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改良正念训练对男婴偏好孕妇产前抑郁和压力感知的可行性

2025年4月24日 更新者：Khyber Medical University Peshawar

改良正念训练计划（MMTP）解决男婴偏好孕妇产前抑郁和压力感知的可行性研究

本研究将评估改良的正念训练干预措施的可行性，该干预措施旨在减少偏爱男孩的孕妇的产前抑郁和感知压力。 研究结果旨在支持孕产妇护理中的心理健康干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

利用 ADAPT-ITT 框架，本研究将定制基于正念的干预措施，以解决独特的文化压力源，特别是那些因男孩偏好而影响母亲心理健康的压力源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

84

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Qatar Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 妊娠早期和中期的孕妇
  • 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 得分≥10

排除标准：

  • 精神疾病史、精神药物的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
接受改良正念训练计划 (MMTP)，该计划旨在解决文化压力因素并减少产前抑郁症。
行为的：改良正念训练计划（MMTP）

该干预措施被设计为改良正念训练计划（MMTP），旨在减少孕妇，特别是那些偏爱男孩的孕妇的产前抑郁症和感知压力。 该计划旨在解决与这些妇女相关的特定文化压力源，促进怀孕期间的心理健康和恢复力。

该干预措施基于 Nola Pender 的健康促进模型，并使用 ADAPT-ITT 框架进行构建，其中包括评估、决策、适应、生产、主题专家、集成、培训和测试阶段。 这种分阶段的方法确保了巴基斯坦孕妇目标人群的文化相关性和可行性。

持续时间和频率：干预措施包括每周六次会议，每次持续两小时，在信德省政府会议室的安静、受控环境中举行。 卡塔尔医院，卡拉奇。
无干预：对照组
接受标准产前护理，无需正念干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少产前抑郁症
大体时间：基线评估、干预后立即（六周）和一个月的随访。
该结果专门衡量了偏爱男孩的孕妇的产前抑郁水平的变化。 将使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评估抑郁症，在基线、干预后以及一个月的随访时进行评分。 EPDS 评分从基线到随访的降低表明心理健康状况有所改善。
基线评估、干预后立即（六周）和一个月的随访。
减少感知压力
大体时间：干预后立即（六周后）
该结果重点关注使用感知压力量表 (PSS-10) 感知压力水平的变化。 将在基线、干预后和一个月的随访中进行评分，以衡量改良正念训练计划 (MMTP) 在减轻压力方面的有效性。
干预后立即（六周后）
参与者对修改后的正念训练计划的满意度
大体时间：干预后立即（六周后）
该结果衡量参与者对改良正念训练计划干预的满意度，衡量易用性、文化适宜性和整体计划相关性。 将使用干预后反馈调查和李克特量表反应来收集数据。
干预后立即（六周后）
改良正念训练计划在临床环境中的可接受性
大体时间：干预后立即（六周后）
该结果使用开放式访谈的定性数据评估了改良正念训练计划干预在临床环境中的可接受性。 定性反馈将表明文化适当性和实施的可行性。
干预后立即（六周后）
对应对技巧的后续影响
大体时间：干预完成后1个月的随访
这一结果评估了干预后管理产前压力的应对技能的持续改善，通过一个月随访时的 PSS-10 分数进行衡量。
干预完成后1个月的随访
对复原力的后续影响
大体时间：干预完成后1个月的随访
这一结果侧重于参与者管理产前抑郁症的复原力，通过 EPDS 评分进行衡量，并得到一个月随访的定性反馈的支持。
干预完成后1个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khyber Medical University Peshawar

调查人员

  • 首席研究员：Dr Badil、Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • 首席研究员：Dr Najma Naz, PhD、Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • 首席研究员：Dr Khalid Rahman, PhD、Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月31日

研究完成 (实际的)

2025年4月23日

研究注册日期

首次提交

2024年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月11日

首次发布 (实际的)

2024年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月24日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

IPD 共享计划包括主要和次要结果的去识别化数据，特别是与干预前后的产前抑郁症和感知压力评分（PSS-10 和 EPDS）相关的数据，以及可能影响结果的人口统计信息（例如，年龄、怀孕阶段、性别偏好）。 这些数据将被共享，以促进复制研究、荟萃分析以及关于改良正念训练计划对产前心理健康影响的进一步研究。

IPD 共享时间框架

该数据将在主要研究发表后六个月内提供，并在三年内保持可用。

IPD 共享访问标准

研究人员可以通过正式的申请流程请求访问 IPD，其中包括使用理由、研究目标以及遵守数据隐私协议。 经过数据共享委员会的审查和批准后，将授予合格的研究人员访问权限。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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