Gennemførligheden af modificeret mindfulnesstræning om svangerskabsdepression og opfattet stress hos gravide kvinder med præference for mænd
24. april 2025 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar
En undersøgelse af gennemførligheden af et modificeret mindfulness-træningsprogram (MMTP) til behandling af svangerskabsdepression og opfattet stress blandt gravide kvinder, der udviser præference for mænd og børn
Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af en modificeret mindfulness-træningsintervention, der har til formål at reducere prænatal depression og opfattet stress hos gravide kvinder med præference for mænd.
Resultaterne sigter mod at understøtte mentale sundhedsinterventioner i barselsplejen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge ADAPT-ITT-rammen vil denne undersøgelse skræddersy mindfulness-baserede interventioner til at adressere unikke kulturelle stressfaktorer, især dem, der påvirker mødres mentale sundhed på grund af mandlige børns præferencer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Qatar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i første og andet trimester
- Score ≥10 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdomshistorie, brug af psykiatrisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Modtager Modified Mindfulness Training Program (MMTP), tilpasset til at adressere kulturelle stressfaktorer og reducere svangerskabsdepression.
|
Interventionen, der er designet som et Modified Mindfulness Training Program (MMTP), har til formål at reducere prænatal depression og oplevet stress blandt gravide kvinder, især dem med en præference for et mandligt barn. Dette program er tilpasset til at adressere kulturspecifikke stressfaktorer, der er relevante for disse kvinder, og fremmer mental sundhed og modstandskraft under graviditeten. Interventionen er baseret på Nola Penders sundhedsfremmemodel og struktureret ved hjælp af ADAPT-ITT rammen, som omfatter vurdering, beslutning, tilpasning, produktion, topiske eksperter, integration, træning og testfaser. Denne trinvise tilgang sikrer kulturel relevans og gennemførlighed inden for målgruppen af gravide kvinder i Pakistan. Varighed og hyppighed: Interventionen består af seks ugentlige sessioner, hver af to timers varighed, afholdt i et roligt, kontrolleret miljø i et seminarrum hos Sindh Govt. Qatar Hospital, Karachi. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtager standard prænatal pleje uden mindfulness-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af antenatal depression
Tidsramme: Baselinevurdering, umiddelbart efter intervention (seks uger) og en måneds opfølgning.
|
Dette resultat måler specifikt ændringer i niveauer af prænatal depression blandt gravide kvinder med præference for mænd.
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), med scores taget ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved en-måneders opfølgning.
En reduktion i EPDS-score fra baseline til opfølgning indikerer forbedring af mental sundhed.
|
Baselinevurdering, umiddelbart efter intervention (seks uger) og en måneds opfølgning.
|
|
Reduktion af oplevet stress
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
Dette resultat fokuserer på ændringer i opfattet stressniveau ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-10).
Der vil blive taget score ved baseline, post-intervention og en måneds opfølgning for at måle effektiviteten af det modificerede mindfulness træningsprogram (MMTP) på stressreduktion.
|
Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
|
Deltagertilfredshed med det modificerede mindfulness-træningsprogram
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
Dette resultat måler deltagernes tilfredshed med interventionen fra Modified Mindfulness Training Program, måler brugervenlighed, kulturel passende og overordnet programrelevans.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en post-intervention feedback-undersøgelse med Likert-skala svar.
|
Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
|
Acceptabiliteten af det modificerede mindfulness-træningsprogram i kliniske omgivelser
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
Dette resultat evaluerer acceptabiliteten af interventionen fra Modified Mindfulness Training Program i et klinisk miljø ved hjælp af kvalitative data fra åbne interviews.
Den kvalitative feedback vil indikere kulturel hensigtsmæssighed og gennemførlighed af implementering.
|
Umiddelbart efter intervention (efter seks uger)
|
|
Opfølgningseffekter på mestringsevner
Tidsramme: En måneds opfølgning efter afslutning af intervention
|
Dette resultat vurderer vedvarende forbedringer i mestringsfærdigheder til håndtering af fødselsstress efter intervention, målt gennem scores på PSS-10 ved en måneds opfølgning.
|
En måneds opfølgning efter afslutning af intervention
|
|
Opfølgningseffekter på modstandskraft
Tidsramme: En måneds opfølgning efter afslutning af intervention
|
Dette resultat fokuserer på modstandsdygtigheden hos deltagere i håndteringen af fødselsdepression, målt gennem EPDS-score og understøttet af kvalitativ feedback ved en måneds opfølgning.
|
En måneds opfølgning efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Ledende efterforsker: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Ledende efterforsker: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsplanen inkluderer de-identificerede data for de primære og sekundære udfald, specifikt relateret til prænatal depression og opfattet stress-score (PSS-10 og EPDS) før og efter interventionen, samt demografiske oplysninger, der kan påvirke resultaterne (f.eks. alder, graviditetsstadie, kønspræference).
Dataene vil blive delt for at lette replikationsundersøgelser, meta-analyser og yderligere forskning i det modificerede mindfulness-træningsprograms effekter på fødsels mental sundhed.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige seks måneder efter offentliggørelsen af den primære undersøgelse og forblive tilgængelige i tre år.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere kan anmode om adgang til IPD via en formel ansøgningsproces, som inkluderer begrundelse for brug, forskningsmål og overholdelse af databeskyttelsesaftaler.
Adgang vil blive givet til kvalificerede forskere efter gennemgang og godkendelse af datadelingsudvalget.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .