Целесообразность модифицированного тренинга осознанности в отношении дородовой депрессии и воспринимаемого стресса у беременных женщин с предпочтением детей мужского пола
24 апреля 2025 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar
Исследование возможности модифицированной программы тренировки осознанности (MMTP) для борьбы с дородовой депрессией и воспринимаемым стрессом среди беременных женщин, демонстрирующих предпочтение детей мужского пола
В этом исследовании будет оценена осуществимость модифицированной тренировки осознанности, направленной на снижение дородовой депрессии и воспринимаемого стресса у беременных женщин, предпочитающих детей мужского пола.
Полученные результаты направлены на поддержку вмешательств в области психического здоровья в сфере охраны материнства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя структуру ADAPT-ITT, это исследование будет адаптировать вмешательства, основанные на осознанности, для устранения уникальных культурных стрессоров, особенно тех, которые влияют на психическое здоровье матери из-за предпочтения детей мужского пола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Qatar Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в первом и втором триместре
- Оценка ≥10 по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Критерии исключения:
- История психических заболеваний, применение психиатрических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получает модифицированную программу обучения осознанности (MMTP), адаптированную для борьбы с культурными стрессорами и снижения дородовой депрессии.
|
Вмешательство, разработанное как Модифицированная программа обучения осознанности (MMTP), направлено на снижение дородовой депрессии и воспринимаемого стресса среди беременных женщин, особенно тех, кто предпочитает ребенка мужского пола. Эта программа адаптирована для устранения стрессовых факторов, специфичных для этих женщин, с учетом культурных особенностей, а также укрепления психического здоровья и устойчивости во время беременности. Вмешательство основано на модели укрепления здоровья Нолы Пендер и структурировано с использованием структуры ADAPT-ITT, которая включает этапы оценки, принятия решения, адаптации, производства, участия тематических экспертов, интеграции, обучения и тестирования. Такой поэтапный подход обеспечивает культурную значимость и осуществимость для целевой группы беременных женщин в Пакистане. Продолжительность и частота: Мероприятие состоит из шести еженедельных занятий по два часа каждое, проводимых в спокойной, контролируемой обстановке в зале для семинаров в правительстве Синда. Катарская больница, Карачи. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получает стандартную дородовую помощь без вмешательства в практику осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение дородовой депрессии
Временное ограничение: Исходная оценка, сразу после вмешательства (шесть недель) и последующее наблюдение через один месяц.
|
Этот результат конкретно измеряет изменения в уровне дородовой депрессии среди беременных женщин, предпочитающих детей мужского пола.
Депрессию будут оценивать с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), при этом баллы будут измеряться исходно, сразу после вмешательства и через месяц наблюдения.
Снижение показателей EPDS от исходного уровня до последующего наблюдения указывает на улучшение психического здоровья.
|
Исходная оценка, сразу после вмешательства (шесть недель) и последующее наблюдение через один месяц.
|
|
Снижение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
Этот результат фокусируется на изменениях воспринимаемых уровней стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10).
Оценки будут измеряться на исходном уровне, после вмешательства и через месяц для измерения эффективности Модифицированной программы тренировки осознанности (MMTP) по снижению стресса.
|
Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
|
Удовлетворенность участников модифицированной программой тренировки осознанности
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
Этот результат измеряет уровень удовлетворенности участников вмешательством в Модифицированную программу обучения осознанности, оценивая простоту использования, культурную приемлемость и общую актуальность программы.
Данные будут собраны с помощью опроса обратной связи после вмешательства с ответами по шкале Лайкерта.
|
Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
|
Приемлемость модифицированной программы тренировки осознанности в клинических условиях
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
Этот результат оценивает приемлемость вмешательства Модифицированной программы обучения осознанности в клинических условиях с использованием качественных данных открытых интервью.
Качественная обратная связь укажет на культурную приемлемость и осуществимость реализации.
|
Сразу после вмешательства (через шесть недель)
|
|
Последующее воздействие на навыки преодоления трудностей
Временное ограничение: Наблюдение через месяц после завершения вмешательства
|
Этот результат оценивает устойчивое улучшение навыков преодоления стресса после вмешательства в дородовой период, измеряемый по баллам по шкале PSS-10 при наблюдении через один месяц.
|
Наблюдение через месяц после завершения вмешательства
|
|
Последующее воздействие на устойчивость
Временное ограничение: Наблюдение через месяц после завершения вмешательства
|
Этот результат фокусируется на устойчивости участников к лечению дородовой депрессии, измеряемой с помощью баллов EPDS и подкрепляемой качественной обратной связью при наблюдении через один месяц.
|
Наблюдение через месяц после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Главный следователь: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Главный следователь: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
План обмена ИДП включает обезличенные данные о первичных и вторичных результатах, особенно связанные с дородовой депрессией и показателями воспринимаемого стресса (PSS-10 и EPDS) до и после вмешательства, а также демографическую информацию, которая может повлиять на результаты (например, возраст, стадия беременности, гендерные предпочтения).
Данные будут переданы для облегчения повторных исследований, метаанализа и дальнейших исследований влияния Модифицированной программы обучения осознанности на дородовое психическое здоровье.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через шесть месяцев после публикации первичного исследования и останутся доступными в течение трех лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут запросить доступ к IPD через формальную процедуру подачи заявки, которая включает обоснование использования, цели исследования и соблюдение соглашений о конфиденциальности данных.
Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям после рассмотрения и одобрения комитетом по обмену данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .