FZ008-145 溶液或 FZ008-145 片剂在健康受试者中的 1 期研究。

纳入标准：

1. 在解释研究的性质之后和开始任何研究程序之前，能够并且愿意提供书面知情同意书。
2. 年龄18周岁至65周岁（含）的男性或女性。
3. 对象体重指数为18～32kg/m2，男性最低体重为50kg，女性最低体重为45kg（含）。
4. 根据研究者或指定人员的判断，基于对病史、体格检查、生命体征、心电图（ECG）以及在筛选和第-1天进行的其他相关测试的评估，受试者总体上健康。 如果超出相关临床参考范围，可以重复测试一次。
5. 受试者在筛选和第-1天的临床实验室值（基于血液学、凝血、生物化学和尿液分析参数）在测试实验室指定的正常范围内，除非研究者或代表认为不具有临床意义。 如果超出相关临床参考范围，可以重复测试一次。
6. 女性不得怀孕或哺乳，并且必须从筛选到研究完成后 90 天（包括随访期）使用可接受的高效双重避孕措施。 有生育能力的女性 (WOCBP) 必须在筛选和第 -1 天进行阴性妊娠测试，并愿意在整个研究过程中根据需要进行额外的妊娠测试。 没有生育能力的女性必须绝经≥12个月（绝经后状态通过在闭经女性受试者筛查时检测促卵泡激素（FSH）水平≥40IU/L来确认）。 从第一剂 IP 开始，直到最后一剂 IP 后至少 90 天，女性不得捐献卵子。 男性必须经过绝育手术（输精管结扎后超过 90 天，没有可行的精子），或者如果与 WOCBP 发生性关系，其伴侣必须经过绝育手术（例如，输卵管阻塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术），或者从筛选到研究完成（包括随访期和 90 天）必须使用可接受的、高效的避孕方法。 有同性伴侣（禁欲阴茎阴道性交）或禁欲异性性交的男性不需要采取避孕措施。 从第一剂 IP 起，直到最后一剂 IP 后至少 90 天，男性不得捐献精子。

8.愿意并且能够遵守所有与研究相关的程序和评估，包括限制和参加必要的 CRU 访视。

排除标准：

1. 有特殊饮食要求，不利于食用高脂肪早餐饮食（仅适用于 C 部分）。
2. 在首次注射 IP 之前 14 天内有发热性疾病史或活动性感染证据。
3. 研究者认为严重的药物滥用相关疾病或药物史和/或药物滥用史。 在筛选和第-1天进行阳性药物筛选。 研究者/指定人员可以自行决定重复测试一次。
4. 在签署 ICF 之前的 3 个月内每周饮酒超过 14 单位酒精（1 单位 = 360 毫升酒精含量为 5% 的啤酒，或 45 毫升酒精含量为 40% 的烈酒，或 150 mL 酒精含量为 12% 的葡萄酒），或在筛选和第 -1 天酒精呼气测试呈阳性（呼气酒精浓度 > 0.0 mg/100 mL），或在试验期间无法戒酒。 研究者/指定人员可以自行决定重复一次测试。
5. 有酒精过敏史。
6. 筛选前 3 个月内过度使用尼古丁产品（平均每天吸烟超过 5 支）或在试验期间拒绝戒烟或在第 -1 天尼古丁/可替宁测试呈阳性。
7. 参加过任何其他研究性试验或在先前施用的研究药物的 28 天或 5 个半衰期（从先前试验的最后一次研究程序 [采血或给药] 得出的日期）内接触过其他研究药物，以较长者为准，在进入 CRU 之前。
8. 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体和人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
9. 首次IP给药前1个月内献血或大量失血≥400mL，首次给药前1个月内接受过输血或使用过血液制品，或计划在本试验期间或试验后1个月内献血最后的知识产权管理。
10. 首次注射前 14 天内捐献血浆。
11. 首次IP给药前14天内使用过研究者认为可能影响研究药物PK评价的任何药物（包括处方药、非处方药、草药、功能性维生素、膳食补充剂等） 。

12. 既往 QTc 延长史，或筛查时发现临床显着异常心电图：

    1. 心率每分钟45至100次。
    2. PR 120 至 220 毫秒。
    3. QRS < 120 毫秒。
    4. 男性 QTcF ≥ 450 毫秒，女性 QTcF ≥ 470 毫秒（经重复检查证实）。
    5. 长 QT 综合征。
    6. 使用已知可延长 QT/QTc 的合并药物。
    7. 研究者判断心电图结果异常。
13. 筛查时患有肝病或临床上显着的肝损伤（例如天冬氨酸转氨酶 [AST]、丙氨酸转氨酶 [ALT] 或总胆红素 > 正常上限 [ULN] 的 1.5 倍）。
14. 筛选前 6 个月内进行过大手术，或计划在参与试验期间进行任何手术。
15. 研究者认为患有任何可能干扰研究药物的吸收/分布/代谢/排泄的疾病或病症（例如吞咽困难、胃肠道疾病、胆囊切除术）。
16. 存在偏头痛、心血管、肝脏、内分泌、胃肠道、代谢、神经、肺、内分泌、精神病或肿瘤病史等疾病，或研究者认为具有临床意义并可能对安全构成风险的任何其他证据或干扰研究的进行、进展或完成。
17. 既往或疑似对研究药物或其他药物和食物的活性成分有超敏反应或过敏反应史。
18. 在开始给药前 48 小时内直至收集最终 PK 后，食用含有蔓越莓或菠萝、塞维利亚橙子、葡萄柚、石榴或咖啡因（含黄嘌呤产品）的食物或果汁，除非研究者认为可以接受。
19. 具有其他因素被研究者认为不符合参加试验资格的受试者。