男児優先の妊婦における産前うつと知覚ストレスに対する修正マインドフルネストレーニングの実現可能性
2025年4月24日 更新者：Khyber Medical University Peshawar
男児選好を示す妊婦の産前うつと認知ストレスに対処するための修正マインドフルネストレーニングプログラム（MMTP）の実現可能性に関する研究
この研究は、男児優先の妊婦における産前うつと知覚ストレスの軽減を目的とした、修正されたマインドフルネストレーニング介入の実現可能性を評価する予定である。
この調査結果は、マタニティケアにおけるメンタルヘルス介入をサポートすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ADAPT-ITT フレームワークを利用して、マインドフルネスに基づいた介入を調整して、独特の文化的ストレス要因、特に男児選好により母親の精神的健康に影響を与えるストレス要因に対処します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Qatar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠第 1 期および第 2 期の妊婦
- エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) のスコア 10 以上
除外基準:
- 精神疾患の病歴、精神科薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
文化的ストレス要因に対処し、産前うつを軽減するように適応された修正マインドフルネス トレーニング プログラム (MMTP) を受けています。
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修正マインドフルネス トレーニング プログラム (MMTP) として設計されたこの介入は、妊婦、特に男児を好む妊婦の間で感じられる産前うつやストレスを軽減することを目的としています。 このプログラムは、これらの女性に関連する文化的に特有のストレス要因に対処し、妊娠中のメンタルヘルスと回復力を促進するように適応されています。 この介入は、ノーラ・ペンダーの健康促進モデルに基づいており、評価、決定、適応、生産、専門家、統合、トレーニング、テストの各段階を含む ADAPT-ITT フレームワークを使用して構造化されています。 この段階的なアプローチにより、パキスタンの対象となる妊婦集団内での文化的関連性と実現可能性が確保されます。 期間と頻度: この介入は毎週 6 回のセッションで構成され、各セッションは 2 時間続き、シンド州政府のセミナー ルーム内の静かで管理された環境で開催されます。 カタール病院、カラチ。 |
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介入なし：コントロールグループ
マインドフルネス介入なしで標準的な産前ケアを受けている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産前うつ病の軽減
時間枠：ベースライン評価、介入直後 (6 週間)、および 1 か月の追跡調査。
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この結果は、特に男児優先の妊婦における出生前うつ病レベルの変化を測定したものです。
うつ病は、ベースライン、介入直後、および1か月の追跡調査時にスコアを取得して、エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）を使用して評価されます。
ベースラインからフォローアップまでの EPDS スコアの減少は、メンタルヘルスの改善を示します。
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ベースライン評価、介入直後 (6 週間)、および 1 か月の追跡調査。
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感じるストレスの軽減
時間枠：介入直後（6週間後）
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この結果は、知覚ストレス スケール (PSS-10) を使用した知覚ストレス レベルの変化に焦点を当てています。
ストレス軽減に対する修正マインドフルネス トレーニング プログラム (MMTP) の有効性を測定するために、ベースライン、介入後、および 1 か月後のフォローアップ時にスコアが取得されます。
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介入直後（6週間後）
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修正されたマインドフルネス トレーニング プログラムに対する参加者の満足度
時間枠：介入直後（6週間後）
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この結果は、修正型マインドフルネス トレーニング プログラム介入に対する参加者の満足度を測定し、使いやすさ、文化的適切性、プログラム全体の関連性を評価します。
データは、リッカートスケールの回答を含む介入後のフィードバック調査を使用して収集されます。
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介入直後（6週間後）
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臨床現場における修正されたマインドフルネス トレーニング プログラムの受け入れ可能性
時間枠：介入直後（6週間後）
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この結果は、自由回答型インタビューからの定性データを使用して、臨床現場での修正マインドフルネス トレーニング プログラム介入の受容性を評価します。
定性的なフィードバックは、文化的な適切性と実装の実現可能性を示します。
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介入直後（6週間後）
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対処スキルへのフォローアップ効果
時間枠：介入完了後1か月のフォローアップ
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この結果は、介入後の出生前ストレスを管理するための対処スキルの持続的な改善を評価するもので、1 か月の追跡調査における PSS-10 のスコアによって測定されます。
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介入完了後1か月のフォローアップ
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レジリエンスに対するフォローアップ効果
時間枠：介入完了後1か月のフォローアップ
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この結果は、EPDS スコアによって測定され、1 か月後の追跡調査での定性的フィードバックによって裏付けられた、産前うつ病の管理における参加者の回復力に焦点を当てています。
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介入完了後1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Badil、Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- 主任研究者：Dr Najma Naz, PhD、Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- 主任研究者：Dr Khalid Rahman, PhD、Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KMU/DIR/CTU/2024/009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD 共有計画には、一次および二次アウトカムに関する匿名化データ、特に介入前後の産前うつ病および知覚ストレス スコア (PSS-10 および EPDS) に関連するデータ、およびアウトカムに影響を与える可能性のある人口統計情報 (例:年齢、妊娠段階、性別の好み）。
このデータは、修正型マインドフルネス トレーニング プログラムが産前精神的健康に及ぼす影響に関する再現研究、メタ分析、さらなる研究を促進するために共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、最初の研究発表から 6 か月後に利用可能になり、3 年間はアクセス可能な状態になります。
IPD 共有アクセス基準
研究者は、正式な申請プロセスを通じて IPD へのアクセスをリクエストできます。これには、使用の正当性、研究目的、データプライバシー契約の順守が含まれます。
データ共有委員会による審査と承認の後、資格のある研究者にアクセスが許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。