Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billedundersøgelse af nye sporstoffer [68Ga]-FAPI-JNU billeddannelsesundersøgelser hos patienter med ondartede tumorer

18. januar 2025 opdateret af: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
At undersøge den biologiske fordeling af et nyt sporstof 68Ga-FAPI-JNU i det primære, metastatiske og normale væv hos patienter med ondartede tumorer, og at evaluere den biologiske fordeling af 68GA-FAPI-JNU med standardiserede optagelsesværdier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET/CT-billeddannelse blev udført ca. 1 time efter, at patienten blev injiceret med det nye sporstof 68Ga-FAPI-JNU. SUVmax- og SUV-middelværdier for interesseområdet blev kortlagt af to diagnostiske læger med mere end 5 års erfaring efter afbildningen var afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • Rekruttering
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne underskriver frivilligt det informerede samtykke og kan gennemføre testen i henhold til protokolkravene;
  2. Alder 18-80 år gammel, mand eller kvinde;
  3. Klinisk diagnosticeret som ondartet tumor, diagnostiske kriterier refererer til biopsi eller anden billeddannelse såsom CT og MR;
  4. ECOG-score er 0-3 point;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie eller allergisk konstitution over for en hvilken som helst komponent i udvikleren, inklusive alkohol;
  2. gravide eller ammende kvinder;
  3. Patienter med psykisk sygdom eller relateret historie;
  4. Patienter, der ikke kan eller ikke kan gennemgå en PET/CT-scanning;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU administreres gennem en overfladisk vene på håndryggen. En PET/CT-scanning blev udført cirka 1 time efter injektionen
Medicin: 68Ga-FAPI-JNU
Patienterne vil modtage den nye sporstof 68Ga-FAPI-JNU dosis på cirka 2-5 mCi pr. person

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fordelingen af ​​68Ga-FAPI-JNU i tumorer, metastaser og normalt væv
Tidsramme: 4 timer
CT- og PET-scanninger blev udført på patienterne injiceret med 68Ga-FAPI-JNU. Efter billedrekonstruktion og PET/CT-billedfusion blev den biologiske fordeling af 68Ga-FAPI-JNU i den primære tumor, metastaserende tumor og forskellige væv og organer hos patienterne evalueret ved hjælp af radioaktiv optagelsesværdi (standardiseret optagelsesværdi, SUV)
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LS2024013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI-JNU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner