaluó la distribución biológica de 68Ga-FAPI-JNU en el tumor primario, el tumor metastásico y diversos tejidos y órganos de los pacientes mediante el valor de captación radiactiva (valor de captación estandarizado, SUV)
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS2024013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .