Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost modifikovaného tréninku všímavosti na předporodní depresi a vnímaný stres u těhotných žen s preferencí mužského dítěte

24. dubna 2025 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Studie o proveditelnosti programu modifikovaného výcviku všímavosti (MMTP) k řešení předporodní deprese a vnímaného stresu u těhotných žen, které upřednostňují mužské dítě

Tato studie posoudí proveditelnost modifikovaného tréninku všímavosti zaměřeného na snížení prenatální deprese a vnímaného stresu u těhotných žen s preferencí mužského dítěte. Cílem zjištění je podpořit intervence v oblasti duševního zdraví v péči o mateřství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím rámce ADAPT-ITT tato studie přizpůsobí intervence založené na všímavosti tak, aby se zabývaly jedinečnými kulturními stresory, zejména těmi, které ovlivňují duševní zdraví matek kvůli preferenci mužského dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Qatar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotné ženy v prvním a druhém trimestru
  • Skóre ≥10 na Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS)

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze, užívání psychiatrických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá modifikovaný tréninkový program všímavosti (MMTP), přizpůsobený k řešení kulturních stresorů a snížení prenatální deprese.
Behaviorální: Modifikovaný výcvikový program všímavosti (MMTP)

Intervence, navržená jako modifikovaný tréninkový program všímavosti (MMTP), má za cíl snížit prenatální depresi a vnímaný stres u těhotných žen, zejména těch, které preferují dítě mužského pohlaví. Tento program je přizpůsoben tak, aby se zabýval kulturně specifickými stresory relevantními pro tyto ženy a podporoval duševní zdraví a odolnost během těhotenství.

Intervence je založena na modelu podpory zdraví Noly Penderové a je strukturována pomocí rámce ADAPT-ITT, který zahrnuje fáze hodnocení, rozhodování, adaptace, produkce, aktuálních odborníků, integrace, školení a testování. Tento postupný přístup zajišťuje kulturní relevanci a proveditelnost v rámci cílové populace těhotných žen v Pákistánu.

Trvání a frekvence: Intervence se skládá ze šesti týdenních sezení, z nichž každé trvá dvě hodiny, konaných v klidném, kontrolovaném prostředí v seminární místnosti v Sindh Govt. Katarská nemocnice, Karáčí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostává standardní prenatální péči bez zásahu všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení prenatální deprese
Časové okno: Základní hodnocení, bezprostředně po intervenci (šest týdnů) a jednoměsíční sledování.
Tento výsledek konkrétně měří změny v úrovních prenatální deprese u těhotných žen s preferencí mužského dítěte. Deprese bude hodnocena pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS), přičemž skóre se bere na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování. Snížení skóre EPDS od výchozího stavu k následnému sledování naznačuje zlepšení duševního zdraví.
Základní hodnocení, bezprostředně po intervenci (šest týdnů) a jednoměsíční sledování.
Snížení vnímaného stresu
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Tento výsledek se zaměřuje na změny úrovně vnímaného stresu pomocí škály vnímaného stresu (PSS-10). Skóre se bude brát na začátku, po intervenci a jednoměsíčním sledování, aby se změřila účinnost modifikovaného tréninkového programu všímavosti (MMTP) na snižování stresu.
Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Spokojenost účastníků s tréninkovým programem Modified Mindfulness
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Tento výsledek měří míru spokojenosti účastníků s intervencí programu modifikovaného výcviku všímavosti, měří snadnost použití, kulturní vhodnost a celkovou relevanci programu. Data budou shromažďována pomocí pointervenčního zpětného průzkumu s odpověďmi na Likertově škále.
Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Přijatelnost modifikovaného tréninkového programu všímavosti v klinickém prostředí
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Tento výsledek hodnotí přijatelnost intervence modifikovaného tréninkového programu všímavosti v klinickém prostředí pomocí kvalitativních dat z otevřených rozhovorů. Kvalitativní zpětná vazba bude indikovat kulturní vhodnost a proveditelnost implementace.
Bezprostředně po intervenci (po šesti týdnech)
Následné účinky na dovednosti zvládání
Časové okno: Jednoměsíční sledování po ukončení intervence
Tento výsledek hodnotí trvalé zlepšení dovedností zvládání předporodního stresu po intervenci, měřeno pomocí skóre na PSS-10 při jednoměsíčním sledování.
Jednoměsíční sledování po ukončení intervence
Následné účinky na odolnost
Časové okno: Jednoměsíční sledování po ukončení intervence
Tento výsledek se zaměřuje na odolnost účastníků při zvládání prenatální deprese, měřenou pomocí skóre EPDS a podpořenou kvalitativní zpětnou vazbou při jednoměsíčním sledování.
Jednoměsíční sledování po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khyber Medical University Peshawar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD obsahuje deidentifikovaná data pro primární a sekundární výsledky, konkrétně související s prenatální depresí a skóre vnímaného stresu (PSS-10 a EPDS) před a po intervenci, stejně jako demografické informace, které mohou ovlivnit výsledky (např. věk, stádium těhotenství, preference pohlaví). Data budou sdílena za účelem usnadnění replikačních studií, metaanalýz a dalšího výzkumu účinků modifikovaného tréninkového programu všímavosti na prenatální duševní zdraví.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné šest měsíců po zveřejnění primární studie a zůstanou dostupné po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k IPD prostřednictvím formálního procesu žádosti, který zahrnuje odůvodnění použití, cíle výzkumu a dodržování dohod o ochraně osobních údajů. Přístup bude udělen kvalifikovaným výzkumným pracovníkům po přezkoumání a schválení výborem pro sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaný výcvikový program všímavosti (MMTP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit