PET Image Exploration of New Tracer [68Ga]-FAPI-JNU képalkotó vizsgálatok rosszindulatú daganatos betegeknél
2025. január 18. frissítette: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Egy új nyomjelző 68Ga-FAPI-JNU biológiai eloszlásának vizsgálata rosszindulatú daganatos betegek primer, metasztatikus és normál szöveteiben, valamint a 68GA-FAPI-JNU biológiai eloszlásának értékelése standardizált felvételi értékekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PET/CT képalkotást körülbelül 1 órával azután végeztük el, hogy a páciensbe befecskendezték az új 68Ga-FAPI-JNU nyomjelzőt.
A vizsgált terület SUVmax és SUV átlagértékeit két több mint 5 éves tapasztalattal rendelkező diagnosztikus orvos térképezte fel a képalkotó vizsgálat befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: chunjing Yu
- Telefonszám: 15312238622
- E-mail: ycj_wxd1978@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
- Toborzás
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Kapcsolatba lépni:
- chunjing Yu
- Telefonszám: 15312238622
- E-mail: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok önként írják alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és a protokoll követelményeinek megfelelően teljesíthetik a tesztet;
- Életkor 18-80 év, férfi vagy nő;
- A klinikailag rosszindulatú daganatként diagnosztizált diagnosztikai kritériumok biopsziára vagy más képalkotásra, például CT-re és MRI-re vonatkoznak;
- Az ECOG pontszám 0-3 pont;
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vagy allergiás felépítésében szerepel a fejlesztő bármely összetevője, beleértve az alkoholt is;
- terhes vagy szoptató nők;
- Mentális betegségben vagy kapcsolódó kórtörténetben szenvedő betegek;
- Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem eshetnek át PET/CT-vizsgálaton;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 68Ga-FAPI-JNU
A 68Ga-FAPI-JNU-t egy felületes vénán keresztül adják be a kéz hátsó részén.
Az injekció beadása után körülbelül 1 órával PET/CT vizsgálatot végeztek
|
A betegek személyenként körülbelül 2-5 mCi dózist kapnak az új nyomjelző 68Ga-FAPI-JNU dózisban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 68Ga-FAPI-JNU eloszlásának értékelése daganatokban, metasztázisokban és normál szövetekben
Időkeret: 4 óra
|
A 68Ga-FAPI-JNU injekciót kapott betegeken CT és PET vizsgálatokat végeztünk.
A képrekonstrukció és a PET/CT képfúzió után a 68Ga-FAPI-JNU biológiai eloszlását a betegek primer tumorában, áttétes daganatában, valamint a betegek különböző szöveteiben és szerveiben radioaktív felvételi értékkel (standardizált felvételi érték, SUV) értékeltük.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LS2024013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .