WAVE：视听刺激可增强老年人的认知、心理和身体健康
2024年11月11日 更新者：Maria Paço
老年人（老年人？）的视听刺激：对认知、抑郁症状和双重运动认知任务的影响 - 一项随机对照试验
这项随机对照试验的目标是 1) 对老年人的认知功能、抑郁症状、敏捷性和功能平衡以及慢性炎症状况进行筛查； 2) 分析 AVNS 对老年人认知功能、抑郁症状、敏捷性和功能平衡以及慢性炎症状况的影响。
它旨在回答的主要问题是：“AVNS 是否对老年人的认知功能、抑郁症状、敏捷性和功能平衡以及慢性炎症状况有影响”。 参与者将被随机分配到对照组或干预组，他们将使用 AVNS 来观察与无干预（对照组）相比是否会影响上述结果。
研究概览
详细说明
轻度认知障碍 (MCI) 可以定义为痴呆前症状，当与衰老相关时，其特征是个体认知能力下降低于痴呆水平。
这种衰退早在 45 岁时就开始出现，导致记忆、学习、语言、定向和执行功能受损，从 60 岁起更加明显，并有自主性和独立性降低的风险，被研究人员视为损失过程的第一阶段。
这种丧失是进行性的，持续数年，并导致 MCI，其特征是客观认知丧失，虽然尚未损害自主性，但每年转化为痴呆的比率为 10%。
认知能力下降可能伴随着抑郁症状的增加和功能能力的下降，并且与炎症状况有关，文献中将其描述为“炎症”。
节拍刺激的研究表明，它对认知功能和抑郁症的不同重要结果都有好处。
因此，视听神经刺激 (AVNS) 是一种可能的非药物治疗，可能对 MCI 和抑郁症中改变的脑电波模式产生直接影响，将这些特定波频率调节为与健康个体相似的功能模式。
有了这个，它还可以影响敏捷性和功能平衡，并减少慢性炎症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paredes
-
Gandra、Paredes、葡萄牙、4585-116
- Cooperativa Ensino Superior Politécnico e Universitário
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 知道如何阅读和写作
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
IG 中的参与者将受到伽马频率（39-42 Hz）的刺激。 干预频率为每周 5 次，每周使用 AVNS 两次，每次 20 分钟（至少 20 次疗程 - 8 至 12 周），另外 3 天在家中使用 20 分钟的音频刺激。 参与者将在基线时接受评估（关于先前描述的结果），并在 3 个月后重新评估。 |
该组的参与者受到伽马频率（39-42 Hz）的刺激。
干预频率为每周 5 次，每周使用 AVNS 两次，每次 20 分钟（至少 20 次疗程 - 8 至 12 周），另外 3 天在家中使用 20 分钟的音频刺激。
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有源比较器：对照组
CG 中的参与者将受到 θ 频率（4-7 Hz）的刺激。 干预频率为每周 5 次，每周使用 AVNS 两次，每次 20 分钟（至少 20 次疗程 - 8 至 12 周），另外 3 天在家中使用 20 分钟的音频刺激。 参与者将在基线时接受评估（关于先前描述的结果），并在 3 个月后重新评估。 |
该组的参与者将受到 θ 频率（4-7 Hz）的刺激。
干预频率为每周 5 次，每周使用 AVNS 两次，每次 20 分钟（至少 20 次疗程 - 8 至 12 周），另外 3 天在家中使用 20 分钟的音频刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知筛查
大体时间：从入组到干预结束
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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从入组到干预结束
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双重运动认知任务的执行
大体时间：从入组到干预结束
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计时出发 (TUG)
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从入组到干预结束
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慢性炎症的血液生物标志物
大体时间：从入组到干预结束
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从入组到干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：从入组到干预结束
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老年抑郁量表 15 项目 (GDS-15)
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从入组到干预结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anna Quialheiro, PhD、CESPU University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月11日
首次发布 (估计的)
2024年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月11日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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