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Machbarkeit eines modifizierten Achtsamkeitstrainings zu vorgeburtlicher Depression und wahrgenommenem Stress bei schwangeren Frauen mit männlicher Kinderpräferenz

24. April 2025 aktualisiert von: Khyber Medical University Peshawar

Eine Studie über die Machbarkeit eines modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramms (MMTP) zur Bekämpfung vorgeburtlicher Depression und wahrgenommenem Stress bei schwangeren Frauen, die männliche Kinder bevorzugen

In dieser Studie wird die Machbarkeit einer modifizierten Achtsamkeitstrainingsintervention bewertet, die darauf abzielt, vorgeburtliche Depressionen und wahrgenommenen Stress bei schwangeren Frauen mit Präferenz für männliche Kinder zu reduzieren. Die Ergebnisse zielen darauf ab, Interventionen zur psychischen Gesundheit in der Geburtshilfe zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe des ADAPT-ITT-Frameworks wird diese Studie auf Achtsamkeit basierende Interventionen anpassen, um einzigartige kulturelle Stressfaktoren anzugehen, insbesondere solche, die sich aufgrund der Bevorzugung männlicher Kinder auf die psychische Gesundheit von Müttern auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Qatar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im ersten und zweiten Trimester
  • Punktzahl ≥10 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte, Einnahme von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Erhält ein modifiziertes Achtsamkeitstrainingsprogramm (MMTP), das an kulturelle Stressfaktoren angepasst ist und vorgeburtliche Depressionen reduziert.
Verhalten: Modifiziertes Achtsamkeitstrainingsprogramm (MMTP)

Die als modifiziertes Achtsamkeitstrainingsprogramm (MMTP) konzipierte Intervention zielt darauf ab, vorgeburtliche Depressionen und den wahrgenommenen Stress bei schwangeren Frauen zu reduzieren, insbesondere bei solchen, die ein männliches Kind bevorzugen. Dieses Programm ist darauf ausgelegt, kulturell spezifische Stressfaktoren anzugehen, die für diese Frauen relevant sind, und die psychische Gesundheit und Belastbarkeit während der Schwangerschaft zu fördern.

Die Intervention basiert auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Nola Pender und ist nach dem ADAPT-ITT-Framework strukturiert, das die Phasen Bewertung, Entscheidung, Anpassung, Produktion, Fachexperten, Integration, Schulung und Test umfasst. Dieser stufenweise Ansatz gewährleistet kulturelle Relevanz und Durchführbarkeit innerhalb der Zielgruppe schwangerer Frauen in Pakistan.

Dauer und Häufigkeit: Die Intervention besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils zwei Stunden, die in einer ruhigen, kontrollierten Umgebung in einem Seminarraum der Regierung von Sindh stattfinden. Katar-Krankenhaus, Karatschi.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhält die übliche Schwangerschaftsvorsorge ohne Achtsamkeitseingriffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung vorgeburtlicher Depressionen
Zeitfenster: Basisbewertung, unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Wochen) und einmonatige Nachuntersuchung.
Dieses Ergebnis misst insbesondere Veränderungen im pränatalen Depressionsniveau bei schwangeren Frauen, die ein männliches Kind bevorzugen. Depressionen werden anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) beurteilt, wobei die Ergebnisse zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der einmonatigen Nachuntersuchung erhoben werden. Eine Verringerung der EPDS-Werte vom Ausgangswert bis zum Follow-up weist auf eine Verbesserung der psychischen Gesundheit hin.
Basisbewertung, unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Wochen) und einmonatige Nachuntersuchung.
Reduzierung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Dieses Ergebnis konzentriert sich auf Veränderungen des wahrgenommenen Stressniveaus anhand der Perceived Stress Scale (PSS-10). Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach einem Monat erhoben, um die Wirksamkeit des modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramms (MMTP) zur Stressreduzierung zu messen.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramm
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Dieses Ergebnis misst die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention des modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramms und misst die Benutzerfreundlichkeit, die kulturelle Angemessenheit und die Gesamtrelevanz des Programms. Die Daten werden mithilfe einer Feedback-Umfrage nach der Intervention mit Antworten auf der Likert-Skala gesammelt.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Akzeptanz des modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramms in einem klinischen Umfeld
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Dieses Ergebnis bewertet die Akzeptanz der Intervention des Modified Mindfulness Training Program in einem klinischen Umfeld unter Verwendung qualitativer Daten aus offenen Interviews. Das qualitative Feedback zeigt die kulturelle Angemessenheit und Durchführbarkeit der Umsetzung auf.
Unmittelbar nach dem Eingriff (nach sechs Wochen)
Folgeeffekte auf die Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Einmonatiges Follow-up nach Abschluss der Intervention
Dieses Ergebnis bewertet nachhaltige Verbesserungen der Bewältigungsfähigkeiten zur Bewältigung von vorgeburtlichem Stress nach der Intervention, gemessen anhand der Ergebnisse des PSS-10 bei der einmonatigen Nachuntersuchung.
Einmonatiges Follow-up nach Abschluss der Intervention
Folgeeffekte auf die Resilienz
Zeitfenster: Einmonatiges Follow-up nach Abschluss der Intervention
Dieses Ergebnis konzentriert sich auf die Belastbarkeit der Teilnehmer bei der Bewältigung vorgeburtlicher Depressionen, gemessen anhand von EPDS-Scores und unterstützt durch qualitatives Feedback bei der einmonatigen Nachuntersuchung.
Einmonatiges Follow-up nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • Hauptermittler: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • Hauptermittler: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD-Sharing-Plan umfasst nicht identifizierte Daten für die primären und sekundären Ergebnisse, insbesondere in Bezug auf vorgeburtliche Depression und wahrgenommene Stress-Scores (PSS-10 und EPDS) vor und nach der Intervention, sowie demografische Informationen, die die Ergebnisse beeinflussen können (z. B. Alter, Schwangerschaftsstadium, Geschlechtspräferenz). Die Daten werden weitergegeben, um Replikationsstudien, Metaanalysen und weitere Untersuchungen zu den Auswirkungen des modifizierten Achtsamkeitstrainingsprogramms auf die psychische Gesundheit vor der Geburt zu ermöglichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden sechs Monate nach der Erstveröffentlichung der Studie verfügbar sein und bleiben drei Jahre lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher können den Zugang zum IPD über ein formelles Antragsverfahren beantragen, das eine Begründung für die Nutzung, Forschungsziele und die Einhaltung von Datenschutzvereinbarungen umfasst. Der Zugang wird qualifizierten Forschern nach Prüfung und Genehmigung durch den Datenaustauschausschuss gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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