Uuden merkkiaineen [68Ga]-FAPI-JNU-kuvantamisen PET-kuvatutkimus potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Uuden merkkiaineen 68Ga-FAPI-JNU:n biologisen jakautumisen tutkiminen pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden primaarisissa, metastaattisissa ja normaaleissa kudoksissa ja 68GA-FAPI-JNU:n biologisen jakautumisen arvioiminen standardoiduilla sisäänottoarvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PET/CT-kuvaus suoritettiin noin 1 tunti sen jälkeen, kun potilaalle oli injektoitu uusi merkkiaine 68Ga-FAPI-JNU.
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen SUVmax- ja SUV-keskiarvot kartoittivat kaksi diagnostista lääkäriä, joilla on yli 5 vuoden kokemus kuvantamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chunjing Yu
- Puhelinnumero: 15312238622
- Sähköposti: ycj_wxd1978@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- Rekrytointi
- Affiated Hospital of Jiangnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- chunjing Yu
- Puhelinnumero: 15312238622
- Sähköposti: ycjwxd1978@jiangnan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkittavat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti ja voivat suorittaa testin protokollan vaatimusten mukaisesti;
- Ikä 18-80 vuotta vanha, mies tai nainen;
- Kliinisesti pahanlaatuiseksi kasvaimeksi diagnosoitu diagnostiset kriteerit viittaavat biopsiaan tai muuhun kuvantamiseen, kuten TT ja MRI;
- ECOG-pisteet ovat 0-3 pistettä;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anamneesi tai allerginen rakenne jollekin kehitteen komponentille, mukaan lukien alkoholi;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai siihen liittyvää historiaa;
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä PET-/CT-skannausta tai eivät voi tehdä niitä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU annetaan pinnallisen laskimon kautta käden takaosassa.
PET/CT-skannaus tehtiin noin 1 tunti injektion jälkeen
|
Potilaat saavat uuden merkkiaineen 68Ga-FAPI-JNU annoksen, joka on noin 2-5 mCi per henkilö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPI-JNU:n jakautumisen arviointi kasvaimissa, etäpesäkkeissä ja normaaleissa kudoksissa
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
CT- ja PET-skannaukset tehtiin potilaille, joille oli injektoitu 68Ga-FAPI-JNU.
Kuvan rekonstruoinnin ja PET/CT-kuvafuusion jälkeen 68Ga-FAPI-JNU:n biologinen jakautuminen potilaiden primaarisessa kasvaimessa, metastaattisessa kasvaimessa sekä erilaisissa kudoksissa ja elimissä arvioitiin radioaktiivisen oton arvolla (standardoitu sisäänottoarvo, SUV)
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS2024013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .