Faisabilité d'une formation modifiée à la pleine conscience sur la dépression prénatale et le stress perçu chez les femmes enceintes ayant une préférence pour les enfants de sexe masculin
24 avril 2025 mis à jour par: Khyber Medical University Peshawar
Une étude sur la faisabilité d'un programme modifié d'entraînement à la pleine conscience (MMTP) pour lutter contre la dépression prénatale et le stress perçu chez les femmes enceintes présentant une préférence pour les enfants de sexe masculin
Cette étude évaluera la faisabilité d'une intervention modifiée de formation à la pleine conscience visant à réduire la dépression prénatale et le stress perçu chez les femmes enceintes ayant une préférence pour les enfants de sexe masculin.
Les résultats visent à soutenir les interventions de santé mentale dans les soins de maternité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant le cadre ADAPT-ITT, cette étude adaptera les interventions basées sur la pleine conscience pour répondre aux facteurs de stress culturels uniques, en particulier ceux affectant la santé mentale de la mère en raison de la préférence des enfants de sexe masculin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Qatar Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes enceintes au premier et au deuxième trimestre
- Score ≥ 10 sur l’échelle de dépression postnatale d’Édimbourg (EPDS)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie psychiatrique, utilisation de médicaments psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Reçoit le programme modifié de formation à la pleine conscience (MMTP), adapté pour lutter contre les facteurs de stress culturels et réduire la dépression prénatale.
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L'intervention, conçue comme un programme modifié d'entraînement à la pleine conscience (MMTP), vise à réduire la dépression prénatale et le stress perçu chez les femmes enceintes, en particulier celles qui préfèrent un enfant de sexe masculin. Ce programme est adapté pour répondre aux facteurs de stress culturellement spécifiques pertinents pour ces femmes, favorisant la santé mentale et la résilience pendant la grossesse. L'intervention est basée sur le modèle de promotion de la santé de Nola Pender et structurée à l'aide du cadre ADAPT-ITT, qui comprend les phases d'évaluation, de décision, d'adaptation, de production, d'experts thématiques, d'intégration, de formation et de test. Cette approche progressive garantit la pertinence culturelle et la faisabilité au sein de la population cible de femmes enceintes au Pakistan. Durée et fréquence : L'intervention consiste en six séances hebdomadaires, chacune d'une durée de deux heures, organisées dans un environnement serein et contrôlé au sein d'une salle de séminaire du gouvernement du Sindh. Hôpital du Qatar, Karachi. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Reçoit des soins prénatals standard sans intervention de pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la dépression prénatale
Délai: Évaluation de base, immédiatement après l'intervention (six semaines) et suivi d'un mois.
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Ce résultat mesure spécifiquement les changements dans les niveaux de dépression prénatale chez les femmes enceintes ayant une préférence pour les enfants de sexe masculin.
La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), avec des scores pris au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi d'un mois.
Une réduction des scores EPDS entre le départ et le suivi indique une amélioration de la santé mentale.
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Évaluation de base, immédiatement après l'intervention (six semaines) et suivi d'un mois.
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Réduction du stress perçu
Délai: Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Ce résultat se concentre sur les changements dans les niveaux de stress perçus à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS-10).
Les scores seront pris au départ, après l'intervention et un mois de suivi pour mesurer l'efficacité du programme d'entraînement à la pleine conscience modifiée (MMTP) sur la réduction du stress.
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Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Satisfaction des participants à l'égard du programme de formation à la pleine conscience modifiée
Délai: Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Ce résultat mesure les niveaux de satisfaction des participants à l'égard de l'intervention du programme de formation à la pleine conscience modifiée, évaluant la facilité d'utilisation, l'adéquation culturelle et la pertinence globale du programme.
Les données seront collectées à l'aide d'une enquête de rétroaction post-intervention avec des réponses à l'échelle de Likert.
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Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Acceptabilité du programme de formation à la pleine conscience modifiée en milieu clinique
Délai: Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Ce résultat évalue l'acceptabilité de l'intervention du programme de formation à la pleine conscience modifiée dans un cadre clinique, en utilisant des données qualitatives provenant d'entretiens ouverts.
Les commentaires qualitatifs indiqueront la pertinence culturelle et la faisabilité de la mise en œuvre.
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Immédiatement après l'intervention (après six semaines)
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Effets de suivi sur les capacités d'adaptation
Délai: Suivi un mois après la fin de l'intervention
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Ce résultat évalue les améliorations durables des capacités d'adaptation pour gérer le stress prénatal après l'intervention, mesurées par les scores au PSS-10 lors d'un suivi d'un mois.
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Suivi un mois après la fin de l'intervention
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Effets ultérieurs sur la résilience
Délai: Suivi un mois après la fin de l'intervention
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Ce résultat se concentre sur la résilience des participants dans la gestion de la dépression prénatale, mesurée par les scores EPDS et étayée par des commentaires qualitatifs lors d'un suivi d'un mois.
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Suivi un mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Chercheur principal: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Chercheur principal: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le plan de partage IPD comprend des données anonymisées pour les résultats primaires et secondaires, spécifiquement liés à la dépression prénatale et aux scores de stress perçu (PSS-10 et EPDS) avant et après l'intervention, ainsi que des informations démographiques qui peuvent influencer les résultats (par ex. âge, stade de la grossesse, préférence de genre).
Les données seront partagées pour faciliter les études de réplication, les méta-analyses et la poursuite des recherches sur les effets du programme de formation à la pleine conscience modifiée sur la santé mentale prénatale.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles six mois après la publication de l'étude primaire et resteront accessibles pendant trois ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander l’accès à IPD via un processus de candidature formel, qui comprend la justification de l’utilisation, les objectifs de recherche et le respect des accords de confidentialité des données.
L'accès sera accordé aux chercheurs qualifiés après examen et approbation par le comité de partage des données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .