- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686563
WAVE : la stimulation audiovisuelle améliore la santé cognitive, mentale et physique des personnes âgées
Stimulation audiovisuelle chez les personnes âgées (adultes plus âgés ?) : effets sur la cognition, les symptômes dépressifs et les doubles tâches motrices et cognitives - un ECR
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de 1) réaliser un dépistage de la fonction cognitive, des symptômes dépressifs, de l'agilité et de l'équilibre fonctionnel et des conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées ; 2) analyser l'influence de l'AVNS sur la fonction cognitive, les symptômes dépressifs, l'agilité et l'équilibre fonctionnel et les conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est : « L'AVNS a-t-il une influence sur la fonction cognitive, les symptômes dépressifs, l'agilité et l'équilibre fonctionnel et les conditions inflammatoires chroniques chez les personnes âgées ». Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention, où ils utiliseront AVNS pour voir s'il influence les résultats mentionnés ci-dessus, par rapport au groupe sans intervention (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paredes
-
Gandra, Paredes, Le Portugal, 4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Savoir lire et écrire
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à l'IG seront stimulés par une fréquence gamma (39-42 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation. Les participants seront évalués (en ce qui concerne les résultats décrits précédemment) au départ et réévalués après 3 mois. |
Les participants de ce groupe soient stimulés avec une fréquence gamma (39-42 Hz).
La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants au CG seront stimulés avec une fréquence thêta (4-7 Hz). La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation. Les participants seront évalués (en ce qui concerne les résultats décrits précédemment) au départ et réévalués après 3 mois. |
Les participants de ce groupe seront stimulés avec une fréquence thêta (4-7 Hz).
La fréquence de l'intervention sera de 5 fois par semaine, l'AVNS étant utilisé deux fois par semaine pendant 20 minutes (un minimum de 20 séances - 8 à 12 semaines) et les 3 autres jours étant passés à domicile avec 20 minutes de fréquence audio. stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage cognitif
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
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Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
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De l'inscription à la fin de l'intervention
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Réalisation de la double tâche motrice-cognitive
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
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Chronométré et c'est parti (TUG)
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De l'inscription à la fin de l'intervention
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Biomarqueurs sanguins pour les maladies inflammatoires chroniques
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
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De l'inscription à la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention
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Échelle de dépression gériatrique 15 éléments (GDS-15)
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De l'inscription à la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Quialheiro, PhD, CESPU University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WAVE_56/CE-IPSN/2023
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