PET-bildutforskning av nya spårämnen [68Ga]-FAPI-JNU avbildningsstudier hos patienter med maligna tumörer
18 januari 2025 uppdaterad av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Att undersöka den biologiska fördelningen av ett nytt spårämne 68Ga-FAPI-JNU i primära, metastaserande och normala vävnader hos patienter med maligna tumörer, och att utvärdera den biologiska fördelningen av 68GA-FAPI-JNU med standardiserade upptagsvärden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PET/CT-avbildning utfördes cirka 1 timme efter att patienten injicerades med det nya spårämnet 68Ga-FAPI-JNU.
SUVmax- och SUV-medelvärden för intresseområdet kartlades av två diagnostiska läkare med mer än 5 års erfarenhet efter att bildtagningen avslutats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-post: ycj_wxd1978@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Rekrytering
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-post: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna undertecknar frivilligt det informerade samtycket och kan genomföra testet enligt protokollkraven;
- Ålder 18-80 år, man eller kvinna;
- Kliniskt diagnostiserad som malign tumör, diagnostiska kriterier avser biopsi eller annan avbildning såsom CT och MRI;
- ECOG-poängen är 0-3 poäng;
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en historia eller allergisk konstitution mot någon komponent i utvecklaren, inklusive alkohol;
- gravida eller ammande kvinnor;
- Patienter med psykisk sjukdom eller relaterad historia;
- Patienter som inte kan eller inte kan genomgå en PET/CT-skanning;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU administreras genom en ytlig ven på handryggen.
En PET/CT-skanning utfördes cirka 1 timme efter injektionen
|
Patienterna kommer att få den nya spårämnet 68Ga-FAPI-JNU dosen på cirka 2-5 mCi per person
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av fördelningen av 68Ga-FAPI-JNU i tumörer, metastaser och normala vävnader
Tidsram: 4 timmar
|
CT- och PET-skanningar utfördes på patienter som injicerades med 68Ga-FAPI-JNU.
Efter bildrekonstruktion och PET/CT-bildfusion utvärderades den biologiska fördelningen av 68Ga-FAPI-JNU i primärtumören, metastaserande tumör och olika vävnader och organ hos patienterna genom radioaktivt upptagsvärde (standardiserat upptagsvärde, SUV)
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Första postat (Faktisk)
12 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LS2024013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .