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WAVE: 시청각 자극은 노인의 인지, 정신 및 신체 건강을 향상시킵니다.

2024년 11월 11일 업데이트: Maria Paço

노인(노인?)의 시청각 자극: 인지, 우울 증상 및 이중 운동 인지 작업에 미치는 영향 - RCT

이 무작위 대조 시험의 목표는 1) 노인의 인지 기능, 우울 증상, 민첩성 및 기능 균형 및 만성 염증 상태를 선별하는 것입니다. 2) 노인의 인지 기능, 우울 증상, 민첩성 및 기능 균형, 만성 염증 상태에 대한 AVNS의 영향을 분석합니다.

대답하려는 주요 질문은 "AVNS가 노인의 인지 기능, 우울 증상, 민첩성 및 기능 균형 및 만성 염증 상태에 영향을 미치는가"입니다. 참가자는 무작위로 통제 그룹 또는 개입 그룹에 배정되며, 여기서 AVNS를 사용하여 개입이 없는(통제) 그룹과 비교하여 위에 언급된 결과에 영향을 미치는지 확인합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

경도 인지 장애(MCI)는 치매 전 증상으로 정의할 수 있으며, 노화와 관련될 경우 치매 수준 이하의 인지 저하가 있는 개인을 특징으로 합니다. 빠르면 45세부터 시작될 수 있는 이러한 쇠퇴는 기억력, 학습, 언어, 방향성 및 실행 기능의 손상으로 이어지며, 이는 60대 이후부터 더욱 두드러지며 자율성과 독립성이 감소할 위험이 있습니다. , 연구자들은 손실 과정의 첫 번째 단계로 간주합니다. 이러한 상실은 점진적이고 수년 동안 지속되며 객관적인 인지 상실을 특징으로 하는 MCI를 초래하며 아직 자율성을 훼손하지는 않지만 연간 10%의 치매로 전환율을 보입니다. 인지 저하에는 우울 증상 증가 및 기능적 능력 감소가 동반될 수 있으며, 문헌에서 "염증"으로 기술된 염증 상태와 관련이 있습니다. 비트 자극에 대한 연구에서는 인지 기능과 우울증의 다양한 중요한 결과에 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 시청각 신경자극(AVNS)은 MCI 및 우울증에서 변경된 뇌파 패턴에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 가능한 비약리학적 치료법으로, 이러한 특정 파동 주파수를 건강한 개인에서 발견되는 것과 유사한 기능적 패턴으로 조절합니다. 이를 통해 민첩성과 기능적 균형에 영향을 미치고 만성 염증 상태를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
    • Paredes
      • Gandra, Paredes, 포르투갈, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 읽고 쓰는 법을 알아라

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

IG 참가자는 감마 주파수(39~42Hz)로 자극을 받습니다. 개입 빈도는 주 5회이며 AVNS는 주 2회 20분 동안 사용되며(최소 20개 세션 - 8~12주) 나머지 3일은 집에서 20분의 오디오 빈도로 사용됩니다. 자극.

참가자는 기준선에서 (이전에 설명한 결과와 관련하여) 평가되고 3개월 후에 재평가됩니다.
다른: 개입 그룹: 감마 자극
이 그룹의 참가자는 감마 주파수(39~42Hz)로 자극을 받습니다. 개입 빈도는 주 5회이며 AVNS는 주 2회 20분 동안 사용되며(최소 20개 세션 - 8~12주) 나머지 3일은 집에서 20분의 오디오 빈도로 사용됩니다. 자극.
활성 비교기: 통제 그룹

CG 참가자는 세타 주파수(4-7Hz)로 자극됩니다. 개입 빈도는 주 5회이며 AVNS는 주 2회 20분 동안 사용되며(최소 20개 세션 - 8~12주) 나머지 3일은 집에서 20분의 오디오 빈도로 사용됩니다. 자극.

참가자는 기준선에서 (이전에 설명한 결과와 관련하여) 평가되고 3개월 후에 재평가됩니다.
다른: 대조군: 세타 자극
이 그룹의 참가자는 세타 주파수(4-7Hz)로 자극을 받습니다. 개입 빈도는 주 5회이며 AVNS는 주 2회 20분 동안 사용되며(최소 20개 세션 - 8~12주) 나머지 3일은 집에서 20분의 오디오 빈도로 사용됩니다. 자극.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 선별검사
기간: 등록부터 개입 종료까지
몬트리올 인지 평가(MoCA)
등록부터 개입 종료까지
이중 운동인지 작업의 수행
기간: 등록부터 개입 종료까지
타임업 앤 고(TUG)
등록부터 개입 종료까지
만성 염증 상태에 대한 혈액 바이오마커
기간: 등록부터 개입 종료까지
등록부터 개입 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 등록부터 개입 종료까지
노인우울척도 15항목(GDS-15)
등록부터 개입 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maria Paço

협력자

Universidade do Sul de Santa Catarina

수사관

  • 수석 연구원: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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