健康な被験者を対象としたFZ008-145溶液またはFZ008-145錠剤の第1相研究。

包含基準:

1. 研究の性質について説明された後、研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある。
2. 18歳から65歳までの男性または女性（両端を含む）。
3. 被験者のBMIは18～32kg/m2で、最低体重は男性で50kg、女性で45kg（両端を含む）です。
4. 被験者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、および治験責任医師または被指名人の裁量でスクリーニングおよび-1日目に実施されるその他の関連検査の評価に基づいて、治験責任医師の意見では概ね健康である。 関連する臨床基準範囲外にある場合は、検査を 1 回繰り返すことができます。
5. 被験者は、治験責任医師または代表者によって臨床的に重要でないとみなされない限り、スクリーニングおよび-1日目に検査機関が指定する正常範囲内の臨床検査値（血液学、凝固、生化学、および尿検査パラメータに基づく）を有する。 関連する臨床基準範囲外にある場合は、検査を 1 回繰り返すことができます。
6. 女性は妊娠中または授乳中ではなく、スクリーニングから研究完了後90日（フォローアップ期間を含む）まで、許容可能な非常に効果的な二重避妊法を使用しなければなりません。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニング時および-1日目に妊娠検査が陰性でなければならず、研究全体を通じて必要に応じて追加の妊娠検査を受ける意欲がなければなりません。 妊娠の可能性がない女性は、閉経後 12 か月以上でなければなりません（閉経後の状態は、無月経の女性被験者のスクリーニング時に卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル 40 IU/L 以上の検査によって確認されます）。 女性は、最初の IP 投与から最後の IP 投与後少なくとも 90 日が経過するまで卵子を提供してはなりません。 男性は外科的に無菌である必要があります（精管切除術後90日以上生存精子が存在しない）、またはWOCBPと性的関係を結ぶ場合、パートナーが外科的に無菌である必要があります（卵管閉塞、子宮摘出術、両側卵管切除術、両側卵巣摘出術など）、またはスクリーニングからフォローアップ期間を含む研究完了まで、許容可能な非常に効果的な避妊方法を使用する必要があります。 90日。 同性パートナーを持つ男性（陰茎と膣の性交を禁欲している）、または異性間性交を禁欲している男性は、避妊をする必要はありません。 男性は、IP の初回投与から最後の IP 投与後少なくとも 90 日が経過するまで精子を提供してはなりません。

8. CRUへの監禁や必要な面会への出席を含む、研究に関連するすべての手順と評価に喜んで従うことができる。

除外基準:

1. 高脂肪の朝食食を摂るのに適さない特別な食事要件がある (パート C のみ)。
2. -IPの最初の投与前14日以内に発熱性疾患の病歴または活動性感染症の証拠がある。
3. 薬物乱用に関連する障害または薬物乱用の病歴、および/または調査官が重大であるとみなした薬物乱用。 スクリーニングおよび-1日目で薬物スクリーニングが陽性。 試験は、治験責任医師/被指名人の裁量により、1 回だけ繰り返すことができます。
4. ICF に署名する前の 3 か月間で、週に 14 単位を超えるアルコールを摂取したことがある (1 単位 = アルコール含有量 5% のビール 360 mL、またはアルコール含有量 40% の蒸留酒 45 mL、または 150 mL)アルコール含有量12%のワイン1mL）、スクリーニング時および-1日目でアルコール呼気検査陽性（呼気アルコール濃度 > 0.0 mg/100 mL）がある、または試験期間中にアルコールを控えることができない。 試験は、治験責任医師/被指名人の裁量により、1 回だけ繰り返すことができます。
5. アルコールアレルギーの既往歴。
6. -スクリーニング前の3か月以内にニコチン製品を過剰に使用したことがある（1日平均5本以上の紙巻きタバコ）、または試験中に禁煙を拒否したか、または-1日目にニコチン/コチニン検査が陽性であった。
7. 他の治験に参加している、または28日以内または以前に投与された治験薬の5半減期（前回の治験の最後の研究手順[採血または投与]から得られる日付）のいずれか長い方以内に他の治験薬に曝露されたことがある、 CRU への入院前。
8. スクリーニングでの B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体、およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 抗体の陽性検査。
9. -最初のIP投与前の1か月以内に献血または重大な失血が400mL以上である、最初の投与前1か月以内に輸血を受けたか血液製剤を使用したことがある、またはこの試験中または投与後1か月以内に献血を計画している最後の知的財産管理。
10. -IPの最初の投与前14日以内の血漿提供。
11. -最初のIP投与前14日以内に治験責任医師が治験薬のPK評価に影響を与える可能性があると考える薬剤（処方薬、市販薬、漢方薬、機能性ビタミン、栄養補助食品などを含む）を使用したことがある。 。

12. 過去のQTc延長の病歴、またはスクリーニング時の臨床的に重大な異常なECG所見：

    1. 心拍数は毎分 45 ～ 100 拍です。
    2. PR 120～220ミリ秒。
    3. QRS < 120 ミリ秒。
    4. 男性の場合はQTcF ≥ 450ミリ秒、女性の場合はQTcF ≥ 470ミリ秒（繰り返しの検査によって確認）。
    5. QT延長症候群。
    6. QT/QTc を延長することが知られている併用薬の使用。
    7. 治験責任医師が判断した異常な心電図所見。
13. スクリーニング時に肝疾患または臨床的に重大な肝障害がある（例、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、または正常の上限[ULN]の1.5倍を超える総ビリルビン）。
14. スクリーニング前の6か月以内に大手術を受けたことがある、または治験参加中に手術を受ける予定がある。
15. -治験責任医師の見解によると、治験薬の吸収/分布/代謝/排泄を妨げる可能性のある疾患または症状を患っている（例：嚥下障害、胃腸疾患、胆嚢摘出術）。
16. 片頭痛、心血管疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、代謝疾患、神経疾患、肺疾患、内分泌疾患、精神疾患、または腫瘍病歴などの疾患、または治験責任医師によって臨床的に重要であるとみなされ、安全性を脅かす可能性があるその他の証拠の存在被験者の邪魔をしたり、研究の実施、進行、完了を妨害したりすること。
17. -治験薬の有効成分または他の薬物および食品に対する過敏症またはアレルギー反応の過去または疑いのある病歴。
18. 治験責任医師が許容できるとみなした場合を除き、投与開始前48時間から最終PK回収後までの、クランベリー、パイナップル、セビリアオレンジ、グレープフルーツ、ザクロ、またはカフェイン（キサンチン含有製品）を含む食品またはジュースの摂取。
19. 治験責任医師が治験に参加する資格がないと判断したその他の要因を有する被験者。