Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Image Exploration nových zobrazovacích studií Tracer [68Ga]-FAPI-JNU u pacientů s maligními nádory

18. ledna 2025 aktualizováno: Chunjing Yu, Affiliated Hospital of Jiangnan University
Prozkoumat biologickou distribuci nového indikátoru 68Ga-FAPI-JNU v primárních, metastatických a normálních tkáních pacientů s maligními nádory a vyhodnotit biologickou distribuci 68GA-FAPI-JNU se standardizovanými hodnotami vychytávání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PET/CT zobrazení bylo provedeno asi 1 hodinu poté, co byl pacientovi injikován nový indikátor 68Ga-FAPI-JNU. Hodnoty SUVmax a SUVmean zájmové oblasti byly zmapovány dvěma diagnostickými lékaři s více než 5letou praxí po dokončení zobrazování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
        • Nábor
        • Affiated Hospital of Jiangnan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Subjekty podepisují informovaný souhlas dobrovolně a mohou test dokončit podle požadavků protokolu;
  2. Věk 18-80 let, muž nebo žena;
  3. Klinicky diagnostikovaný jako maligní nádor, diagnostická kritéria odkazují na biopsii nebo jiné zobrazování, jako je CT a MRI;
  4. skóre ECOG je 0-3 body;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s anamnézou nebo alergickou konstitucí na kteroukoli složku vývojky, včetně alkoholu;
  2. těhotné nebo kojící ženy;
  3. Pacienti s duševním onemocněním nebo související anamnézou;
  4. Pacienti, kteří nemohou nebo nemohou podstoupit PET/CT vyšetření;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-FAPI-JNU
68Ga-FAPI-JNU se podává prostřednictvím povrchové žíly na hřbetu ruky. PET/CT vyšetření bylo provedeno přibližně 1 hodinu po injekci
Lék: 68Ga-FAPI-JNU
Pacienti dostanou nový indikátor 68Ga-FAPI-JNU v dávce přibližně 2-5 mCi na osobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení distribuce 68Ga-FAPI-JNU v nádorech, metastázách a normálních tkáních
Časové okno: 4 hodiny
U pacientů, kterým byl injekčně podán 68Ga-FAPI-JNU, byly provedeny CT a PET skeny. Po rekonstrukci obrazu a PET/CT obrazové fúzi byla biologická distribuce 68Ga-FAPI-JNU v primárním nádoru, metastatickém nádoru a různých tkáních a orgánech pacientů hodnocena hodnotou radioaktivního příjmu (standardizovaná hodnota příjmu, SUV)
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Jiangnan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS2024013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI-JNU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit