Exploração de imagens PET de novos estudos de imagem Tracer [68Ga] -FAPI-JNU em pacientes com tumores malignos
18 de janeiro de 2025 atualizado por: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Investigar a distribuição biológica de um novo traçador 68Ga-FAPI-JNU nos tecidos primários, metastáticos e normais de pacientes com tumores malignos, e avaliar a distribuição biológica de 68GA-FAPI-JNU com valores de captação padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem PET/CT foi realizada cerca de 1 hora após o paciente ter sido injetado com o novo traçador 68Ga-FAPI-JNU.
Os valores de SUVmax e SUVmédio da área de interesse foram mapeados por dois médicos diagnósticos com mais de 5 anos de experiência após a conclusão da imagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: chunjing Yu
- Número de telefone: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- Recrutamento
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Contato:
- chunjing Yu
- Número de telefone: 15312238622
- E-mail: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os sujeitos assinam o consentimento informado voluntariamente e podem realizar o teste de acordo com os requisitos do protocolo;
- Idade entre 18 e 80 anos, homem ou mulher;
- Clinicamente diagnosticado como tumor maligno, os critérios diagnósticos referem-se a biópsia ou outros exames de imagem, como tomografia computadorizada e ressonância magnética;
- A pontuação ECOG é de 0 a 3 pontos;
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico ou constituição alérgica a qualquer componente do revelador, inclusive álcool;
- mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com doença mental ou história relacionada;
- Pacientes que não podem ou não podem realizar PET/CT;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 68Ga-FAPI-JNU
O 68Ga-FAPI-JNU é administrado através de uma veia superficial no dorso da mão.
Uma PET/CT foi realizada aproximadamente 1 hora após a injeção
|
Os pacientes receberão a nova dose do traçador 68Ga-FAPI-JNU de aproximadamente 2-5 mCi por pessoa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da distribuição de 68Ga-FAPI-JNU em tumores, metástases e tecidos normais
Prazo: 4 horas
|
Tomografias computadorizadas e PET foram realizadas nos pacientes injetados com 68Ga-FAPI-JNU.
Após reconstrução de imagem e fusão de imagens PET/CT, a distribuição biológica de 68Ga-FAPI-JNU no tumor primário, tumor metastático e vários tecidos e órgãos dos pacientes foi avaliada pelo valor de captação radioativa (valor de captação padronizado, SUV)
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS2024013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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