Muokatun mindfulness-koulutuksen toteutettavuus synnytystä edeltävää masennusta ja koettua stressiä käsittelevillä raskaana olevilla naisilla, joilla on miespuoliset lapset
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar
Tutkimus modifioidun Mindfulness Training -ohjelman (MMTP) toteutettavuudesta käsitellä synnytystä edeltävää masennusta ja koettua stressiä raskaana olevilla naisilla, jotka osoittavat miesten suosimista
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muokatun mindfulness-harjoitustoimenpiteen toteutettavuutta, jonka tarkoituksena on vähentää synnytystä edeltävää masennusta ja koettua stressiä raskaana olevilla naisilla, joilla on miespuoliset lapset.
Tulokset pyrkivät tukemaan mielenterveysinterventioita äitiyshuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyödyntämällä ADAPT-ITT-kehystä, tämä tutkimus räätälöi mindfulness-pohjaisia interventioita käsittelemään ainutlaatuisia kulttuurisia stressitekijöitä, erityisesti sellaisia, jotka vaikuttavat äidin mielenterveyteen miehisten lasten mieltymysten vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Qatar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana
- Pisteet ≥10 Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaushistoria, psykiatristen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saa Modified Mindfulness Training -ohjelman (MMTP), joka on mukautettu käsittelemään kulttuurisia stressitekijöitä ja vähentämään synnytystä edeltävää masennusta.
|
Modified Mindfulness Training -ohjelmaksi (MMTP) suunniteltu interventio pyrkii vähentämään synnytystä edeltävää masennusta ja koettua stressiä raskaana olevien naisten keskuudessa, erityisesti niillä, jotka haluavat mieslapsia. Tämä ohjelma on mukautettu käsittelemään kulttuurisesti erityisiä stressitekijöitä, jotka ovat tärkeitä näille naisille, edistämällä mielenterveyttä ja kestävyyttä raskauden aikana. Interventio perustuu Nola Penderin terveyden edistämismalliin ja rakentuu ADAPT-ITT-kehyksen avulla, joka sisältää Arviointi-, Päätös-, Sopeutumis-, Tuotanto-, Ajankohtaiset asiantuntija-, Integraatio-, Koulutus- ja Testausvaiheet. Tämä vaiheittainen lähestymistapa varmistaa kulttuurisen merkityksen ja toteutettavuuden Pakistanin raskaana olevien naisten kohdejoukossa. Kesto ja tiheys: Interventio koostuu kuudesta viikoittaisesta istunnosta, joista kukin kestää kaksi tuntia ja jotka pidetään rauhallisessa, valvotussa ympäristössä Sindh Govtin seminaarihuoneessa. Qatarin sairaala, Karachi. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Saa normaalia synnytyshoitoa ilman mindfulness-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antenataalisen masennuksen vähentäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
Tämä tulos mittaa erityisesti muutoksia synnytystä edeltävässä masennuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla on miespuoliset lapset.
Masennusta arvioidaan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla, jossa pisteet otetaan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden seurannassa.
EPDS-pisteiden lasku lähtötasosta seurantaan osoittaa mielenterveyden paranemista.
|
Lähtötilanteen arviointi, välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuusi viikkoa) ja yhden kuukauden seuranta.
|
|
Koetun stressin väheneminen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
Tämä tulos keskittyy havaittujen stressitasojen muutoksiin käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS-10).
Pisteet otetaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kuukauden seurannassa, jotta mitataan Modified Mindfulness Training -ohjelman (MMTP) tehokkuutta stressin vähentämisessä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys modifioituun mindfulness-koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
Tämä tulos mittaa osallistujien tyytyväisyyttä Modified Mindfulness Training -ohjelman interventioon, mittaa käytön helppoutta, kulttuurista sopivuutta ja ohjelman yleistä merkitystä.
Tiedot kerätään interventioiden jälkeisellä palautekyselyllä Likert-asteikon vastauksilla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
|
Muokatun Mindfulness Training -ohjelman hyväksyttävyys kliinisissä olosuhteissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
Tämä tulos arvioi Modified Mindfulness Training -ohjelman intervention hyväksyttävyyden kliinisessä ympäristössä käyttämällä avoimista haastatteluista saatuja laadullisia tietoja.
Laadullinen palaute kertoo kulttuurisesta tarkoituksenmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (kuuden viikon kuluttua)
|
|
Seurantavaikutukset selviytymistaitoihin
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä tulos arvioi jatkuvia parannuksia selviytymistaidoissa hoidon jälkeisessä synnytystä edeltävässä stressissä, mitattuna PSS-10-pisteillä kuukauden seurannassa.
|
Kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Resilienssin seurantavaikutukset
Aikaikkuna: Kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Tämä tulos keskittyy osallistujien sietokykyyn synnytystä edeltävän masennuksen hoidossa mitattuna EPDS-pisteillä ja jota tukee laadullinen palaute kuukauden seurannassa.
|
Kuukauden seuranta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Päätutkija: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Päätutkija: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelma sisältää yksilöimättömät tiedot primaarisista ja toissijaisista tuloksista, jotka liittyvät erityisesti synnytystä edeltävään masennukseen ja havaittuun stressipisteisiin (PSS-10 ja EPDS) ennen ja jälkeen interventiota, sekä demografisia tietoja, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. ikä, raskausvaihe, sukupuolitoiveet).
Tiedot jaetaan helpottamaan replikointitutkimuksia, meta-analyysejä ja lisätutkimusta Modified Mindfulness Training -ohjelman vaikutuksista synnytystä edeltävään mielenterveyteen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville kuusi kuukautta ensisijaisen tutkimusjulkaisun jälkeen ja ovat saatavilla kolme vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää pääsyä IPD:hen muodollisen hakuprosessin kautta, joka sisältää käytön perustelut, tutkimustavoitteet ja tietosuojasopimusten noudattamisen.
Pääsy myönnetään päteville tutkijoille tiedonjakokomitean arvioinnin ja hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .