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WAVE : la stimulation audiovisuelle améliore la santé cognitive, mentale et physique des personnes âgées

11 novembre 2024 mis à jour par: Maria Paço

Stimulation audiovisuelle chez les personnes âgées (adultes plus âgés ?) : effets sur la cognition, les symptômes dépressifs et les doubles tâches motrices et cognitives - un ECR

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de 1) réaliser un dépistage de la fonction cognitive, des symptômes dépressifs, de l'agilité et de l'équilibre fonctionnel et des conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées ; 2) analyser l'influence de l'AVNS sur la fonction cognitive, les symptômes dépressifs, l'agilité et l'équilibre fonctionnel et les conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est : « L'AVNS a-t-il une influence sur la fonction cognitive, les symptômes dépressifs, l'agilité et l'équilibre fonctionnel et les conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées ». Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention, où ils utiliseront AVNS pour voir s'il influence les résultats mentionnés ci-dessus, par rapport au groupe sans intervention (contrôle).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La déficience cognitive légère (MCI) peut être définie comme un symptôme de pré-démence et, lorsqu'elle est associée au vieillissement, caractérise les individus présentant un déclin cognitif inférieur au niveau de démence. Ce déclin, qui peut débuter dès 45 ans, entraîne des déficiences de la mémoire, des apprentissages, du langage, de l'orientation et des fonctions exécutives, plus visibles à partir de la sixième décennie, avec un risque de perte d'autonomie et d'indépendance. , et est considérée par les chercheurs comme la première étape d’un processus de perte. Cette perte est progressive, dure plusieurs années et aboutit à un MCI, caractérisé par une perte cognitive objective, qui ne compromet pas encore l'autonomie mais a un taux de conversion en démence de 10 % par an. Le déclin cognitif peut s'accompagner d'une augmentation des symptômes dépressifs et d'une diminution de la capacité fonctionnelle et est lié à des conditions inflammatoires, décrites dans la littérature comme « inflammatoires ». Des études sur la stimulation des battements ont montré des avantages dans différents résultats importants de la fonction cognitive et de la dépression. Ainsi, la neurostimulation audiovisuelle (AVNS) est un traitement non pharmacologique possible qui pourrait avoir une influence directe sur les modèles d'ondes cérébrales, modifiés dans le MCI et la dépression, en modulant ces fréquences d'ondes spécifiques selon des modèles fonctionnels similaires à ceux trouvés chez les individus en bonne santé. Grâce à cela, il peut également influencer l’agilité et l’équilibre fonctionnel et réduire les conditions inflammatoires chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paredes
      • Gandra, Paredes, Le Portugal, 4585-116
        • Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Savoir lire et écrire

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants à l'IG seront stimulés par une fréquence gamma (39-42 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.

Les participants seront évalués (en ce qui concerne les résultats décrits précédemment) au départ et réévalués après 3 mois.

Les participants de ce groupe soient stimulés avec une fréquence gamma (39-42 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Les participants au CG seront stimulés avec une fréquence thêta (4-7 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.

Les participants seront évalués (en ce qui concerne les résultats décrits précédemment) au départ et réévalués après 3 mois.

Les participants de ce groupe seront stimulés avec une fréquence thêta (4-7 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage cognitif
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
De l'inscription à la fin de l'intervention
Réalisation de la double tâche motrice-cognitive
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
Chronométré et c'est parti (TUG)
De l'inscription à la fin de l'intervention
Biomarqueurs sanguins pour les maladies inflammatoires chroniques
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
De l'inscription à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
Échelle de dépression gériatrique 15 éléments (GDS-15)
De l'inscription à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Première publication (Estimé)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WAVE_56/CE-IPSN/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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