Exploration d'images TEP de nouvelles études d'imagerie de traceur [68Ga]-FAPI-JNU chez des patients atteints de tumeurs malignes
18 janvier 2025 mis à jour par: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Étudier la distribution biologique d'un nouveau traceur 68Ga-FAPI-JNU dans les tissus primaires, métastatiques et normaux de patients atteints de tumeurs malignes, et évaluer la distribution biologique du 68GA-FAPI-JNU avec des valeurs d'absorption standardisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’imagerie TEP/CT a été réalisée environ 1 heure après que le patient ait reçu l’injection du nouveau traceur 68Ga-FAPI-JNU.
Les valeurs SUVmax et SUVmean de la zone d'intérêt ont été cartographiées par deux médecins diagnostiqueurs ayant plus de 5 ans d'expérience après la réalisation de l'imagerie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: chunjing Yu
- Numéro de téléphone: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
- Recrutement
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Contact:
- chunjing Yu
- Numéro de téléphone: 15312238622
- E-mail: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les sujets signent volontairement le consentement éclairé et peuvent terminer le test selon les exigences du protocole ;
- Âge 18-80 ans, homme ou femme ;
- Cliniquement diagnostiqué comme une tumeur maligne, les critères de diagnostic font référence à la biopsie ou à d'autres images telles que la tomodensitométrie et l'IRM ;
- Le score ECOG est de 0 à 3 points ;
Critères d'exclusion :
- Patients ayant des antécédents ou une constitution allergique à l’un des composants du révélateur, y compris l’alcool ;
- les femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patients souffrant de maladie mentale ou d’antécédents connexes ;
- Les patients qui ne peuvent pas ou ne peuvent pas subir une TEP/TDM ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 68Ga-FAPI-JNU
Le 68Ga-FAPI-JNU est administré par une veine superficielle du dos de la main.
Un PET/CT scan a été réalisé environ 1 heure après l'injection
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Les patients recevront la nouvelle dose de traceur 68Ga-FAPI-JNU d'environ 2 à 5 mCi par personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la distribution du 68Ga-FAPI-JNU dans les tumeurs, les métastases et les tissus normaux
Délai: 4 heures
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Des tomodensitométries et des TEP ont été réalisées sur les patients ayant reçu une injection de 68Ga-FAPI-JNU.
Après reconstruction d'images et fusion d'images TEP/CT, la distribution biologique du 68Ga-FAPI-JNU dans la tumeur primitive, la tumeur métastatique et divers tissus et organes des patients a été évaluée par valeur d'absorption radioactive (valeur d'absorption standardisée, SUV).
|
4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS2024013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .