Исследование ПЭТ-изображений нового индикатора [68Ga]-FAPI-JNU в области визуализации у пациентов со злокачественными опухолями
18 января 2025 г. обновлено: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Исследовать биологическое распределение нового индикатора 68Ga-FAPI-JNU в первичных, метастатических и нормальных тканях пациентов со злокачественными опухолями, а также оценить биологическое распределение 68GA-FAPI-JNU со стандартизированными значениями поглощения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПЭТ/КТ была выполнена примерно через 1 час после того, как пациенту был введен новый индикатор 68Ga-FAPI-JNU.
Значения SUVmax и SUVmean интересующей области были картированы двумя врачами-диагностами с опытом работы более 5 лет после завершения визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: chunjing Yu
- Номер телефона: 15312238622
- Электронная почта: ycj_wxd1978@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- Рекрутинг
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Контакт:
- chunjing Yu
- Номер телефона: 15312238622
- Электронная почта: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты подписывают информированное согласие добровольно и могут пройти тест в соответствии с требованиями протокола;
- Возраст 18-80 лет, мужчина или женщина;
- Клинически диагностируется как злокачественная опухоль, диагностические критерии относятся к биопсии или другим методам визуализации, таким как КТ и МРТ;
- Оценка ECOG – 0–3 балла;
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом или аллергической конституцией на любой компонент разработчика, включая алкоголь;
- беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с психическими заболеваниями или связанным с ними анамнезом;
- Пациенты, которые не могут или не могут пройти ПЭТ/КТ;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 68Ga-ФАПИ-JNU
68Ga-FAPI-JNU вводится через поверхностную вену на тыльной стороне руки.
ПЭТ/КТ-сканирование проводилось примерно через 1 час после инъекции.
|
Пациенты получат новый индикатор 68Ga-FAPI-JNU в дозе примерно 2-5 мКи на человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка распределения 68Ga-FAPI-JNU в опухолях, метастазах и нормальных тканях.
Временное ограничение: 4 часа
|
КТ и ПЭТ были выполнены пациентам, которым вводили 68Ga-FAPI-JNU.
После реконструкции изображений и слияния изображений ПЭТ/КТ биологическое распределение 68Ga-FAPI-JNU в первичной опухоли, метастатической опухоли и различных тканях и органах пациентов оценивалось по значению радиоактивного поглощения (стандартизированное значение поглощения, SUV).
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LS2024013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .