Viabilidade do treinamento modificado de mindfulness sobre depressão pré-natal e estresse percebido em mulheres grávidas com preferência por filhos do sexo masculino
24 de abril de 2025 atualizado por: Khyber Medical University Peshawar
Um estudo sobre a viabilidade do programa modificado de treinamento de mindfulness (MMTP) para lidar com a depressão pré-natal e o estresse percebido entre mulheres grávidas que apresentam preferência por filhos do sexo masculino
Este estudo avaliará a viabilidade de uma intervenção de treinamento de atenção plena modificada com o objetivo de reduzir a depressão pré-natal e o estresse percebido em mulheres grávidas com preferência por filhos do sexo masculino.
Os resultados visam apoiar intervenções de saúde mental nos cuidados de maternidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando a estrutura ADAPT-ITT, este estudo irá adaptar intervenções baseadas na atenção plena para abordar estressores culturais únicos, particularmente aqueles que afetam a saúde mental materna devido à preferência por filhos do sexo masculino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Qatar Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas no primeiro e segundo trimestre
- Pontuação ≥10 na Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Critérios de exclusão:
- História de doença psiquiátrica, uso de medicação psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Recebe Programa Modificado de Treinamento em Mindfulness (MMTP), adaptado para lidar com estressores culturais e reduzir a depressão pré-natal.
|
A intervenção, concebida como um Programa Modificado de Treinamento em Mindfulness (MMTP), visa reduzir a depressão pré-natal e o estresse percebido entre mulheres grávidas, especialmente aquelas com preferência por um filho do sexo masculino. Este programa está adaptado para abordar factores de stress culturalmente específicos e relevantes para estas mulheres, promovendo a saúde mental e a resiliência durante a gravidez. A intervenção é baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Nola Pender e estruturada no quadro ADAPT-ITT, que inclui as fases de Avaliação, Decisão, Adaptação, Produção, Especialistas Tópicos, Integração, Treinamento e Teste. Esta abordagem faseada garante relevância cultural e viabilidade dentro da população-alvo de mulheres grávidas no Paquistão. Duração e frequência: A intervenção consiste em seis sessões semanais, cada uma com duração de duas horas, realizadas em ambiente sereno e controlado dentro de uma sala de seminários em Sindh Govt. Hospital do Catar, Carachi. |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Recebe cuidados pré-natais padrão sem intervenção de atenção plena.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução na depressão pré-natal
Prazo: Avaliação inicial, imediatamente pós-intervenção (seis semanas) e acompanhamento de um mês.
|
Este resultado mede especificamente as mudanças nos níveis de depressão pré-natal entre mulheres grávidas com preferência por filhos do sexo masculino.
A depressão será avaliada usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), com pontuações obtidas no início do estudo, imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de um mês.
Uma redução nas pontuações da EPDS desde o início até ao acompanhamento indica melhoria na saúde mental.
|
Avaliação inicial, imediatamente pós-intervenção (seis semanas) e acompanhamento de um mês.
|
|
Redução do estresse percebido
Prazo: Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
Este resultado concentra-se nas mudanças nos níveis de estresse percebido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS-10).
As pontuações serão obtidas no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de um mês para medir a eficácia do Programa de Treinamento de Mindfulness Modificado (MMTP) na redução do estresse.
|
Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
|
Satisfação dos participantes com o programa de treinamento de mindfulness modificado
Prazo: Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
Este resultado mede os níveis de satisfação dos participantes com a intervenção do Programa de Treinamento de Mindfulness Modificado, avaliando a facilidade de uso, a adequação cultural e a relevância geral do programa.
Os dados serão coletados por meio de uma pesquisa de feedback pós-intervenção com respostas em escala Likert.
|
Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
|
Aceitabilidade do Programa de Treinamento de Mindfulness Modificado em um Ambiente Clínico
Prazo: Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
Este resultado avalia a aceitabilidade da intervenção do Programa Modificado de Treinamento em Mindfulness em um ambiente clínico, usando dados qualitativos de entrevistas abertas.
O feedback qualitativo indicará a adequação cultural e a viabilidade de implementação.
|
Imediatamente após a intervenção (após seis semanas)
|
|
Efeitos de acompanhamento nas habilidades de enfrentamento
Prazo: Acompanhamento de um mês após conclusão da intervenção
|
Este resultado avalia melhorias sustentadas nas habilidades de enfrentamento para gerenciar o estresse pré-natal pós-intervenção, medidas através de pontuações no PSS-10 no acompanhamento de um mês.
|
Acompanhamento de um mês após conclusão da intervenção
|
|
Efeitos de acompanhamento na resiliência
Prazo: Acompanhamento de um mês após conclusão da intervenção
|
Este resultado centra-se na resiliência dos participantes na gestão da depressão pré-natal, medida através de pontuações EPDS e apoiada por feedback qualitativo no acompanhamento de um mês.
|
Acompanhamento de um mês após conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Investigador principal: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Investigador principal: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O plano de partilha de DPI inclui dados anonimizados para os resultados primários e secundários, especificamente relacionados com a depressão pré-natal e pontuações de stress percebido (PSS-10 e EPDS) antes e depois da intervenção, bem como informações demográficas que podem influenciar os resultados (por exemplo, idade, estágio da gravidez, preferência de gênero).
Os dados serão compartilhados para facilitar estudos de replicação, meta-análises e pesquisas adicionais sobre os efeitos do Programa Modificado de Treinamento em Mindfulness na saúde mental pré-natal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação do estudo primário e permanecerão acessíveis por três anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar acesso ao IPD por meio de um processo formal de inscrição, que inclui justificativa de uso, objetivos da pesquisa e adesão aos acordos de privacidade de dados.
O acesso será concedido a pesquisadores qualificados após análise e aprovação pelo comitê de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .