Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av modifierad mindfulness-träning om förlossningsdepression och upplevd stress hos gravida kvinnor med manligt barn

24 april 2025 uppdaterad av: Khyber Medical University Peshawar

En studie om genomförbarheten av modifierat mindfulness-träningsprogram (MMTP) för att ta itu med graviditetsdepression och upplevd stress bland gravida kvinnor som uppvisar manligt barn

Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av en modifierad mindfulness-träningsintervention som syftar till att minska förlossningsdepression och upplevd stress hos gravida kvinnor med manligt barns preferens. Resultaten syftar till att stödja mentalvårdsinsatser inom mödravården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att använda ADAPT-ITT-ramverket kommer denna studie att skräddarsy mindfulness-baserade interventioner för att ta itu med unika kulturella stressfaktorer, särskilt de som påverkar mödrars mentala hälsa på grund av manliga barns preferenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Qatar Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i första och andra trimestern
  • Poäng ≥10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)

Uteslutningskriterier:

  • Psykiatrisk sjukdomshistoria, användning av psykiatrisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Får Modified Mindfulness Training Program (MMTP), anpassat för att hantera kulturella stressfaktorer och minska förlossningsdepression.
Beteende: Modifierat Mindfulness Training Program (MMTP)

Interventionen, utformad som ett Modified Mindfulness Training Program (MMTP), syftar till att minska förlossningsdepression och upplevd stress bland gravida kvinnor, särskilt de som föredrar ett manligt barn. Detta program är anpassat för att hantera kulturellt specifika stressfaktorer som är relevanta för dessa kvinnor, vilket främjar mental hälsa och motståndskraft under graviditeten.

Interventionen är baserad på Nola Penders hälsofrämjande modell och strukturerad med hjälp av ADAPT-ITT ramverket, som inkluderar bedömning, beslut, anpassning, produktion, aktuella experter, integration, utbildning och testfaser. Detta stegvisa tillvägagångssätt säkerställer kulturell relevans och genomförbarhet inom målgruppen av gravida kvinnor i Pakistan.

Varaktighet och frekvens: Interventionen består av sex sessioner per vecka, vardera på två timmar, som hålls i en lugn, kontrollerad miljö i ett seminarierum vid Sindh Govt. Qatar sjukhus, Karachi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Får standard mödravård utan mindfulness-intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av antenatal depression
Tidsram: Baslinjebedömning, omedelbart efter intervention (sex veckor) och en månads uppföljning.
Detta resultat mäter specifikt förändringar i nivåer av förlossningsdepression bland gravida kvinnor med manligt barns preferens. Depression kommer att bedömas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), med poäng tagna vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid en månads uppföljning. En minskning av EPDS-poäng från baslinje till uppföljning indikerar förbättring av mental hälsa.
Baslinjebedömning, omedelbart efter intervention (sex veckor) och en månads uppföljning.
Minskning av upplevd stress
Tidsram: Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Detta resultat fokuserar på förändringar i upplevda stressnivåer med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-10). Poäng kommer att tas vid baslinjen, efter intervention och en månads uppföljning för att mäta effektiviteten av det modifierade mindfulness-träningsprogrammet (MMTP) på stressreduktion.
Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Deltagartillfredsställelse med Modified Mindfulness Training Program
Tidsram: Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Detta resultat mäter deltagarnas tillfredsställelse med interventionen från Modified Mindfulness Training Program, mäter användarvänlighet, kulturell lämplighet och programmets övergripande relevans. Data kommer att samlas in med hjälp av en feedbackundersökning efter intervention med svar i Likert-skala.
Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Acceptans av det modifierade mindfulness-träningsprogrammet i en klinisk miljö
Tidsram: Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Detta resultat utvärderar acceptansen av interventionen i Modified Mindfulness Training Program i en klinisk miljö, med hjälp av kvalitativa data från öppna intervjuer. Den kvalitativa feedbacken kommer att indikera kulturell lämplighet och genomförbarhet för genomförande.
Omedelbart efter intervention (efter sex veckor)
Uppföljningseffekter på hanteringsförmåga
Tidsram: En månads uppföljning efter avslutad intervention
Detta utfall bedömer varaktiga förbättringar av att hantera färdigheter för att hantera stress efter födseln efter intervention, mätt genom poäng på PSS-10 vid en månads uppföljning.
En månads uppföljning efter avslutad intervention
Uppföljningseffekter på motståndskraft
Tidsram: En månads uppföljning efter avslutad intervention
Detta resultat fokuserar på motståndskraften hos deltagarna i att hantera förlossningsdepression, mätt genom EPDS-poäng och med stöd av kvalitativ feedback vid en månads uppföljning.
En månads uppföljning efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • Huvudutredare: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • Huvudutredare: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2024

Första postat (Faktisk)

12 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD-delningsplanen inkluderar avidentifierade data för de primära och sekundära resultaten, specifikt relaterade till förlossningsdepression och upplevd stresspoäng (PSS-10 och EPDS) före och efter interventionen, såväl som demografisk information som kan påverka resultaten (t.ex. ålder, graviditetsstadium, könspreferens). Uppgifterna kommer att delas för att underlätta replikationsstudier, metaanalyser och ytterligare forskning om effekterna av Modified Mindfulness Training Program på födselns mentala hälsa.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga sex månader efter den primära studiens publicering och förbli tillgängliga i tre år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare kan begära tillgång till IPD via en formell ansökningsprocess, som inkluderar motivering för användning, forskningsmål och efterlevnad av datasekretessavtal. Tillgång kommer att ges till kvalificerade forskare efter granskning och godkännande av datadelningskommittén.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera