PET-beeldverkenning van nieuwe Tracer [68Ga]-FAPI-JNU-beeldvormingsstudies bij patiënten met kwaadaardige tumoren
18 januari 2025 bijgewerkt door: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Het onderzoeken van de biologische distributie van een nieuwe tracer 68Ga-FAPI-JNU in de primaire, metastatische en normale weefsels van patiënten met kwaadaardige tumoren, en het evalueren van de biologische distributie van 68GA-FAPI-JNU met gestandaardiseerde opnamewaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PET/CT-beeldvorming werd ongeveer 1 uur nadat de patiënt was geïnjecteerd met de nieuwe tracer 68Ga-FAPI-JNU uitgevoerd.
De SUVmax- en SUVmean-waarden van het interessegebied werden in kaart gebracht door twee diagnostische artsen met meer dan 5 jaar ervaring nadat de beeldvorming was voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: chunjing Yu
- Telefoonnummer: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Werving
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Contact:
- chunjing Yu
- Telefoonnummer: 15312238622
- E-mail: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen ondertekenen vrijwillig de geïnformeerde toestemming en kunnen de test voltooien volgens de protocolvereisten;
- Leeftijd 18-80 jaar, man of vrouw;
- Klinisch gediagnosticeerd als kwaadaardige tumor, verwijzen diagnostische criteria naar biopsie of andere beeldvorming zoals CT en MRI;
- ECOG-score is 0-3 punten;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis of een allergische constitutie voor een bestanddeel van de ontwikkelaar, inclusief alcohol;
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- Patiënten met een psychische aandoening of een gerelateerde geschiedenis;
- Patiënten die geen PET/CT-scan kunnen of kunnen ondergaan;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU wordt toegediend via een oppervlakkige ader op de rug van de hand.
Ongeveer 1 uur na de injectie werd een PET/CT-scan uitgevoerd
|
Patiënten krijgen de nieuwe tracer 68Ga-FAPI-JNU-dosis van ongeveer 2-5 mCi per persoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de distributie van 68Ga-FAPI-JNU in tumoren, metastasen en normale weefsels
Tijdsspanne: 4 uur
|
CT- en PET-scans werden uitgevoerd bij de patiënten die waren geïnjecteerd met 68Ga-FAPI-JNU.
Na beeldreconstructie en PET/CT-beeldfusie werd de biologische distributie van 68Ga-FAPI-JNU in de primaire tumor, de metastatische tumor en verschillende weefsels en organen van de patiënten geëvalueerd aan de hand van de radioactieve opnamewaarde (gestandaardiseerde opnamewaarde, SUV).
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LS2024013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .