PET-bildeutforskning av nye sporstoffer [68Ga]-FAPI-JNU bildebehandlingsstudier hos pasienter med ondartede svulster
18. januar 2025 oppdatert av: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Å undersøke den biologiske fordelingen av et nytt sporstoff 68Ga-FAPI-JNU i primært, metastatisk og normalt vev hos pasienter med ondartede svulster, og å evaluere den biologiske fordelingen av 68GA-FAPI-JNU med standardiserte opptaksverdier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PET/CT-avbildning ble utført ca. 1 time etter at pasienten ble injisert med det nye sporstoffet 68Ga-FAPI-JNU.
SUVmax- og SUV-middelverdier for interesseområdet ble kartlagt av to diagnostiske leger med mer enn 5 års erfaring etter at avbildningen var fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-post: ycj_wxd1978@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- Rekruttering
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Ta kontakt med:
- chunjing Yu
- Telefonnummer: 15312238622
- E-post: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Forsøkspersonene signerer det informerte samtykket frivillig og kan gjennomføre testen i henhold til protokollkravene;
- Alder 18-80 år gammel, mann eller kvinne;
- Klinisk diagnostisert som ondartet svulst, diagnostiske kriterier refererer til biopsi eller annen bildediagnostikk som CT og MR;
- ECOG-poengsum er 0-3 poeng;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en historie eller allergisk konstitusjon mot en hvilken som helst komponent i utvikleren, inkludert alkohol;
- gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter med psykisk sykdom eller relatert historie;
- Pasienter som ikke kan eller ikke kan gjennomgå en PET/CT-skanning;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU administreres gjennom en overfladisk vene på baksiden av hånden.
En PET/CT-skanning ble utført ca. 1 time etter injeksjon
|
Pasienter vil motta den nye sporstoffdosen 68Ga-FAPI-JNU på omtrent 2-5 mCi per person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av fordelingen av 68Ga-FAPI-JNU i svulster, metastaser og normalt vev
Tidsramme: 4 timer
|
CT- og PET-skanninger ble utført på pasientene injisert med 68Ga-FAPI-JNU.
Etter bilderekonstruksjon og PET/CT-bildefusjon ble den biologiske fordelingen av 68Ga-FAPI-JNU i primærtumoren, metastatisk svulst og ulike vev og organer hos pasientene evaluert etter radioaktiv opptaksverdi (standardisert opptaksverdi, SUV)
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LS2024013
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .