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악성 종양 환자의 새로운 추적자 [68Ga]-FAPI-JNU 영상 연구의 PET 이미지 탐색

2025년 1월 18일 업데이트: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
악성 종양 환자의 원발성, 전이성 및 정상 조직에서 새로운 추적자 68Ga-FAPI-JNU의 생물학적 분포를 조사하고 표준화된 흡수 값으로 68GA-FAPI-JNU의 생물학적 분포를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자에게 새로운 추적자 68Ga-FAPI-JNU를 주사한 후 약 1시간 후에 PET/CT 영상을 수행했습니다. 관심 영역의 SUVmax 및 SUVmean 값은 영상 촬영이 완료된 후 5년 이상의 경험을 가진 진단 의사 2명이 매핑했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
        • 모병
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 사전 동의에 자발적으로 서명하고 프로토콜 요구 사항에 따라 테스트를 완료할 수 있습니다.
  2. 18~80세, 남성 또는 여성;
  3. 임상적으로 악성 종양으로 진단된 진단 기준은 생검이나 CT, MRI 등의 기타 영상을 참조합니다.
  4. ECOG 점수는 0-3점입니다.

제외 기준:

  1. 알코올을 포함한 현상제 성분에 대한 병력 또는 알레르기 체질이 있는 환자
  2. 임신 또는 수유 중인 여성;
  3. 정신질환 또는 관련 병력이 있는 환자
  4. PET/CT 스캔을 받을 수 없거나 받을 수 없는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU는 손등의 표면정맥을 통해 투여됩니다. 주사 후 약 1시간 후에 PET/CT 스캔을 실시했습니다.
의약품: 68Ga-FAPI-JNU
환자는 1인당 약 2-5mCi의 새로운 추적자 68Ga-FAPI-JNU 용량을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양, 전이 및 정상 조직에서의 68Ga-FAPI-JNU 분포 평가
기간: 4시간
68Ga-FAPI-JNU를 주사한 환자에 대해 CT 및 PET 스캔을 수행하였다. 영상 재구성 및 PET/CT 영상 융합 후 원발성 종양, 전이성 종양 및 환자의 다양한 조직 및 기관에서 68Ga-FAPI-JNU의 생물학적 분포를 방사성 흡수 값(standardized uptake value, SUV)으로 평가했습니다.
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Affiliated Hospital of Jiangnan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LS2024013

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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