Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość zmodyfikowanego treningu uważności w zakresie depresji przedporodowej i odczuwanego stresu u kobiet w ciąży z preferencją posiadania dziecka płci męskiej

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Badanie wykonalności zmodyfikowanego programu treningu uważności (MMTP) w celu rozwiązania problemu depresji przedporodowej i odczuwanego stresu wśród kobiet w ciąży wykazujących preferencję płci męskiej

W tym badaniu oceniona zostanie wykonalność zmodyfikowanej interwencji polegającej na treningu uważności, mającej na celu zmniejszenie depresji przedporodowej i odczuwanego stresu u kobiet w ciąży preferujących posiadanie dziecka płci męskiej. Odkrycia mają na celu wsparcie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w opiece położniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystując ramy ADAPT-ITT, badanie to dostosuje interwencje oparte na uważności, aby zaradzić unikalnym stresorom kulturowym, szczególnie tym wpływającym na zdrowie psychiczne matki ze względu na preferencje dotyczące dziecka płci męskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Qatar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
  • Wynik ≥10 w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób psychicznych, stosowanie leków psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzymuje zmodyfikowany program treningu uważności (MMTP), dostosowany do radzenia sobie ze stresorami kulturowymi i zmniejszania depresji przedporodowej.
Behawioralne: Zmodyfikowany program treningu uważności (MMTP)

Interwencja, zaprojektowana jako Zmodyfikowany Program Treningu Uważności (MMTP), ma na celu zmniejszenie depresji przedporodowej i odczuwanego stresu wśród kobiet w ciąży, zwłaszcza tych, które wolą mieć dziecko płci męskiej. Program ten jest dostosowany do specyficznych kulturowo czynników stresogennych, istotnych dla tych kobiet, promując zdrowie psychiczne i odporność w czasie ciąży.

Interwencja opiera się na Modelu Promocji Zdrowia Noli Pender i jest zorganizowana w oparciu o ramy ADAPT-ITT, które obejmują fazy oceny, decyzji, adaptacji, produkcji, ekspertów tematycznych, integracji, szkolenia i testowania. To etapowe podejście zapewnia znaczenie kulturowe i wykonalność w docelowej populacji kobiet w ciąży w Pakistanie.

Czas trwania i częstotliwość: Interwencja składa się z sześciu cotygodniowych sesji, każda trwająca dwie godziny, odbywających się w spokojnej, kontrolowanej atmosferze w sali seminaryjnej w Sindh Govt. Szpital Katarski w Karaczi.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Otrzymuje standardową opiekę przedporodową bez interwencji uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie depresji przedporodowej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (sześć tygodni) i obserwacja po miesiącu.
Wynik ten w szczególności mierzy zmiany w poziomie depresji przedporodowej wśród kobiet w ciąży preferujących dziecko płci męskiej. Depresja będzie oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS), z wynikami pobieranymi na początku leczenia, bezpośrednio po interwencji i podczas miesięcznej obserwacji. Obniżenie wyników EPDS w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych wskazuje na poprawę zdrowia psychicznego.
Ocena wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (sześć tygodni) i obserwacja po miesiącu.
Redukcja odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Wynik ten koncentruje się na zmianach w poziomie postrzeganego stresu za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10). Wyniki zostaną zebrane na początku badania, po interwencji i po miesięcznym okresie obserwacji, aby zmierzyć skuteczność Zmodyfikowanego Programu Treningu Uważności (MMTP) w zakresie redukcji stresu.
Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Zadowolenie uczestnika ze zmodyfikowanego programu treningu uważności
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Wynik ten mierzy poziom zadowolenia uczestników z interwencji Zmodyfikowanego Programu Treningu Uważności, oceniając łatwość użycia, stosowność kulturową i ogólne znaczenie programu. Dane zostaną zebrane za pomocą ankiety zawierającej informacje zwrotne po interwencji z odpowiedziami w skali Likerta.
Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Akceptowalność zmodyfikowanego programu treningu uważności w warunkach klinicznych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Wynik ten ocenia akceptowalność interwencji Zmodyfikowanego Programu Treningu Uważności w warunkach klinicznych, z wykorzystaniem danych jakościowych z wywiadów otwartych. Informacje zwrotne jakościowe wskażą stosowność kulturową i wykonalność wdrożenia.
Natychmiast po interwencji (po sześciu tygodniach)
Dalsze skutki dla umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Obserwacja po miesiącu od zakończenia interwencji
Wynik ten ocenia trwałą poprawę umiejętności radzenia sobie ze stresem przedporodowym po interwencji, mierzoną wynikami w PSS-10 po miesięcznej obserwacji.
Obserwacja po miesiącu od zakończenia interwencji
Dalsze skutki dla odporności
Ramy czasowe: Obserwacja po miesiącu od zakończenia interwencji
Wynik ten koncentruje się na odporności uczestniczek na radzenie sobie z depresją przedporodową, mierzonej za pomocą wyników EPDS i poparte jakościowymi informacjami zwrotnymi po miesięcznym okresie obserwacji.
Obserwacja po miesiącu od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
  • Główny śledczy: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
  • Główny śledczy: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU/DIR/CTU/2024/009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania IPD obejmuje pozbawione danych identyfikacyjnych dane pierwotne i wtórne, w szczególności związane z depresją przedporodową i wynikami odczuwanego stresu (PSS-10 i EPDS) przed i po interwencji, a także informacje demograficzne, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. wiek, etap ciąży, preferencje płciowe). Dane zostaną udostępnione w celu ułatwienia badań replikacyjnych, metaanaliz i dalszych badań nad wpływem Zmodyfikowanego programu treningu uważności na zdrowie psychiczne w okresie okołoporodowym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne sześć miesięcy po publikacji badania podstawowego i pozostaną dostępne przez trzy lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy mogą ubiegać się o dostęp do IPD w drodze formalnego procesu aplikacyjnego, który obejmuje uzasadnienie użycia, cele badawcze i przestrzeganie umów o ochronie danych. Dostęp zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom po sprawdzeniu i zatwierdzeniu przez komitet ds. udostępniania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowany program treningu uważności (MMTP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj