Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WAVE: Az audiovizuális stimuláció javítja az idősek kognitív, mentális és fizikai egészségét

2024. november 11. frissítette: Maria Paço

Audiovizuális stimuláció időseknél (idősebb felnőtteknél?): Hatás a kognitív képességre, a depressziós tünetek és a kettős motoros-kognitív feladatok – RCT

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy 1) szűrést végezzen a kognitív funkciókról, a depressziós tünetekről, a mozgékonyságról és a funkcionális egyensúlyról, valamint a krónikus gyulladásos állapotokról idősebb felnőtteknél; 2) elemzi az AVNS hatását a kognitív funkciókra, a depressziós tünetekre, az agilitásra és a funkcionális egyensúlyra, valamint a krónikus gyulladásos állapotokra idősebb felnőtteknél.

A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni: "Befolyásolja-e az AVNS a kognitív funkciókat, a depressziós tüneteket, az agilitást és a funkcionális egyensúlyt, valamint az idősebb felnőttek krónikus gyulladásos állapotait". A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba vagy egy intervenciós csoportba, ahol az AVNS-t használják annak megállapítására, hogy befolyásolja-e a fent említett eredményeket, összehasonlítva a beavatkozás nélküli (kontroll) csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) a demencia előtti tünetként definiálható, és ha az öregedéssel társul, az olyan egyéneket jellemzi, akiknek a kognitív hanyatlása a demencia szintje alatt van. Ez a hanyatlás, amely már 45 éves korban elkezdődhet, a memória, a tanulás, a nyelv, a tájékozódás és a végrehajtó funkciók károsodásához vezet, ami az élet hatodik évtizedétől jobban látható, az autonómia és a függetlenség csökkenésének kockázatával. , és a kutatók a veszteségfolyamat első szakaszának tekintik. Ez a veszteség progresszív, több évig tart, és MCI-t eredményez, amelyet objektív kognitív veszteség jellemez, amely még nem veszélyezteti az autonómiát, de évi 10%-os demenciává való átváltási aránya. A kognitív hanyatlás fokozott depressziós tünetekkel és csökkent funkcionális kapacitással járhat, és összefügg a gyulladásos állapotokkal, amelyeket a szakirodalom "gyulladásnak" nevez. Az ütem-stimulációval végzett tanulmányok kimutatták, hogy a kognitív funkciók és a depresszió különböző fontos kimeneteleiben előnyösek. Így az audiovizuális neurostimuláció (AVNS) egy lehetséges nem gyógyszeres kezelés, amely közvetlen hatással lehet az agyhullám-mintázatokra, amelyek MCI-ben és depresszióban megváltoztak, és ezeket a specifikus hullámfrekvenciákat az egészséges egyénekben tapasztaltakhoz hasonló funkcionális mintázatokká modulálják. Ennek birtokában befolyásolhatja a mozgékonyságot és a funkcionális egyensúlyt, valamint csökkentheti a krónikus gyulladásos állapotokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Portugália, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudjon írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport

Az IG résztvevőit gamma-frekvenciával (39-42 Hz) stimulálják. A beavatkozás gyakorisága heti 5 lesz, az AVNS-t hetente kétszer 20 percig (minimum 20 alkalom - 8-12 hétig) használják, a másik 3 napot pedig otthon töltik 20 perces hangfrekvenciával. stimuláció.

A résztvevők értékelése (a korábban leírt eredményekre tekintettel) az alapvonalon történik, majd 3 hónap elteltével újraértékelik.

A csoport résztvevőit gamma-frekvenciával (39-42 Hz) stimulálják. A beavatkozás gyakorisága heti 5 lesz, az AVNS-t hetente kétszer 20 percig (minimum 20 alkalom - 8-12 hétig) használják, a másik 3 napot pedig otthon töltik 20 perces hangfrekvenciával. stimuláció.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

A CG résztvevőit théta frekvenciával (4-7 Hz) stimulálják. A beavatkozás gyakorisága heti 5 lesz, az AVNS-t hetente kétszer 20 percig (minimum 20 alkalom - 8-12 hétig) használják, a másik 3 napot pedig otthon töltik 20 perces hangfrekvenciával. stimuláció.

A résztvevők értékelése (a korábban leírt eredményekre tekintettel) az alapvonalon történik, majd 3 hónap elteltével újraértékelik.

A csoport résztvevőit théta frekvenciával (4-7 Hz) stimulálják. A beavatkozás gyakorisága heti 5 lesz, az AVNS-t hetente kétszer 20 percig (minimum 20 alkalom - 8-12 hétig) használják, a másik 3 napot pedig otthon töltik 20 perces hangfrekvenciával. stimuláció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív szűrés
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig
Montreal Kognitív Értékelés (MoCA)
A beiratkozástól a beavatkozás végéig
A kettős motoros-kognitív feladat végrehajtása
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig
Időzített és indulás (TUG)
A beiratkozástól a beavatkozás végéig
Vér biomarkerek krónikus gyulladásos állapotokhoz
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig
A beiratkozástól a beavatkozás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig
Geriátriai depressziós skála 15 tétel (GDS-15)
A beiratkozástól a beavatkozás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel