WAVE: 視聴覚刺激は高齢者の認知的、精神的、身体的健康を強化します
2024年11月11日 更新者：Maria Paço
高齢者（高齢者？）における視聴覚刺激：認知、抑うつ症状、二重運動認知課題への影響 - RCT
このランダム化比較試験の目的は、1) 高齢者の認知機能、抑うつ症状、敏捷性と機能バランス、および慢性炎症状態のスクリーニングを実施することです。 2) 高齢者の認知機能、抑うつ症状、敏捷性と機能バランス、慢性炎症状態に対する AVNS の影響を分析します。
この研究が答えようとしている主な質問は、「AVNS は高齢者の認知機能、抑うつ症状、敏捷性と機能バランス、慢性炎症状態に影響を与えるかどうか」です。 参加者は、対照群または介入群にランダムに割り当てられ、AVNS を使用して、介入なし (対照) 群と比較して、上記の結果に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) は、認知症の前段階の症状として定義でき、加齢に伴う場合、認知症のレベルを下回る認知機能の低下を示す個人の特徴となります。
この衰えは、早ければ45歳から始まる可能性があり、記憶、学習、言語、見当識、実行機能の障害につながり、これは60歳以降に顕著になり、自主性や独立性が低下するリスクがあります。 、そして研究者らは喪失のプロセスの最初の段階として見ています。
この喪失は進行性であり、数年間続き、その結果、他覚的認知喪失を特徴とするMCIが生じ、自律性はまだ損なわれていないが、認知症への転換率は年間10%である。
認知力の低下は、抑うつ症状の増加や機能的能力の低下を伴うことがあり、文献では「炎症」と記載されている炎症状態に関連しています。
ビート刺激を用いた研究では、認知機能とうつ病のさまざまな重要な結果に利点があることが示されています。
したがって、視聴覚神経刺激（AVNS）は、MCIやうつ病で変化する脳波パターンに直接影響を及ぼし、これらの特定の波の周波数を健康な人に見られるものと同様の機能パターンに調節する可能性のある非薬理学的治療法である可能性がある。
これにより、敏捷性と機能バランスに影響を与え、慢性炎症状態を軽減することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Paredes
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Gandra、Paredes、ポルトガル、4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 読み書きの仕方を知る
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
IG の参加者はガンマ周波数 (39 ～ 42 Hz) で刺激されます。 介入の頻度は週に 5 回で、AVNS は週に 2 回 20 分間使用され (最低 20 セッション - 8 ～ 12 週間)、残りの 3 日間は自宅で 20 分間の音声を聞きながら過ごします。刺激。 参加者はベースラインで評価され（前述の結果に関して）、3か月後に再評価されます。 |
このグループの参加者はガンマ周波数 (39 ～ 42 Hz) で刺激されます。
介入の頻度は週に 5 回で、AVNS は週に 2 回 20 分間使用され (最低 20 セッション - 8 ～ 12 週間)、残りの 3 日間は自宅で 20 分間の音声を聞きながら過ごします。刺激。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
CG の参加者はシータ周波数 (4 ～ 7 Hz) で刺激されます。 介入の頻度は週に 5 回で、AVNS は週に 2 回 20 分間使用され (最低 20 セッション - 8 ～ 12 週間)、残りの 3 日間は自宅で 20 分間の音声を聞きながら過ごします。刺激。 参加者はベースラインで評価され（前述の結果に関して）、3か月後に再評価されます。 |
このグループの参加者はシータ周波数 (4 ～ 7 Hz) で刺激されます。
介入の頻度は週に 5 回で、AVNS は週に 2 回 20 分間使用され (最低 20 セッション - 8 ～ 12 週間)、残りの 3 日間は自宅で 20 分間の音声を聞きながら過ごします。刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知スクリーニング
時間枠：登録から介入終了まで
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モントリオール認知評価 (MoCA)
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登録から介入終了まで
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二重運動認知タスクのパフォーマンス
時間枠：登録から介入終了まで
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
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登録から介入終了まで
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慢性炎症状態の血液バイオマーカー
時間枠：登録から介入終了まで
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登録から介入終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ症状
時間枠：登録から介入終了まで
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老人性うつ病スケール 15 項目 (GDS-15)
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登録から介入終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Quialheiro, PhD、CESPU University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Tang HY, Vitiello MV, Perlis M, Mao JJ, Riegel B. A pilot study of audio-visual stimulation as a self-care treatment for insomnia in adults with insomnia and chronic pain. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2014 Dec;39(3-4):219-25. doi: 10.1007/s10484-014-9263-8.
- Tang HY, Riegel B, McCurry SM, Vitiello MV. Open-Loop Audio-Visual Stimulation (AVS): A Useful Tool for Management of Insomnia? Appl Psychophysiol Biofeedback. 2016 Mar;41(1):39-46. doi: 10.1007/s10484-015-9308-7.
- Morris JC, Storandt M, Miller JP, McKeel DW, Price JL, Rubin EH, Berg L. Mild cognitive impairment represents early-stage Alzheimer disease. Arch Neurol. 2001 Mar;58(3):397-405. doi: 10.1001/archneur.58.3.397.
- Franceschi C, Garagnani P, Parini P, Giuliani C, Santoro A. Inflammaging: a new immune-metabolic viewpoint for age-related diseases. Nat Rev Endocrinol. 2018 Oct;14(10):576-590. doi: 10.1038/s41574-018-0059-4.
- Borges SM, Radanovic M, Forlenza OV. Correlation between functional mobility and cognitive performance in older adults with cognitive impairment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2018 Jan;25(1):23-32. doi: 10.1080/13825585.2016.1258035. Epub 2016 Dec 9.
- Singh-Manoux A, Kivimaki M, Glymour MM, Elbaz A, Berr C, Ebmeier KP, Ferrie JE, Dugravot A. Timing of onset of cognitive decline: results from Whitehall II prospective cohort study. BMJ. 2012 Jan 5;344:d7622. doi: 10.1136/bmj.d7622.
- Ramos LR, Simoes EJ, Albert MS. Dependence in activities of daily living and cognitive impairment strongly predicted mortality in older urban residents in Brazil: a 2-year follow-up. J Am Geriatr Soc. 2001 Sep;49(9):1168-75. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.49233.x.
- Yesavage JA, O'Hara R, Kraemer H, Noda A, Taylor JL, Ferris S, Gely-Nargeot MC, Rosen A, Friedman L, Sheikh J, Derouesne C. Modeling the prevalence and incidence of Alzheimer's disease and mild cognitive impairment. J Psychiatr Res. 2002 Sep-Oct;36(5):281-6. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00020-1.
- Krogh J, Benros ME, Jorgensen MB, Vesterager L, Elfving B, Nordentoft M. The association between depressive symptoms, cognitive function, and inflammation in major depression. Brain Behav Immun. 2014 Jan;35:70-6. doi: 10.1016/j.bbi.2013.08.014. Epub 2013 Sep 7.
- Derner M, Chaieb L, Surges R, Staresina BP, Fell J. Modulation of Item and Source Memory by Auditory Beat Stimulation: A Pilot Study With Intracranial EEG. Front Hum Neurosci. 2018 Dec 11;12:500. doi: 10.3389/fnhum.2018.00500. eCollection 2018.
- Chaieb L, Wilpert EC, Hoppe C, Axmacher N, Fell J. The Impact of Monaural Beat Stimulation on Anxiety and Cognition. Front Hum Neurosci. 2017 May 15;11:251. doi: 10.3389/fnhum.2017.00251. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。