남자 아이를 선호하는 임산부의 산전 우울증과 인지된 스트레스에 대한 수정된 마음챙김 훈련의 타당성
2025년 4월 24일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar
남자 아이를 선호하는 임산부의 산전 우울증과 인지된 스트레스를 해결하기 위한 수정된 마음챙김 훈련 프로그램(MMTP)의 타당성에 관한 연구
이 연구는 남자 아이를 선호하는 임산부의 산전 우울증과 인지된 스트레스를 줄이기 위한 수정된 마음챙김 훈련 중재의 타당성을 평가할 것입니다.
이번 연구 결과는 출산 관리에 있어 정신 건강 개입을 지원하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ADAPT-ITT 프레임워크를 활용하여 이 연구는 독특한 문화적 스트레스 요인, 특히 남자 아이 선호로 인해 산모의 정신 건강에 영향을 미치는 요인을 해결하기 위해 마음챙김 기반 개입을 맞춤화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Qatar Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 1분기 및 2분기의 임산부
- 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)에서 10점 이상
제외 기준:
- 정신질환 병력, 정신과 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
문화적 스트레스 요인을 해결하고 산전 우울증을 줄이기 위해 조정된 수정된 마음챙김 훈련 프로그램(MMTP)을 받습니다.
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수정된 마음챙김 훈련 프로그램(MMTP)으로 설계된 이 개입은 임산부, 특히 남자 아이를 선호하는 임산부의 산전 우울증과 인지된 스트레스를 줄이는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 이러한 여성과 관련된 문화적으로 특정한 스트레스 요인을 해결하고 임신 중 정신 건강과 회복력을 촉진하도록 조정되었습니다. 개입은 Nola Pender의 건강 증진 모델을 기반으로 하며 평가, 결정, 적응, 생산, 주제 전문가, 통합, 훈련 및 테스트 단계를 포함하는 ADAPT-ITT 프레임워크를 사용하여 구성됩니다. 이러한 단계적 접근 방식은 파키스탄의 임산부 대상 인구 집단 내에서 문화적 관련성과 타당성을 보장합니다. 기간 및 빈도: 개입은 Sindh Govt의 세미나실 내 조용하고 통제된 환경에서 진행되는 6개의 주간 세션으로 구성되며 각 세션은 각각 2시간 동안 진행됩니다. 카타르 병원, 카라치. |
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간섭 없음: 통제 그룹
마음챙김 개입 없이 표준 산전 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 우울증 감소
기간: 기본 평가, 개입 직후(6주) 및 1개월 후속 조치.
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이 결과는 특히 남자 아이를 선호하는 임산부의 산전 우울증 수준의 변화를 측정합니다.
우울증은 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)를 사용하여 기준선, 개입 직후, 1개월 추적 관찰 시 점수를 매겨 평가합니다.
기준선에서 후속 조치까지 EPDS 점수가 감소하면 정신 건강이 개선되었음을 나타냅니다.
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기본 평가, 개입 직후(6주) 및 1개월 후속 조치.
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인지된 스트레스 감소
기간: 중재 직후(6주 후)
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이 결과는 인지된 스트레스 척도(PSS-10)를 사용하여 인지된 스트레스 수준의 변화에 중점을 둡니다.
스트레스 감소에 대한 수정된 마음챙김 훈련 프로그램(MMTP)의 효과를 측정하기 위해 기준선, 중재 후 및 1개월 후속 조치에서 점수를 매깁니다.
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중재 직후(6주 후)
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수정된 마음챙김 훈련 프로그램에 대한 참가자 만족도
기간: 중재 직후(6주 후)
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이 결과는 수정된 마음챙김 훈련 프로그램 개입에 대한 참가자 만족도 수준을 측정하고 사용 용이성, 문화적 적절성 및 전반적인 프로그램 관련성을 측정합니다.
Likert 규모의 응답을 포함하는 개입 후 피드백 설문조사를 사용하여 데이터가 수집됩니다.
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중재 직후(6주 후)
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임상 환경에서 수정된 마음챙김 훈련 프로그램의 수용 가능성
기간: 중재 직후(6주 후)
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이 결과는 개방형 인터뷰의 질적 데이터를 사용하여 임상 환경에서 수정된 마음챙김 훈련 프로그램 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
질적 피드백은 문화적 적절성과 구현 가능성을 나타냅니다.
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중재 직후(6주 후)
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대처기술에 대한 후속효과
기간: 중재 완료 후 1개월 후속 조치
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이 결과는 1개월 추적 조사에서 PSS-10 점수를 통해 측정된 중재 후 산전 스트레스 관리를 위한 대처 기술의 지속적인 개선을 평가합니다.
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중재 완료 후 1개월 후속 조치
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탄력성에 대한 후속 효과
기간: 중재 완료 후 1개월 후속 조치
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이 결과는 EPDS 점수를 통해 측정되고 1개월 후속 조치에서 질적 피드백을 통해 지원되는 산전 우울증 관리에 대한 참가자의 회복력에 중점을 둡니다.
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중재 완료 후 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- 수석 연구원: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- 수석 연구원: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMU/DIR/CTU/2024/009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획에는 특히 개입 전후의 산전 우울증 및 인지된 스트레스 점수(PSS-10 및 EPDS)와 관련된 1차 및 2차 결과에 대한 식별되지 않은 데이터뿐만 아니라 결과에 영향을 미칠 수 있는 인구통계학적 정보(예: 나이, 임신 단계, 성별 선호도).
수정된 마음챙김 훈련 프로그램이 산전 정신 건강에 미치는 영향에 대한 복제 연구, 메타 분석 및 추가 연구를 촉진하기 위해 데이터가 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 연구 발표 후 6개월 후에 제공되며 3년 동안 계속 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 사용 정당성, 연구 목적, 데이터 개인 정보 보호 계약 준수를 포함하는 공식 신청 프로세스를 통해 IPD에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
데이터 공유 위원회의 검토 및 승인을 받은 후 자격을 갖춘 연구원에게 액세스 권한이 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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