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Esplorazione delle immagini PET di nuovi studi di imaging con tracciante [68Ga]-FAPI-JNU in pazienti con tumori maligni

18 gennaio 2025 aggiornato da: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Studiare la distribuzione biologica di un nuovo tracciante 68Ga-FAPI-JNU nei tessuti primari, metastatici e normali di pazienti con tumori maligni e valutare la distribuzione biologica di 68GA-FAPI-JNU con valori di assorbimento standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'imaging PET/CT è stato eseguito circa 1 ora dopo che al paziente era stato iniettato il nuovo tracciante 68Ga-FAPI-JNU. I valori SUVmax e SUVmean dell'area di interesse sono stati mappati da due medici diagnostici con più di 5 anni di esperienza dopo il completamento dell'imaging.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • Reclutamento
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. I soggetti firmano volontariamente il consenso informato e possono completare il test secondo quanto previsto dal protocollo;
  2. Età 18-80 anni, maschio o femmina;
  3. Clinicamente diagnosticato come tumore maligno, i criteri diagnostici si riferiscono alla biopsia o ad altre immagini come TC e MRI;
  4. Il punteggio ECOG è 0-3 punti;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con anamnesi o costituzione allergica a qualsiasi componente dello sviluppatore, compreso l'alcol;
  2. donne in gravidanza o in allattamento;
  3. Pazienti con malattie mentali o storia correlata;
  4. Pazienti che non possono o non possono sottoporsi a una scansione PET/TC;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU viene somministrato attraverso una vena superficiale sul dorso della mano. Una scansione PET/CT è stata eseguita circa 1 ora dopo l'iniezione
Droga: 68Ga-FAPI-JNU
I pazienti riceveranno la nuova dose di tracciante 68Ga-FAPI-JNU di circa 2-5 mCi per persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distribuzione di 68Ga-FAPI-JNU in tumori, metastasi e tessuti normali
Lasso di tempo: 4 ore
Scansioni TC e PET sono state eseguite sui pazienti iniettati con 68Ga-FAPI-JNU. Dopo la ricostruzione dell'immagine e la fusione delle immagini PET/CT, la distribuzione biologica di 68Ga-FAPI-JNU nel tumore primario, nel tumore metastatico e in vari tessuti e organi dei pazienti è stata valutata in base al valore di assorbimento radioattivo (valore di assorbimento standardizzato, SUV)
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS2024013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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