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PET-Bilduntersuchung neuartiger Tracer-[68Ga]-FAPI-JNU-Bildgebungsstudien bei Patienten mit bösartigen Tumoren

18. Januar 2025 aktualisiert von: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Untersuchung der biologischen Verteilung eines neuen Tracers 68Ga-FAPI-JNU im primären, metastasierten und normalen Gewebe von Patienten mit bösartigen Tumoren und Bewertung der biologischen Verteilung von 68GA-FAPI-JNU mit standardisierten Aufnahmewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PET/CT-Bildgebung wurde etwa eine Stunde nach der Injektion des neuartigen Tracers 68Ga-FAPI-JNU an den Patienten durchgeführt. Die SUVmax- und SUVmean-Werte des interessierenden Bereichs wurden nach Abschluss der Bildgebung von zwei diagnostischen Ärzten mit mehr als fünf Jahren Erfahrung kartiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, China, 214000
        • Rekrutierung
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden unterzeichnen die Einverständniserklärung freiwillig und können den Test gemäß den Protokollanforderungen abschließen;
  2. Alter 18–80 Jahre, männlich oder weiblich;
  3. Klinisch als bösartiger Tumor diagnostiziert, beziehen sich die diagnostischen Kriterien auf eine Biopsie oder andere bildgebende Verfahren wie CT und MRT;
  4. ECOG-Score beträgt 0-3 Punkte;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte oder einer allergischen Konstitution gegen einen der Bestandteile des Entwicklers, einschließlich Alkohol;
  2. schwangere oder stillende Frauen;
  3. Patienten mit psychischen Erkrankungen oder einer damit verbundenen Vorgeschichte;
  4. Patienten, die sich keiner PET/CT-Untersuchung unterziehen können oder können;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU wird über eine oberflächliche Vene am Handrücken verabreicht. Etwa eine Stunde nach der Injektion wurde ein PET/CT-Scan durchgeführt
Arzneimittel: 68Ga-FAPI-JNU
Die Patienten erhalten die neuartige Tracer-Dosis 68Ga-FAPI-JNU von etwa 2–5 mCi pro Person

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verteilung von 68Ga-FAPI-JNU in Tumoren, Metastasen und normalen Geweben
Zeitfenster: 4 Stunden
Bei den Patienten, denen 68Ga-FAPI-JNU injiziert wurde, wurden CT- und PET-Scans durchgeführt. Nach Bildrekonstruktion und PET/CT-Bildfusion wurde die biologische Verteilung von 68Ga-FAPI-JNU im Primärtumor, im metastatischen Tumor und in verschiedenen Geweben und Organen der Patienten anhand des radioaktiven Aufnahmewerts (standardisierter Aufnahmewert, SUV) bewertet.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LS2024013

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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